하이포티어스플러스점안액(포비돈)
기본정보
성상 | 무색 플라스틱 용기에 든 거의 냄새가 없고 투명한 엷은 황색의 액체 |
---|---|
업체명 | |
위탁제조업체 | Excelvision |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2001-01-11 |
품목기준코드 | 200108782 |
취소/취하구분 | 취하 |
취소/취하일자 | 2019-07-04 |
표준코드 | 8806524008704, 8806524008711, 8806536012805, 8806536012812 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 포비돈 K25
총량 : 이 약 1 mL 중|성분명 : 포비돈 K25|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 염화나트륨, 벤잘코늄염화물, 락트산나트륨, 염화마그네슘, 수산화나트륨(1N), 정제수, 염화칼슘, 붕산, 염화칼륨
효능효과
눈이 건조한 증상치료(누막이 불안정하거나 눈 표면에 수분이 부족한 경우, 누액(눈물)이 부족한 경우의 누액(눈물) 대용)
용법용량
1회 1적씩 1일 4회, 또는 상태에 따라 적절히 결막낭(결막주머니)내에 점안하십시오.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것
이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응환자
2. 다음과 같은 사람은 이약을 사용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것
1) 눈의 통증이 심한 환자
2) 지금까지 안약에 의한 알레르기 증상(예를 들어 눈의 충혈, 가려움 등)을 일으킨 적이 있는 사람
3) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것
눈통증, 눈가려움, 눈자극감, 눈의 비정상적인 감각, 안구충혈, 과민반응 등의 증상이 나타날 경우
4. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
1) 점안(눈에 넣음)용으로만 사용한다.
2) 이 약 적용 후 일시적으로 시야가 흐려져 운전 및 기계 조작에 영향을 줄 수 있다. 만약 시야가 흐려지면 시야가 뚜렷해질 때까지 기다려야 한다.
3) 이 약은 벤잘코늄염화물을 보존제로 함유하고 있다. 벤잘코늄염화물은 눈의 자극을 유발할 수 있고 소프트콘텍트렌즈의 색을 변화시킬 수 있으므로 이 약은 콘텍트렌즈를 착용하고 있는 동안에는 사용해서는 안 된다. 이 약의 점안(눈에 넣기) 전에 렌즈를 제거하여야 하며 점안(눈에 넣고) 30분이 지난 후에 콘텍트렌즈를 사용할 수 있다.
4) 녹내장치료 등 다른 안과질환치료와 병행할 때에는 적어도 5분의 간격을 두고 약제를 투여해야(눈에 넣어야) 하며 이 약을 가장 마지막으로 점안해야(눈에 넣어야) 한다.
5) 이 약은 개봉 전까지만 무균의 액이다. 액을 오염시킬 수 있기 때문에 용기의 끝이 외부 물질에 닿지 않도록 하고, 눈을 손상시킬 수 있으므로 눈에도 닿지 않게 해야 한다.
6) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.
5. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은)서늘한 곳에(밀전(뚜껑을 꼭 닫아)하여) 보관한다.
3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
4) 사용 후 즉시 병뚜껑을 닫고 개봉 후 1달 이상 사용해서는 안 된다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 15∼25℃ 보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 제조원 포장단위 |
보험약가 | 653601280 ( 193원-2014.01.01) |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2016-07-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2011-05-11 | 변경항목효능효과변경 |
순번3 | 변경일자2011-05-11 | 변경항목용법용량변경 |
순번4 | 변경일자2011-05-11 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번5 | 변경일자2010-06-03 | 변경항목제품명칭변경 |
순번6 | 변경일자2010-06-03 | 변경항목효능효과변경 |
순번7 | 변경일자2010-06-03 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번8 | 변경일자2005-08-25 | 변경항목성상변경 |
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1997.04.28
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1994.03.26
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2017.00.28