한국알콘프로타젠트점안액(포비돈)

한국알콘프로타젠트점안액(포비돈) 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 이 약은 무색내지 연한 노란색의 투명한 액이 투명성 있는 용기에 든 점안제이다.
업체명
위탁제조업체 S.A. ALCON-COUVREUR N.V.,
전문/일반 일반의약품
허가일 2000-11-22
품목기준코드 200009029
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2019-07-04
표준코드 8806524007103, 8806524007110

원료약품 및 분량

유효성분 : 포비돈

총량 : 1밀리리터 중|성분명 : 포비돈|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 정제수, 붕산, 염화나트륨, 수산화나트륨, 염화벤잘코늄

건조한 눈, 하드콘택트렌즈 착용시

1회 1-2방울 1일 4-5회 점안(눈에 넣음)한다.

증상에 따라 적절히 증감한다.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것

이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응환자

2. 다음과 같은 사람은 이약을 사용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것

1) 눈의 통증이 심한 환자

2) 지금까지 안약에 의한 알레르기 증상(예를 들어 눈의 충혈, 가려움 등)을 일으킨 적이 있는 사람

3) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 눈통증, 눈가려움, 눈자극감, 눈의 비정상적인 감각, 안구충혈, 과민반응 등의 증상이 나타날 경우

4. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항

1) 점안(눈에 넣음)용으로만 사용한다.

2) 이 약 적용 후 일시적으로 시야가 흐려져 운전 및 기계 조작에 영향을 줄 수 있다. 만약 시야가 흐려지면 시야가 뚜렷해질 때까지 기다려야 한다.

3) 이 약은 벤잘코늄염화물을 보존제로 함유하고 있다. 벤잘코늄염화물은 눈의 자극을 유발할 수 있고 소프트콘텍트렌즈의 색을 변화시킬 수 있으므로 이 약은 콘텍트렌즈를 착용하고 있는 동안에는 사용해서는 안 된다. 이 약의 점안(눈에 넣기) 전에 렌즈를 제거하여야 하며 점안(눈에 넣고) 30분이 지난 후에 콘텍트렌즈를 사용할 수 있다.

4) 녹내장치료 등 다른 안과질환치료와 병행할 때에는 적어도 5분의 간격을 두고 약제를 투여해야(눈에 넣어야) 하며 이 약을 가장 마지막으로 점안해야(눈에 넣어야) 한다.

5) 이 약은 개봉 전까지만 무균의 액이다. 액을 오염시킬 수 있기 때문에 용기의 끝이 외부 물질에 닿지 않도록 하고, 눈을 손상시킬 수 있으므로 눈에도 닿지 않게 해야 한다.

6) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.

5. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은)서늘한 곳에(밀전(뚜껑을 꼭 닫아)하여) 보관한다.

3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

4) 사용 후 즉시 병뚜껑을 닫고 개봉 후 1달 이상 사용해서는 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 제조원의 포장단위에 의함.
보험약가

수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.

수입실적 - 년도, 생산실적
년도 수입실적
2016 38,863
2015 42,767
2014 37,581
2013 93,407

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2016-07-04 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2010-12-17 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2010-12-17 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)