티얼즈내츄럴Ⅱ점안액

티얼즈내츄럴Ⅱ점안액 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색 투명한 플라스틱 용기에 든 무색투명한 용액
업체명
위탁제조업체 S.A. ALCON-COUVREUR N.V. , Alcon Singapore Manufacturing Pte. Ltd
전문/일반 일반의약품
허가일 1995-02-21
품목기준코드 199504246
표준코드 8806524005802, 8806524005819, 8806524005826, 8806524005833, 8806536030908, 8806536030915

원료약품 및 분량

유효성분 : 덱스트란70, 히프로멜로오스

총량 : 이 약 1mL 중|성분명 : 히프로멜로오스|분량 : 3|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 : 점도:2%용액-약 3550m Pa.s

총량 : 이 약 1mL 중|성분명 : 덱스트란70|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 붕사, 폴리콰테르늄-1, 수산화나트륨, 염화나트륨, 염산, 정제수, 염화칼륨

눈물 분비 부족 및 점액 부족에 의한 눈의 건조

눈의 자극 증상에 따라 1회 1~2방울을 1일 수회 점안(눈에 넣음)합니다.

1. 다음과 같은 사람은 이약을 사용하지 말 것

이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

2. 다음과 같을 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사와 상의할 것

1) 두통, 통증, 시야변화, 자극감, 충혈이 나타나는 경우 및 건조 증상이 72시간 이상 지속 또는 악화될 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.

2) 이상반응

다음 이상반응은 다음 빈도에 따라 분류되었다: 매우 흔하게 (≥ 1/10), 흔하게 (≥ 1/100에서 <1/10), 흔하지 않게 (≥1/1,000에서 <1/100), 드물게 (≥1/10,000에서 <1/1,000), 매우 드물게 (<1/10,000) 및 알 수 없음 (주어진자료로 빈도를 추정할 수 없음). 각각의 빈도 그룹 내에서, 이상약물반응의 중증도가 감소하는 순으로 나타낸다. 이들 이상반응은 임상시험 및 시판후 자발보고에서 얻어졌다.

기관

이상반응

면역계

알 수 없음: 과민반응

신경계

흔하지 않게 : 두통

안과계

매우 흔하게: 흐린 시야

흔하게: 안구 건조 (잔류물), 안검 장애, 눈의 비정상적인 감각, 눈의 이물감, 안구 불편감

흔하지 않게: 눈부심, 눈의 지각감퇴, 안구 가려움, 안구 자극, 안구 충혈

알 수 없음: 안검 홍반, 안구 부종, 눈 통증, 눈 분비물, 안검의 각질화, 눈물증가

전신 및 투여부위 상태

흔하지 않게: 불편감(피부)

3. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항

1) 콘택트렌즈 착용자는 이 약 투여 시 렌즈를 제거하고 적어도 15분 후에 다시 착용한다.

2) 일시적으로 흐린 시야 혹은 다른 시력 장애가 운전이나 기계 사용 능력에 영향을 줄 수 있다. 만약 점적 후에 흐린 시야가 나타난다면, 환자들은 운전 혹은 기계를 사용하기 전에 시야가 선명해질 때까지 반드시 기다려야 한다.

3) 임부

임부에 대한 이 약 투여 자료는 없거나 제한적이다. 그러나 이 약의 성분이 덱스트란 70 및 하이프로멜로오스는 표면을 보호하는 작용이 있으며 약리적으로는 활성이 없다. 이들 성분은 어떠한 전신독성이나 생식독성 또는 태아발달에 영향을 줄 수 있는 전신적인 흡수가 기대되지 않는다. 이 약은 임신중에 사용할 수 있다.

4) 수유부

덱스트란 70, 하이프로멜로오스 또는 이 약의 다른 성분들이 모유로 분비되는지 여부는 알려지지 않았다. 그러나 수유중 이 약의 중단은 필요하지 않은 것으로 판단된다. 이 약은 수유중에 사용할 수 있다.

5) 과량투여

이 약의 과량투여 사례는 보고되지 않았으나, 과량 투여 되었을 때는 물로 씻어 낼 수 있다.

6) 이 약은 점안(눈에 넣음)용으로만 사용한다.

7) 용기의 끝이 눈꺼풀이나 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균(곰팡이) 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁(흐림)될 수 있으므로 주의한다. 또한 혼탁(흐림)된 것은 사용하지 않는다.

8) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.

4. 저장상의 주의사항

1) 개봉 후 1개월 이내에 사용한다.

2) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

3) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기,25°C 이하 보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 15밀리리터, 30밀리리터
보험약가

수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.

수입실적 - 년도, 생산실적
년도 수입실적
2018 20,037
2017 60,827
2016 30,621
2015 44,786
2014 39,045

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2018-01-30 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2016-08-04 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2011-05-11 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2011-05-11 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2010-12-06 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번6 변경일자2002-12-14 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번7 변경일자2000-01-31 변경항목효능효과변경
순번8 변경일자2000-01-31 변경항목용법용량변경
순번9 변경일자2000-01-31 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번10 변경일자1995-07-20 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)