프로비스크주(히알우론산나트륨)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색투명하고 점조성이 있는 액으로 1회용기안에 들어있는 주사제
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 1996-02-27
품목기준코드 199604914
표준코드 8806524006403, 8806524006410, 8806524006502, 8806524006519, 8806524006601, 8806524006618, 8806524006700, 8806524006717

원료약품 및 분량

유효성분 : 히알루론산나트륨

총량 : 1 밀리리터 중|성분명 : 히알루론산나트륨|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 주사용증류수, 무수인산일수소나트륨, 수산화나트륨, 염화나트륨, 염산, 인산이수소나트륨일수화물, 안과용침

백내장 수술(수정체 이식), 각막이식수술, 녹내장수술 등 각종 안과수술 보조제

1. 백내장 수술 및 안내 렌즈 이식술 : 이 약 필요량을 바늘 또는 캐눌라를 통해 수정체 제거 전 또는 후에 안구전방에 천천히 주입한다. 백내장 적출전 및 안내렌즈 삽입전에 주입되야만 보조제로서의 각막내피 보호효과가 최적일 수 있으므로 낭내 및 낭외 백내장 수술전에 주입한다. 이 약은 수술기구 및 삽입될 안내렌즈의 코팅에 사용될 수 있다.

2. 각막이식술 : 각막이식편을 제거하고 각막표면과 수위가 맞을 때까지 이 약으로 전방을 채운다. 이 약 위에 공여 이식편을 놓고 봉합한다.

3. 녹내장 여과술 : 섬유주 절제술동안 전방용량을 보충하고 유지하기 위해 이 약을 각막천자를 통해 주입한다.

- 동봉된 주사기(약액이 충진된)의 사용법 -

1. 무균상태에서 주사기의 포장을 뜯고, 주사기 끝의 고무마개를 제거한다.

2. 프로비스크 캐뉼라에서 플라스틱 덮개를 제거하고 멸균 관류액을 허브에 채워 캐뉼라의 윗부분부터 주입한다.

3. 주사기의 피스톤을 밀어 공기를 방출시키면서 약제가 주사기의 끝으로 방출되지 않도록 조심하도록 한다.

4. 캐뉼라를 주사기의 연결관에 끼우고 단단히 고정될 때까지 돌린다.

5. 캐뉼라가 빠지지 않도록 주의하면서 캐뉼라의 플라스틱 덮개를 제거한다.

6. 주사기를 수직으로 세우고 녹색 캐뉼라 고정링을 돌려 끼운 후, 수직으로 세워 약제가 캐뉼라의 선단에 보일 때까지 공기를 제거한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약 성분 및 단백질계 약물에 과민증의 병력이 있는 환자

2. 부작용

1) 눈 : 때때로 안압 상승, 드물게 염증반응, 각막부종, 각막혼탁, 전방출혈, 홍체 신생혈관, 홍체 후궤양, 결막유착부전, 산동, 수정체 혼탁, 동통, 소양증, 시력불선명, 각막 대상기능장애 등이 나타날 수 있다.

2) 기타 : 때때로 안내 렌즈 표면의 혼탁이 생길 수 있다.

3) 첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다.

상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게(0.01% 미만) 보고된 바 있다.

3. 일반적 주의

1) 특히 수술 직후 주의깊게 안압을 조사하고 안압상승이 일어나면 적절한 처치를 한다.

2) 가능한 한 수술후 세정, 흡인 등에 의해 이 약을 제거하는 것이 바람직하다.

3) 초음파유화흡인술을 하기 전에 흡인관류를 하여, 수정체와 이 약과의 사이에 관류액으로 채워진 공간을 만들어야 한다.

4) 염화벤잘코늄 등과 같은 4급 암모늄을 함유하는 용액으로 수술용구 등을 세척해서는 안 된다.

5) 이 약의 히알루론산나트륨은 미생물 발효, 정제를 통해 생산된 것으로서, 단백질제거과정과 알러지 동물 실험을 마쳤으나, 민감한 환자에 있어서 알러지를 유발할 수 있다.

4. 상호작용

히알우로니다제와 병용투여하지 않는다.

5. 적용상의 주의

1) 투여경로 : 안과용으로 용법ㆍ용량에 따라 투여하고 절대로 혈관내에 주입하지 않는다.

2) 투여시

① 냉소에 보관하고 사용전 실온에서 30분간 방치한 후 사용한다.

② 이 약은 염화벤잘코늄 등 제4급 암모늄 및 클로르헥시딘에 의해 침전을 생성하므로 충분히 주의한다.

③ 개봉후의 사용은 1회로 하고 잔액은 용기와 함께 폐기한다.

④ 이 약과 공기를 혼합하여 사용할 경우 홍체 아래 공기가 들어가지 않도록 주의한다.

⑤ 주의깊게 천천히 주입한다.

⑥ 전방내에 주입할 경우 과다하게 주입되지 않도록 한다.(수술후 안압상승의 원인이 될 수 있다.)

6. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은)서늘한 곳에(밀전하여) 보관한다[괄호내는 필요시에 기재한다.].

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀봉용기, 차광냉장보관(2 - 8℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 제조원의 포장단위에 의함
보험약가 652400671 ( 35135원-2018.02.01)

수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.

수입실적 - 년도, 생산실적
년도 수입실적
2018 672,497
2017 459,862
2016 288,793
2015 285,040
2013 340,296

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2014-08-03 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2013-10-10 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2013-10-10 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2003-05-21 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2000-01-31 변경항목효능효과변경
순번6 변경일자2000-01-31 변경항목용법용량변경
순번7 변경일자2000-01-31 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)