비스코트점안액

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 1회용 주사기에 든 무색의 점성액이다
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 1997-06-09
품목기준코드 199704518
표준코드 8806524002306, 8806524002313, 8806524002405, 8806524002412

원료약품 및 분량

유효성분 : 황산 콘드로이친 나트륨, 히알우론산나트륨

총량 : 1밀리리터 중|성분명 : 히알우론산나트륨|분량 : 29.2|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1밀리리터 중|성분명 : 황산 콘드로이친 나트륨|분량 : 37|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 주사용증류수, 무수인산수소나트륨, 염화나트륨, 수산화나트륨, 염산, 인산이수소나트륨일수화물

효능효과

백내장 적출 및 인공 수정체 이식을 포함한 각종 전방부 안과 수술의 보조제

용법용량

백내장 수술 및 인공수정체 이식의 경우, 27게이지의 카뉼라를 이용하여 조심스럽게 전방내로 넣어야 하나, 수정체 적출 전후에 안방에 주입할 수도 있다. 수정체 적출 전에 점안함으로써 각막 내피를 보호할 수 있다. 이는 피막의 형성으로 백내장 적출 중의 수술 장비로 인해 야기될 수 있는 손상을 방지하기 때문이다. 또 이 약은 인공수정체 이식술 전 수술 장비의 끝 뿐 아니라, 인공수정체의 피막을 형성시키는데도 사용할 수 있다. 전방부 수술 중 추가로 주입함으로써, 전방의 유지 또는 수술 중 소실되는 용액에 대치될 수 있다. 수술 완료시 평형 식염액으로 철저히 세척후 흡인하여 안내에서 제거할 수도 있고, 지시에 따라 안내에 그대로 남겨둘 수도 있다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

이 약에 과민증 환자

2. 부작용

1) 히알우론산 나트륨으로 인한 일시적인 안내압 상승이 발생할 수 있다. 임상시험시 수술후 1-3일간 25mmHg 이상의 상승을 보인 경우가 9.8%인 것으로 나타났다.

2) 알레르기 반응이 나타날 수 있다.

3) 첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다.

상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게(0.01% 미만) 보고된 바 있다.

3. 일반적 주의

1) 일반적으로 실시되는 수술에 관련하여 국한된다.

2) 히알우론산 나트륨과 황산콘드로이친 나트륨은 고도로 정제된 생물학적 중합체이지만 생물학적중합체를 사용할 때 발생할 수 있는 과민 반응의 가능성에 주의해야 한다.

3) 초음파유화흡인술을 하기 전에 흡인관류를 하여, 수정체와 이 약과의 사이에 관류액으로 채워진 공간을 만들어야 한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 2-8℃에서 기밀용기
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 0.5밀리리터/관, 0.75밀리리터/관 X 제조원 포장단위
보험약가 652400241 ( 53730원-2018.02.01)

수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.

수입실적 - 년도, 생산실적
년도 수입실적
2018 223,185
2017 396,341
2016 357,409
2015 291,300
2014 155,286

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2014-08-03 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자1999-01-01 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자1999-01-01 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자1999-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자1998-11-11 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번6 변경일자1997-06-09 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경