비에스에스액

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 수액용 고무마개를 한 무색 투명한 유리병 또는 플라스틱 병에 든 무색 투명한 관류액이다
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 1999-08-04
품목기준코드 199907068
표준코드 8806524002504, 8806524002535, 8806524007905, 8806524007912

원료약품 및 분량

유효성분 : 구연산나트륨, 염화나트륨, 염화마그네슘, 염화칼슘, 초산나트륨, 염화칼륨

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 초산나트륨|분량 : 390|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 염화마그네슘|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 마그네슘으로서 3.6밀리그램|비고 :

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 염화칼슘|분량 : 48|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 칼슘으로서 13밀리그램|비고 :

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 염화칼륨|분량 : 75|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 칼륨으로서 39.3밀리그램|비고 :

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 염화나트륨|분량 : 640|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 구연산나트륨|분량 : 170|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 수산화나트륨, 염산, 주사용수

최대 60분내의 안과영역 수술시 관류액

이 제제는 수술종류에 따라 정해진 용법에 의해 사용한다. 용기에 공기 주입부가 없으므로 플라스틱 스파이크 내에 공기주입부가 있는 수액 세트를 사용한다.

플라스틱 flip-off 캡을 벗겨내고 멸균알코올와이프(wipe)로 고무마개를 닦아서 소독한 후 스파이크를 무균적으로 고무 마개의 가운데 부분을 통해 용기에 끼워 넣는다. 용액을 흐르게 하여 공기를 제거한 후 관류를 시작한다.

1. 다음의 환자에는 주의하여 투여한다.

당뇨병 환자 또는 각막 내피가 손상된 환자 (예: 낮은 세포 밀도 또는 유의한 내피 질환)

2. 이상반응

1) 각막 내피에 관류 또는 외상으로 인해 각막부종 또는 수포성각막증이 나타날 수 있다.

2) 각막부종, 각막기능부전 및 수술후 염증반응이 보고되었다.

3. 일반적 주의

1) 각막과 다른 안조직의 손상을 최소화시키기 위해 모든 외과 수술에서처럼 용법용량에 맞게 사용하여야 한다.

2) 이 약에는 천연 고무 라텍스가 들어 있지 않다. 그러나 이 약과 함께 사용되는 투여 세트에는 중증 알레르기 반응을 유발할 수 있는 천연 고무 라텍스가 들어 있다.

3) 이 약은 유리체 절제술을 받는 당뇨병 환자에서 수술 중 수정체의 변화가 관찰되었으므로 주의해서 사용해야 한다.

4) 이 약을 관류액으로 사용한 안과 수술 후에 각막 혼탁 또는 부종이 보고되었다. 모든 수술 절차와 마찬가지로, 각막 및 다른 안구 조직에 대한 외상을 최소화하기 위해 적절한 조치를 취해야 한다.

5) 이 약을 사용한 수술 후에 일시적으로 흐린 시야가 발생한다면, 환자는 운전이나 기계를 사용하기 전에 시야가 선명해질 때까지 반드시 기다려야 한다.

4. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 이 약을 가지고 임부에게 사용한 충분한 자료는 없다. 이 약의 생식독성을 평가하기 위한 비임상연구는 실시하지 않았다. 이 약의 모든 성분은 눈에 존재하는 성분이며, 이 약은 약리적 활성이 없어, 생식에 대한 영향은 예상되지 않는다.

2) 이 약이 모유로 분비되는지 여부에 대한 충분한 자료는 없다. 이 약의 모든 성분은 눈에 존재하는 성분이며, 이 약은 약리적 활성이 없어, 모유수유중인 신생아/유아에 대한 영향은 예상되지 않는다.

5. 적용상의 주의

1) 이 액은 안과수술시 관류용액으로만 사용하고 정맥내 주사용으로는 사용하지 않는다.

2) 포장단위별로 1명의 환자에게만 사용한다. 용기의 내용물을 1명이 넘는 환자에게 사용해서는 안 된다. 사용하지 않은 내용물은 버린다.

3) 이 액은 방부제를 포함하고 있지 않으므로 사용 후 다시 사용할 수 없다. 약액이 혼탁하거나 진공이 되어있지 않으면 사용하지 않는다.

4) 별도로 표시가 되어있지 않는 한, 다른 물질을 첨가하여 사용하면 안구내 조직에 손상을 일으킬 수 있으므로 주의한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 2 ~ 25℃ 보관, 밀봉용기
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 제조원의 포장단위
보험약가 652400250 ( 16869원-2017.02.01)

수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.

수입실적 - 년도, 생산실적
년도 수입실적
2018 193,465
2017 350,595
2016 657,720
2015 355,889
2014 434,061

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-01-03 변경항목용법용량변경
순번2 변경일자2017-01-03 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2004-06-28 변경항목성상변경
순번4 변경일자2004-04-29 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자2004-04-29 변경항목용법용량변경
순번6 변경일자2004-04-29 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경