옵티프리익스프레스액

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색투명한 액으로 이물이나 침전물이 없다
업체명
전문/일반 의약외품
허가일 2000-05-22
품목기준코드 200009032
표준코드
분류코드 44000

원료약품 및 분량

유효성분 : 미리스타미도프로필디메칠아민, 에데트산나트륨, 폴리콰테르늄-130%액

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 미리스타미도프로필디메칠아민|분량 : 0.50|단위 : 밀리그램|성분정보 : |비고 :

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 폴리콰테르늄-130%액|분량 : 3.3|단위 : 밀리그램|성분정보 : 폴리콰테르늄-1으로서1.0 밀리그램|비고 :

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 에데트산나트륨|분량 : 50|단위 : 밀리그램|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 구연산나트륨, 염화나트륨, 아미노메칠프로판올, 수산화나트륨, 염산, 솔비톨, 정제수, 붕산, 폴록사민1304

소프트 콘택트렌즈(실리콘 하이드로겔 렌즈 포함)의 소독, 세척, 단백질제거, 보존, 헹굼

콘택트렌즈의 세척, 소독, 단백질제거 :

1) 충분히 렌즈의 각 면을 이 용액으로 적신다. 20초 동안 렌즈를 문지른다.

2) 렌즈의 각 면을 이 액으로 10초 동안 일정한 흐름으로 헹군다.

3) 렌즈케이스에 이 액을 넣어 채운 다음, 뚜껑을 닫은 후 하룻밤 (6시간 이상) 동안 보관한다.

만약 렌즈에 잔류물이 남아있다면, 이 용액으로 다시 헹군 다음 렌즈를 착용하도록 한다.

렌즈의 보존을 위해서 사용할 경우에는 렌즈케이스에 렌즈를 넣고 본 용액으로 채우고뚜껑을 닫은 후 30일까지 보존 가능하다. 30일 이상 보존 시에는 매 30일마다 이 액을 갈아주어야 하며, 착용 전에는 이 액으로 세척하고 소독한다.

안과 전문의가 개별적인 눈물 성분과 렌즈 착용 계획에 따라 다른 제품을 권하거나 다른 조작을 권하는 경우, 지시에 따르도록 한다. 의사와의 상담 없이 렌즈 관리 방법을 변경 하지 않도록 한다.

단백질 제거제 옵티프리* 수프라클렌즈*를 사용한 경우 렌즈 착용 전 헹구기를 포함하여 위의 방법을 따른다.

콘택트렌즈 관리법 :

1. 사용 전 밀봉포장을 뜯어낸다.

2. 렌즈 조작 전에는 충분히 손을 깨끗이 씻고 헹구도록 한다.

3. 수돗물이나, 생수 혹은 타액을 렌즈와 렌즈케이스와 함께 사용하지 않는다.

4. 렌즈 제거 후에는 매번 세척, 헹굼, 소독하도록 한다.

5. 좌우 혼동을 막기 위하여 항상 같은 쪽의 렌즈부터 취급하도록 한다.

6. 사용 후에는 항상 렌즈케이스를 비우고 신선한 용액으로 헹군 뒤, 공기 중에서 말린다.

1. 경고

1) 콘택트렌즈와 렌즈관리용품에 문제가 있다면 눈에 심각한 장애를 일으킬 수 있다. 렌즈와 렌즈케이스를 포함한 렌즈관리용품을 올바르게 사용하기 위해서는 안과의사의 지시와 설명서에 명시되어 있는 모든 지시를 따르는 것이 필수적이다. 각막궤양을 포함한 눈의 이상으로 급속하게 시력을 상실할 수도 있다.

2) 일일 착용렌즈를 밤새 착용하거나 수면 중에 착용해서도 안된다. 임상결과 이런 렌즈를 밤새 착용한 경우, 심각한 이상반응의 위험이 증가하였다. 연속착용렌즈는 주기적으로 세척과 소독을 실시하거나 전문의의 지시대로 새로운 렌즈로 교체하여야 한다. 임상 결과 일일 콘택트렌즈 착용자보다 연속적 렌즈 착용자들에게서 심각한 이상반응이 더 많이 발현하였다.또한 심각한 이상반응의 위험성 또한 세척, 소독, 폐기, 교체 전까지의 장기간 콘택트렌즈 사용자에게서 더욱 증가하였다. 또한 흡연자들에게서 이상반응의 발현율이 높게 나타났다.

3) 눈이 불편하다든지 과도한 눈물, 시력둔화 또는 눈의 충혈 등이 나타나면 즉시 렌즈를 제거하고 안과전문의와 상담하여야 한다. 콘택트렌즈 착용자들은 일년에 두 번, 지시 받은 대로 혹은 그 이상 안과전문의를 방문하도록 한다.

2. 다음과 같은 사람은 본 제를 사용하지 말 것.

본 제의 성분에 과민증이 있는 환자

3. 다음과 같은 경우 본 제의 사용을 즉각 중지하고 안과의사와 상의할 것

1) 눈의 따가움, 작열감, 가려움, 렌즈를 처음 착용했을 때보다 불편하다든지, 이물감, 과도한 눈물, 충혈, 비정상적인 분비물, 시력둔화, 시야흐림, 물체주변의 홍륜, 광과민증, 안구건조증 등의 증상 발현시에는 렌즈를 바로 제거하고 다음의 사항을 확인 할 것

(1) 렌즈 제거 후 불편함 또는 문제가 멈추면, 렌즈를 살펴본다.

(2) 만약 렌즈에 손상이 있다면, 다시 눈에 넣지 말고 케이스에 담아 안과의사와 상의한다.

(3) 만약 렌즈에 먼지 또는 이물이 있거나, 렌즈제거후 증상이 멈추었는데 렌즈는 손상되지 않은 경우, 깨끗이 세척, 컨디셔닝, 헹굼 및 소독한 뒤 다시 사용한다.

(4) 만약 증상이 지속되면, 즉시 렌즈를 제거하고 안과의사와 상의한다.

2) 위와 같은 증상이 발현 될 경우, 감염, 각막궤양, 신생혈관증식 혹은 홍채염 등이 나타날 수 있으므로, 즉시 안과의사를 찾아가 즉각적인 치료를 받음으로써 심각한 눈의 장애를 피하도록 한다.

4. 기타 사용시 주의할 사항

1) 본 제를 재사용하지말 것.

2) 새 렌즈 보관 케이스를 사용할 경우에는 사용 전 본 제품으로 헹구어내어 잔유물을 제거한다.

3) 렌즈케이스는 상당한 미생물 오염의 원천이 될 수 있다. 눈의 감염을 예방하기 위해 렌즈 케이스를 매일 세척하고, 헹구고, 공기중에 건조시킨다. 또한 자주 케이스를 교체한다.

4) 항상 신선한 옵티프리 익스프레스용액을 사용하고 렌즈 보관 케이스에 남은 잔량은 재사용 하지 않는다.

5) 오염을 방지하기 위해 용기 끝의 용액 분출구를 만지지 않는다.

6) 사용하지 않을 때는 용기를 꼭 닫는다.

7) 열 소독용으로 사용하지 않는다.

8) 용기와 포장에 명기된 사용기간이 경과되기 전까지 사용한다.

9) 생리식염수나 재습윤액이 렌즈를 소독 하지는 않는다.

10) 항상 용액, 렌즈 그리고 렌즈 케이스를 지시대로 교체한다.

11) 렌즈케이스를 열과 함께 사용할 경우 뒤틀림을 일으킬 수 있다.

5. 저장상의 주의사항

1) 실온에서 바로 세워 보관한다.

2) 어린아이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.

3) 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 오용에 의한 사고 발생이나 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 뚜껑을 닫고 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 26 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 제조원의 포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2018-01-18 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2018-01-18 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2018-01-18 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2007-05-22 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자2005-05-30 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번6 변경일자2003-07-19 변경항목용법용량변경
순번7 변경일자2002-05-17 변경항목효능효과변경
순번8 변경일자2001-07-13 변경항목용법용량변경
순번9 변경일자2001-07-13 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)