비에스에스액15밀리리터

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색투명한 용액
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 1997-09-01
품목기준코드 199704512
표준코드 8806524002801, 8806524002818, 8806524002825

원료약품 및 분량

유효성분 : 구연산나트륨, 염화나트륨, 염화마그네슘, 염화칼슘, 초산나트륨, 염화칼륨

총량 : 1밀리리터 중|성분명 : 초산나트륨|분량 : 3.90|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1밀리리터 중|성분명 : 염화마그네슘|분량 : 0.30|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 마그네슘으로서 0.036밀리그램|비고 :

총량 : 1밀리리터 중|성분명 : 염화칼슘|분량 : 0.48|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 칼슘으로서 0.13밀리그램|비고 :

총량 : 1밀리리터 중|성분명 : 염화칼륨|분량 : 0.75|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 칼륨으로서 0.393밀리그램|비고 :

총량 : 1밀리리터 중|성분명 : 염화나트륨|분량 : 6.40|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1밀리리터 중|성분명 : 구연산나트륨|분량 : 1.70|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 주사용증류수, 수산화나트륨, 염산

최대 60분내의 안과영역 수술시 관류액

이 약의 어댑터 플러그는 관류바늘을 끼울 수 있게 고안되었다. 아래와 같은 방법으로 병에 주사바늘을 부착하여 조직을 관류 할 수 있다. 외부관류는 관류바늘 없이 실시할 수 있다.

LUER-LOK† Hub 안과용 관류바늘을 위한 어댑터 플러그 사용법

1. 종이를 벗겨서 블리스터로부터 이 약의 병을 무균적으로 제거한다.

2. 멸균관류바늘을 끼운다. 단단하게 고정될 때까지 밀어넣고 가볍게 돌린다.

3. 사용 전 기능에 문제가 없도록 조립을 확인한다.

1. 다음의 환자에는 주의하여 투여한다.

당뇨병 환자 또는 각막 내피가 손상된 환자 (예: 낮은 세포 밀도 또는 유의한 내피 질환)

2. 이상반응

1) 각막 내피에 관류 또는 외상으로 인해 각막부종 또는 수포성각막증이 나타날 수 있다.

2) 각막부종, 각막기능부전 및 수술 후 염증반응이 보고되었다.

3. 일반적 주의

1) 각막과 다른 안조직의 손상을 최소화시키기 위해 모든 외과 수술에서처럼 용법용량에 맞게 사용하여야 한다.

2) 이 약에는 천연 고무 라텍스가 들어 있지 않다. 그러나 이 약과 함께 사용되는 투여 세트에는 중증 알레르기 반응을 유발할 수 있는 천연 고무 라텍스가 들어 있다.

3) 이 약은 유리체 절제술을 받는 당뇨병 환자에서 수술 중 수정체의 변화가 관찰되었으므로 주의해서 사용해야 한다.

4) 이 약을 관류액으로 사용한 안과 수술 후에 각막 혼탁 또는 부종이 보고되었다. 모든 수술 절차와 마찬가지로, 각막 및 다른 안구 조직에 대한 외상을 최소화하기 위해 적절한 조치를 취해야 한다.

5) 이 약을 사용한 수술 후에 일시적으로 흐린 시야가 발생한다면, 환자는 운전이나 기계를 사용하기 전에 시야가 선명해질 때까지 반드시 기다려야 한다.

4. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 이 약을 가지고 임부에게 사용한 충분한 자료는 없다. 이 약의 생식독성을 평가하기 위한 비임상연구는 실시하지 않았다. 이 약의 모든 성분은 눈에 존재하는 성분이며, 이 약은 약리적 활성이 없어, 생식에 대한 영향은 예상되지 않는다.

2) 이 약이 모유로 분비되는지 여부에 대한 충분한 자료는 없다. 이 약의 모든 성분은 눈에 존재하는 성분이며, 이 약은 약리적 활성이 없어, 모유수유중인 신생아/유아에 대한 영향은 예상되지 않는다.

5. 적용상의 주의

1) 이 액은 안과수술시 관류용액으로만 사용하고 정맥내 주사용으로는 사용하지 않는다.

2) 포장단위별로 1명의 환자에게만 사용한다. 용기의 내용물을 1명이 넘는 환자에게 사용해서는 안 된다. 사용하지 않은 내용물은 버린다.

3) 이 액은 방부제를 포함하고 있지 않으므로 사용 후 다시 사용할 수 없다. 약액이 혼탁하거나 진공이 되어있지 않으면 사용하지 않는다,

4) 별도로 표시가 되어있지 않는 한, 다른 물질을 첨가하여 사용하면 안구내 조직에 손상을 일으킬 수 있으므로 주의한다.

5) 용기와 관류바늘을 단단하게 조립하고, 관류바늘은 흔들리지 않도록 잘 안착시켜야 한다. 안구전방에 관류바늘을 삽입하기 전에 용기를 눌러 액을 몇 방울을 밀어내어 공기를 제거한다. 용기내로 흡입되지 않도록 용기에 가한 압력을 낮추기 전에 안구전방에서 관류바늘을 제거해야 한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀봉용기, 실온보관(8-27℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 15밀리리터.
보험약가

수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.

수입실적 - 년도, 생산실적
년도 수입실적
2018 41,977
2017 38,248
2016 24,393
2015 43,297
2014 27,417

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2016-11-07 변경항목용법용량변경
순번2 변경일자2016-11-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2005-07-30 변경항목효능효과변경
순번4 변경일자2005-07-30 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자2005-07-30 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)