에이오셉플러스액(과산화수소수50%)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색 투명한 액
업체명
위탁제조업체 Alcon Research, LLC
전문/일반 의약외품
허가일 2010-06-10
품목기준코드 201003944
표준코드
분류코드 44000

원료약품 및 분량

유효성분 : 과산화수소수(50%)

총량 : 이 액 100mL 중|성분명 : 과산화수소수(50%)|분량 : 5.833|단위 : 그램|성분정보 : 과산화수소수로서 3.5g|비고 : 실제량은 공급되는 과산화수소수 각 batch의 H2O2함량에 따라 조정한다.

첨가제 : 염화나트륨, 묽은 인산(Diluted Phosphoric acid), 디에틸트리아민펜타(메틸렌포스폰산)50%액, 정제수, 무수인산나트륨, 폴리옥시프로필렌-폴리옥시에틸렌블록혼성중합체(폴록사머17R4), 인산나트륨

실리콘 하이드로겔 렌즈를 포함하여 모든 종류의콘택트렌즈의 세척, 소독, 중화, 단백질 제거 및 보관

1. 에이오셉 플러스는 다음과 같이 구성되어 있다.

1) 에이오셉 플러스 액(AOSept Plus Solution)

2) 에이오셉 플러스 컵(AOSept Plus Cup)과 에이오디스크(AODisc)가 들어있는 렌즈지지대(Lens holder)

2. 사용방법

1) 손을 씻고 깨끗한 수건으로 닦는다.

2) 에이오디스크가 렌즈지지대 끝 부분에 부착되어 있는지 확인한다.

3) 렌즈를 렌즈지지대에 각각 왼쪽, 오른쪽을 구분하여 넣고 (L표시가 있는 쪽이 왼쪽, R표시가 있는 쪽이 오른쪽 렌즈용) 커버를 닫는다.

4) 렌즈지지대에 들어있는 렌즈를 에이오셉 플러스 액으로 약 5초간 충분히 헹군다.

5) 에이오셉 플러스 컵의 표시선까지 에이오셉 플러스 액으로 채운다. 이때 액이 모자라거나 넘치지 않도록 주의한다.

6) 렌즈지지대가 액에 잠기도록 넣고 뚜껑을 돌려 닫는다. 만약 컵의 뚜껑에 있는 작은 구멍으로 거품이 새어 나오면, 이전 사용시 중화되지 않은 에이오셉 플러스 액이 남아있는 것일 수도 있으므로, 남아있는 액을 버리고 컵 안쪽 표면을 잘 닦은 후 컵과 렌즈지지대를 멸균된 생리식염수로 헹구고, 손을 흐르는 수돗물에 잘 씻은 다음 다시 하도록 한다.

7) 에이오셉 플러스 컵을 똑바로 세운 상태로 액이 중화되도록최소 6시간 또는 하룻밤 동안 놔둔다. 이때 컵을 흔들 필요는 없다.

8) 렌즈를 꺼내어 멸균된 생리식염수로 헹군 후 착용한다. 렌즈를 소독, 중화한 후 바로착용하지 않을 경우, 렌즈를 중화된 에이오셉 플러스 액에 뚜껑을 닫은 채로 14일간보관할 수 있다. 렌즈를 사용할 때까지 2주에 한번씩 신선한 에이오셉 플러스 액으로 소독, 중화한다. 이때 에이오셉 플러스 컵과 렌즈지지대가 오염되지 않도록 청결하게 보관해야 한다.

9) 컵 안의 사용한 액은 버리고, 컵과 렌즈지지대는 멸균된 생리식염수로 헹구어각각을 공기 중에 말린다. 이때 수돗물이나 멸균되지 않은 물은 사용하지 않는다.

1. 경고

1) 콘택트렌즈와 렌즈관리용품에 문제가 있다면 눈에 심각한 장애를 일으킬 수 있다. 렌즈와 렌즈관리용품을 적당하게 사용하기 위해서는 안과 의사의 지시와 설명서에 명시되어 있는 모든 지시를 따르는 것이 필수적이다. 각막궤양을 포함한 눈의 문제로 말미암아 급속하게 시력 상실을 초래할 수도 있다. 따라서 눈이 불편하다든지, 과도한 눈물, 시력 둔화 또는 눈의 충혈 등이 나타나면 즉시 렌즈를 제거하고 안과 의사와 상담할 것.

2) 콘택트렌즈 착용 중 안약을 투여할 경우에는 미리 전문가와 상담할 것.

2. 금기

1) 이 액의 성분에 과민증을 나타내는 사람

2) 열 소독을 목적으로 에이오셉 플러스를 사용해서는 안된다.

3. 부작용

눈의 따가움, 작열감, 가려움 또는 자극감, 렌즈를 처음 착용했을 때보다 불편하다든지, 이물감, 과도한 눈물, 비정상적인 누액분비, 눈의 충혈, 흐릿한 영상, 무지개 또는 물체가 여러 개로 보임, 빛에 과민반응 또는 각막 건조 등의 문제가 일어날 수 있다. 이러한 증상이 관찰된다면 즉시 렌즈를 제거할 것. 그 후에도 불편함이나 상기의 문제가 사라지지 않는다면 렌즈를 조사해서 렌즈가 손상되어 있다면 렌즈를 다시 착용하지 말 것.

렌즈가 이물이 있을 때에는 만일 문제가 계속된다면 즉시 렌즈를 제거하고 안과의사와 상담할 것. 상기의 증상들은 감염, 각막궤양, 혈관신생과 같은 상태로 발전할 수 있으므로 즉시 안과의사를 찾아 즉각적인 치료를 받음으로써 심각한 눈의 장애를 피하도록 할 것.

4. 일반적인 주의

1) 콘택트렌즈 조작 전에는 항상 손을 깨끗이 닦고 헹구도록 한다.

2) 사용기한이 경과된 제품은 사용하지 않는다.

3) 구매 후 처음 사용 시에는 밀봉 상태를 확인하고, 이미 개봉된 것은 사용하지 않는다.

4) 사용 후에는 용기의 뚜껑을 잘 닫아 보관하며, 일단 개봉한 후에는 3개월 내에 사용하도록 한다.

5) 에이오셉 플러스 액 용기의 주입부는 오염의 우려가 있으므로 다른 표면과 접촉하지 않도록 주의한다.

6) 새로운 에이오셉 플러스 액을 사용할 때에는 항상 새로운 에이오셉 플러스 컵과 렌즈지지대를 사용하도록 한다.

7) 15℃ 이하에서는 본제가 중화되는 데까지 6시간 이상이 소요될 수 있으므로 15∼25℃에서 사용하도록 한다.

8) 액을 바꿀 때에는 전문가와 상의한다.

9) 25℃ 이하에서 직사광선을 피하여, 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

10) 콘택트렌즈 제거 시에는 좌, 우 혼동을 막기 위하여 하나씩 제거하여 용기에 정확히 넣어 보관한다.

5. 적용상의 주의

1) 중화되지 않은 에이오셉 플러스 액을 눈에 직접 넣어서는 안된다.

2) 반드시 액과 함께 제공된 에이오셉 플러스 컵을 사용해야 하고, 다른 렌즈케이스를 사용해서는 안된다.

3) 렌즈를 착용하기 전에는 항상 액이 완전히 중화되었는지를 확인해야 한다. 중화되지 않은 에이오셉 플러스 액은 살균 효과가 매우 강하므로, 눈에 접촉시 작열감을 일으킬 수 있다. 따라서 완전히 중화되지 않은 렌즈를 착용했을 경우, 즉시 렌즈를 제거하고 멸균수나 멸균생리식염수로 눈을 충분히 헹구어 준다.

4) 항상 신선한 에이오셉 플러스 액을 사용한다. 이미 사용한 액은 재사용하지 않는다.

5) 에이오셉 플러스 액을 희석하거나 다른 액과 혼합하여 사용하지 않는다.

6) 안과 의사가 권할 경우, 멸균생리식염수나 단백질 제거제와 병용할 수 있다.

7) 미생물 오염시 영구적인 눈 손상을 초래할 수 있으므로, 콘택트렌즈를 멸균되지 않은 물(수돗물 포함)에 접촉하지 않는다.

8) 완전히 중화되지 않은 에이오셉 플러스 액을 삼켰을 경우, 즉시 많은 양의 물을 마시고 의사의 조언을 구한다.

9) 에이오셉 컵과 렌즈지지대는 오염되지 않도록 항상 청결하게 보관하는 것이 중요하다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

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저장방법 기밀용기, 상온보관
사용기간 제조일로부터 29개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 제조원포장단위
보험약가