듀라티얼즈안연고(무수액체라놀린)
기본정보
| 성상 | 무색의 안연고제 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | S.A. ALCON-COUVREUR N.V. |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1994-07-04 |
| 품목기준코드 | 199403254 |
| 표준코드 | 8806524000401, 8806524000418, 8806524000425, 8806536031004, 8806536031011 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 무수액체라놀린
총량 : 1그램 중|성분명 : 무수액체라놀린|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 백색바셀린, 미네랄오일
효능효과
다음 상태에서 눈을 보호하거나 윤활하게 하기 위한 윤활 보조제
1) 건성 각막염(야간에 사용)
2) 안과 수술시, 수술하지 않은 눈의 보호, 윤활할 때
3) 수술후 윤활제
4) 안과 이외 수술시 눈을 보호, 윤활할 때
용법용량
소량(0.5 cm)을 결막낭 내에 투여하거나 의사의 지시에 따라 사용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응을 나타내는 사람
2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 약을 사용하지 말 것.
방부제 또는 세정제
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 눈곱, 눈물, 충혈이 나타나는 사람(이 약에 과민반응이 나타날 수 있다)
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(안전성이 확립되어 있지 않다)
3) 수유부(모유로의 이행여부는 알려지지 않았으나 수유부에 투여하는 경우에는 영아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 수유부에는 투여하지 말고 부득이 투여하는 경우에는 수유를 중단한다)
4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 눈의 통증, 불편감, 자극감, 부종(부기), 눈의 충혈, 눈물분비 증가
2) 2 ∼ 3일간 사용하여도 증상의 개선이 보이지 않을 경우 또는 증상이 심해질 경우
5. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 이 약은 점안용으로만 사용할 것.
3) 이 약의 투여 전에 콘택트렌즈는 제거해야 하며 이 약 점적 30분 이후에 재착용 할 것.
4) 만약 다른 점안제를 동시에 사용할 경우에는 적어도 5분의 간격을 두고 투여하며 이 약을 항상 가장 나중에 사용할 것.
5) 사용 후에 겔제가 안구표면으로 흡수될 때까지 짧은 시간동안 시야흐림 현상이 발생할 수 있으므로 운전이나 기계조작 시 주의할 것.
6) 용기의 끝이 안구에 닿지 않도록 주의하여야 하며, 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 곰팡이 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁(흐림)될 수 있으므로 주의할 것. 또한 혼탁(흐림)된 것은 사용하지 말 것.
7) 오염을 방지하기 위해 가능한 공동으로 사용하지 말 것.
8) 사용기한을 초과한 것은 사용하지 않고, 개봉한 것은 30일 이내에 사용할 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 잘못된 사용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관. |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 3.5그람 |
| 보험약가 | 652400042 ( 3129원-2019.07.01) |
수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.
| 년도 | 수입실적 |
|---|---|
| 2018 | 502,098 |
| 2017 | 582,799 |
| 2016 | 480,903 |
| 2015 | 488,381 |
| 2014 | 504,095 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2016-09-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2000-01-31 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번6 | 변경일자2000-01-31 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번7 | 변경일자2000-01-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
한국알콘(주)의 주요제품 목록(50건)
일레브로점안현탁액0.3%(네파페낙)
일반의약품
2015.07.28
제트리아주(오크리플라스민)
일반의약품
2014.03.28
네바낙점안현탁액(네파페낙)
일반의약품
2013.10.07
이젤라패취10(리바스티그민)
일반의약품
2013.08.06
이젤라패취5(리바스티그민)
일반의약품
2013.08.06
다피로정5/80밀리그램
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2013.05.04
다피로정5/160밀리그램
일반의약품
2013.05.04
다피로정10/160밀리그램
일반의약품
2013.05.04
이젤라캡슐6.0밀리그램(리바스티그민타르타르산염)
일반의약품
2012.08.28
이젤라캡슐4.5밀리그램(리바스티그민타르타르산염)
일반의약품
2012.08.28
이젤라캡슐3.0밀리그램(리바스티그민타르타르산염)
일반의약품
2012.08.28
이젤라캡슐1.5밀리그램(리바스티그민타르타르산염)
일반의약품
2012.08.28
옵티프리퓨어모이스트엠피디에스액
전문의약품
2012.02.14
에이오셉플러스액(과산화수소수50%)
전문의약품
2010.03.28
한국알콘 주석산브리모니딘 0.2% 점안액
일반의약품
2008.02.28
옵티프리리플레니시엠피디에스액
전문의약품
2007.07.30
디스코비스크주
일반의약품
2007.01.05
아큐파이멀티퍼포스솔루션(20%염산폴리헥사메칠렌비구아니드)
전문의약품
2005.11.28
후루오레사이트주사10%(플루오레세인나트륨)(바이알)
일반의약품
2005.11.25
시스탄점안액
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2005.11.25
자디텐옵타에스디유점안액(푸마르산케토티펜)(1회용)
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2005.11.04
젠틸점안겔(히드록시프로필메칠셀룰로오스)
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2005.11.03
옵티프리지피엠피에스액
전문의약품
2002.10.10
한국알콘거스스폰지
전문의약품
2001.09.12
아이스피어
전문의약품
2001.09.11
볼타렌0.1%점안액(디클로페낙나트륨)
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2001.08.28
볼타렌에스디유0.1%점안액(디클로페낙나트륨)(1회용)
일반의약품
2001.08.28
하이포티어스플러스점안액(포비돈)
일반의약품
2001.08.28
자디텐점안액(푸마르산케토티펜)
일반의약품
2001.08.28
마이크로스폰지
전문의약품
2000.09.03
옵티프리익스프레스액
전문의약품
2000.09.03
한국알콘프로타젠트점안액(포비돈)
일반의약품
2000.09.02
비에스에스액
일반의약품
1999.07.06
옵티프리수프라클렌즈액(용성판크레아틴)
전문의약품
1998.06.28
옵티크린Ⅱ액(나이론11)
전문의약품
1998.06.28
옵티자임정(판크레아틴)
전문의약품
1998.06.28
옵티속액
전문의약품
1998.06.28
옵티프리엠에이에스액
전문의약품
1998.06.28
벡솔1%점안액(리멕솔론)
일반의약품
1998.06.28
알카인0.5%점안액(푸로파라카인염산염)
일반의약품
1998.06.28
비에스에스액플라스틱백타입
일반의약품
1998.06.28
비스코트점안액
일반의약품
1997.04.28
미드리아실1%점안액(트로픽아미드)
일반의약품
1997.04.28
비에스에스액15밀리리터
일반의약품
1997.04.28
프로비스크주(히알우론산나트륨)
일반의약품
1996.04.28
티얼즈내츄럴프리점안액(1회용)
일반의약품
1995.04.24
티얼즈내츄럴Ⅱ점안액
일반의약품
1995.04.24
미드후린2.5%점안액(염산페닐에프린)
일반의약품
1994.03.26
싸이크로질1%점안액(시클로펜톨레이트염산염)
일반의약품
1994.03.26
제트리아주0.375mg/0.3mL(오크리플라스민)
일반의약품
2017.00.28