듀라티얼즈안연고(무수액체라놀린)

듀라티얼즈안연고(무수액체라놀린) 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색의 안연고제
업체명
위탁제조업체 S.A. ALCON-COUVREUR N.V.
전문/일반 일반의약품
허가일 1994-07-04
품목기준코드 199403254
표준코드 8806524000401, 8806524000418, 8806524000425, 8806536031004, 8806536031011

원료약품 및 분량

유효성분 : 무수액체라놀린

총량 : 1그램 중|성분명 : 무수액체라놀린|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 백색바셀린, 미네랄오일

다음 상태에서 눈을 보호하거나 윤활하게 하기 위한 윤활 보조제

1) 건성 각막염(야간에 사용)

2) 안과 수술시, 수술하지 않은 눈의 보호, 윤활할 때

3) 수술후 윤활제

4) 안과 이외 수술시 눈을 보호, 윤활할 때

소량(0.5 cm)을 결막낭 내에 투여하거나 의사의 지시에 따라 사용한다.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.

이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응을 나타내는 사람

2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 약을 사용하지 말 것.

방부제 또는 세정제

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 눈곱, 눈물, 충혈이 나타나는 사람(이 약에 과민반응이 나타날 수 있다)

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(안전성이 확립되어 있지 않다)

3) 수유부(모유로의 이행여부는 알려지지 않았으나 수유부에 투여하는 경우에는 영아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 수유부에는 투여하지 말고 부득이 투여하는 경우에는 수유를 중단한다)

4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 눈의 통증, 불편감, 자극감, 부종(부기), 눈의 충혈, 눈물분비 증가

2) 2 ∼ 3일간 사용하여도 증상의 개선이 보이지 않을 경우 또는 증상이 심해질 경우

5. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 이 약은 점안용으로만 사용할 것.

3) 이 약의 투여 전에 콘택트렌즈는 제거해야 하며 이 약 점적 30분 이후에 재착용 할 것.

4) 만약 다른 점안제를 동시에 사용할 경우에는 적어도 5분의 간격을 두고 투여하며 이 약을 항상 가장 나중에 사용할 것.

5) 사용 후에 겔제가 안구표면으로 흡수될 때까지 짧은 시간동안 시야흐림 현상이 발생할 수 있으므로 운전이나 기계조작 시 주의할 것.

6) 용기의 끝이 안구에 닿지 않도록 주의하여야 하며, 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 곰팡이 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁(흐림)될 수 있으므로 주의할 것. 또한 혼탁(흐림)된 것은 사용하지 말 것.

7) 오염을 방지하기 위해 가능한 공동으로 사용하지 말 것.

8) 사용기한을 초과한 것은 사용하지 않고, 개봉한 것은 30일 이내에 사용할 것.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

3) 잘못된 사용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관.
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 3.5그람
보험약가 652400042 ( 3129원-2019.07.01)

수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.

수입실적 - 년도, 생산실적
년도 수입실적
2018 502,098
2017 582,799
2016 480,903
2015 488,381
2014 504,095

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-01-12 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2017-01-12 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2017-01-12 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2016-09-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2000-01-31 변경항목효능효과변경
순번6 변경일자2000-01-31 변경항목용법용량변경
순번7 변경일자2000-01-31 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)