티얼즈내츄럴점안액
기본정보
성상 | 무색 투명한 플라스틱 용기에 든 무색의 용액 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 1994-09-08 |
품목기준코드 | 199403249 |
취소/취하구분 | 취하 |
취소/취하일자 | 2019-07-04 |
표준코드 | 8806524005901, 8806524005918 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 히드록시프로필메칠셀룰로오스2910, 덱스트란70
총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 히드록시프로필메칠셀룰로오스2910|분량 : 300|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 덱스트란70|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 멸균정제수, 염화나트륨, 에데트산나트륨, 수산화나트륨또는염산, 염화벤잘코늄, 염화칼륨
효능효과
눈물 분비 부족 및 점액 부족에 의한 눈의 건조
용법용량
눈의 자극 증상에 따라 1회 1-2방울을 1일 수회 점안한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이약을 사용하지 말 것
이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2. 이 약을 사용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것
이 약에는 안구 자극을 유발할 수 있고 소프트 콘택트렌즈를 변색시키는 것으로 알려진 염화 벤잘코늄이 들어 있다. 소프트 콘택트렌즈와의 접촉을 피해야 한다.
3. 다음과 같을 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사와 상의할 것
1) 두통, 통증, 시야변화, 자극감, 충혈이 나타나는 경우 및 건조 증상이 72시간 이상 지속 또는 악화될 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
2) 이상반응
다음 이상반응은 다음 빈도에 따라 분류되었다: 매우 흔하게 (≥ 1/10), 흔하게 (≥ 1/100에서 <1/10), 흔하지 않게 (≥1/1,000에서 <1/100), 드물게 (≥1/10,000에서 <1/1,000), 매우 드물게 (<1/10,000) 및 알 수 없음 (주어진자료로 빈도를 추정할 수 없음). 각각의 빈도 그룹 내에서, 이상약물반응의 중증도가 감소하는 순으로 나타낸다. 이들 이상반응은 임상시험 및 시판후 자발보고에서 얻어졌다.
기관 |
이상반응 |
면역계 |
알 수 없음: 과민반응 |
신경계 |
흔하지 않게 : 두통 |
안과계 |
매우 흔하게: 흐린 시야 흔하게: 안구 건조 (잔류물), 안검 장애, 눈의 비정상적인 감각, 눈의 이물감, 안구 불편감 흔하지 않게: 눈부심, 눈의 지각감퇴, 안구 가려움, 안구 자극, 안구 충혈 알 수 없음: 안검 홍반, 안구 부종, 눈 통증, 눈 분비물, 안검의 각질화, 눈물증가 |
전신 및 투여부위 상태 |
흔하지 않게: 불편감(피부) |
4. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
1) 콘택트렌즈 착용자는 이 약 투여 시 렌즈를 제거하고 적어도 15분 후에 다시 착용한다.
2) 일시적으로 흐린 시야 혹은 다른 시력 장애가 운전이나 기계 사용 능력에 영향을 줄 수 있다. 만약 점적 후에 흐린 시야가 나타난다면, 환자들은 운전 혹은 기계를 사용하기 전에 시야가 선명해질 때까지 반드시 기다려야 한다.
3) 임부
임부에 대한 이 약 투여 자료는 없거나 제한적이다. 그러나 이 약의 성분이 덱스트란 70 및 하이프로멜로오스는 표면을 보호하는 작용이 있으며 약리적으로는 활성이 없다. 이들 성분은 어떠한 전신독성, 생식독성 또는 태아발달에 영향을 줄 수 있는 전신으로 흡수되지 않는 것으로 기대되지 않는다. 이 약은 임신중에 사용할 수 있다.
4) 수유부
덱스트란 70, 하이프로멜로오스 또는 이 약의 다른 성분들이 모유로 분비되는지 여부는 알려지지 않았다. 그러나 수유중 이 약의 중단은 필요하지 않은 것으로 판단된다. 이 약은 수유중에 사용할 수 있다.
5) 과량투여
이 약의 과량투여 사례는 보고되지 않았으나, 과량 투여 되었을 때는 물로 씻어 낼 수 있다.
6) 이 약은 점안(눈에 넣음)용으로만 사용한다.
7) 용기의 끝이 눈꺼풀이나 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균(곰팡이) 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁(흐림)될 수 있으므로 주의한다. 또한 혼탁(흐림)된 것은 사용하지 않는다
8) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.
5. 저장상의 주의사항
1) 개봉 후 1개월 이내에 사용한다.
2) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
3) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 15밀리리터. |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2016-08-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2000-01-31 | 변경항목효능효과변경 |
순번3 | 변경일자2000-01-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
한국알콘(주)의 주요제품 목록(50건)
일레브로점안현탁액0.3%(네파페낙)
일반의약품
2015.07.28
제트리아주(오크리플라스민)
일반의약품
2014.03.28
네바낙점안현탁액(네파페낙)
일반의약품
2013.10.07
이젤라패취10(리바스티그민)
일반의약품
2013.08.06
이젤라패취5(리바스티그민)
일반의약품
2013.08.06
다피로정5/80밀리그램
일반의약품
2013.05.04
다피로정5/160밀리그램
일반의약품
2013.05.04
다피로정10/160밀리그램
일반의약품
2013.05.04
이젤라캡슐6.0밀리그램(리바스티그민타르타르산염)
일반의약품
2012.08.28
이젤라캡슐4.5밀리그램(리바스티그민타르타르산염)
일반의약품
2012.08.28
이젤라캡슐3.0밀리그램(리바스티그민타르타르산염)
일반의약품
2012.08.28
이젤라캡슐1.5밀리그램(리바스티그민타르타르산염)
일반의약품
2012.08.28
옵티프리퓨어모이스트엠피디에스액
전문의약품
2012.02.14
에이오셉플러스액(과산화수소수50%)
전문의약품
2010.03.28
한국알콘 주석산브리모니딘 0.2% 점안액
일반의약품
2008.02.28
옵티프리리플레니시엠피디에스액
전문의약품
2007.07.30
디스코비스크주
일반의약품
2007.01.05
아큐파이멀티퍼포스솔루션(20%염산폴리헥사메칠렌비구아니드)
전문의약품
2005.11.28
후루오레사이트주사10%(플루오레세인나트륨)(바이알)
일반의약품
2005.11.25
시스탄점안액
일반의약품
2005.11.25
자디텐옵타에스디유점안액(푸마르산케토티펜)(1회용)
일반의약품
2005.11.04
젠틸점안겔(히드록시프로필메칠셀룰로오스)
일반의약품
2005.11.03
옵티프리지피엠피에스액
전문의약품
2002.10.10
한국알콘거스스폰지
전문의약품
2001.09.12
아이스피어
전문의약품
2001.09.11
볼타렌0.1%점안액(디클로페낙나트륨)
일반의약품
2001.08.28
볼타렌에스디유0.1%점안액(디클로페낙나트륨)(1회용)
일반의약품
2001.08.28
하이포티어스플러스점안액(포비돈)
일반의약품
2001.08.28
자디텐점안액(푸마르산케토티펜)
일반의약품
2001.08.28
마이크로스폰지
전문의약품
2000.09.03
옵티프리익스프레스액
전문의약품
2000.09.03
한국알콘프로타젠트점안액(포비돈)
일반의약품
2000.09.02
비에스에스액
일반의약품
1999.07.06
옵티프리수프라클렌즈액(용성판크레아틴)
전문의약품
1998.06.28
옵티크린Ⅱ액(나이론11)
전문의약품
1998.06.28
옵티자임정(판크레아틴)
전문의약품
1998.06.28
옵티속액
전문의약품
1998.06.28
옵티프리엠에이에스액
전문의약품
1998.06.28
벡솔1%점안액(리멕솔론)
일반의약품
1998.06.28
알카인0.5%점안액(푸로파라카인염산염)
일반의약품
1998.06.28
비에스에스액플라스틱백타입
일반의약품
1998.06.28
비스코트점안액
일반의약품
1997.04.28
미드리아실1%점안액(트로픽아미드)
일반의약품
1997.04.28
비에스에스액15밀리리터
일반의약품
1997.04.28
프로비스크주(히알우론산나트륨)
일반의약품
1996.04.28
티얼즈내츄럴프리점안액(1회용)
일반의약품
1995.04.24
티얼즈내츄럴Ⅱ점안액
일반의약품
1995.04.24
미드후린2.5%점안액(염산페닐에프린)
일반의약품
1994.03.26
싸이크로질1%점안액(시클로펜톨레이트염산염)
일반의약품
1994.03.26
제트리아주0.375mg/0.3mL(오크리플라스민)
일반의약품
2017.00.28