한미정밀로수바스타틴칼슘(원료)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색 또는 거의 흰색의 가루
업체명
전문/일반 원료의약품
허가일 2016-02-02
품목기준코드 201600658
표준코드

원료약품 및 분량

조회 결과가 없습니다.

첨가제 : (4R,6S)-1,3,2-디옥사보리난-4-아세트산,6-[(1E)-2-[4-(4-플루오로페닐)-6-(1-메틸에틸)-2-[메틸-(메틸설포닐)아미노]-5-피리미디닐]에테닐]-2-(페닐메틸)-1,1-디메틸에틸에스터, 과산화수소, 시트르산수화물, 염산, 메탄올, 아세토니트릴, 황산마그네슘, 터셔리-부틸아민, 테트라히드로퓨란, 수산화나트륨, 염화메틸렌, 에틸아세테이트, 에탄올, 정제수, 염화칼슘이수화물

효능효과

조제 또는 제제용

용법용량

처방 또는 제조시 적의 사용

사용상의주의사항

1. 의약품 조제 또는 제조용으로만 사용한다.

2. 단일제의 사용예가 있는 경우 단일제 "사용상의 주의사항"을 참조한다.

3. 보관 및 취급상의 주의사항

가. 온도, 햇볕, 습도 등에 관하여 주의하여 보관한다.

나. 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 오용에 따른 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 냉장(2~8℃)보관
사용기간 재시험기간 : 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-08-05 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경