한미정밀몬테루카스트나트륨(원료)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색 내지 거의 흰색의 가루
업체명
전문/일반 원료의약품
허가일 2010-02-10
품목기준코드 201001380
표준코드

원료약품 및 분량

유효성분 : 몬테루카스트디올

총량 : 이 약 100 kg 제조시|성분명 : 몬테루카스트디올|분량 : 143.7|단위 : 킬로그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 염화암모늄, 염화나트륨, t-부톡시칼륨, 메탄올, 아세트산 에틸, 디페닐클로로포스페이트, D-(-)-타르타르산, 디메틸설폭시드, n-헵탄, t-부탄올, 황산나트륨, t-부톡시나트륨, 2-[1-(메르캅토메틸)시클로프로필]아세트산(MMA), N-헥산, 1-에틸-3-메틸이미다졸륨브로마이드, 디클로로메탄, 정제수, 4-디메틸아미노피리딘, N,N-디이소프로필에틸아민

효능효과

조제 또는 제조용

용법용량

의약품 조제 또는 제조용

사용상의주의사항

1. 의약품 조제 또는 제조용으로만 사용한다.

2. 단일제의 사용예가 있는 경우 단일제 “사용상의 주의사항”을 참조한다.

3. 보관 및 취급상의 주의사항

가. 온도, 햇볕, 습도 등에 관하여 주의하여 보관한다.

나. 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 오용에 따른 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 습기 및 빛을 피하여 15~30℃보관
사용기간 재시험기간 : 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-07-23 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경