한미정밀세프타지딤

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색-유백색의 가루이다.
업체명
전문/일반 원료의약품
허가일 1993-03-02
품목기준코드 199303093
표준코드

원료약품 및 분량

유효성분 : (6R, 7R)-7-암모니오-8-옥소-3-[(1-피리디노)메틸]-5-티아-1-아자바이사이클로-[4.2.0]-옥트-2-엔-2-카복실산이염산염이수화물, 세프타지딤 2염산염 1수화물, (Z)-2-(2-tert-부톡시카보닐프로프-2-옥시이미노)-2-(2-아미노티아졸-4-일)아세트산

총량 : 이 약 100kg 제조 시 - [제조방법 I]|성분명 : (Z)-2-(2-tert-부톡시카보닐프로프-2-옥시이미노)-2-(2-아미노티아졸-4-일)아세트산|분량 : 98.0|단위 : 킬로그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 100kg 제조 시 - [제조방법 II](수출용)|성분명 : 세프타지딤 2염산염 1수화물|분량 : 126.8|단위 : 킬로그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 100kg 제조 시 - [제조방법 I]|성분명 : (6R, 7R)-7-암모니오-8-옥소-3-[(1-피리디노)메틸]-5-티아-1-아자바이사이클로-[4.2.0]-옥트-2-엔-2-카복실산이염산염이수화물|분량 : 87.0|단위 : 킬로그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 이소프로필알콜, 삼염화포스포릴, 이소프로필 에테르, 염산, 아세토니트릴, 디메틸포름아미드, 수산화나트륨, 과염소산70%, 아세톤, 에틸아세테이트, 디클로로메탄, 정제수, 무균정제수, 트리부틸아민, MP 크레졸

효능효과

의약품 조제 또는 제조용

용법용량

의약품 조제 또는 제조용

사용상의주의사항

1. 의약품 조제 또는 제조용으로만 사용한다.

2. 단일제의 사용예가 있는 경우 단일제 “사용상의 주의사항”을 참조한다.

3. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 온도, 햇볕, 습도 등에 관하여 주의하여 보관한다.

2) 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 질소로 치환하여 0-5도씨 이하보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 1,5,10,25킬로그램
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2004-12-26 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2004-12-26 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2004-12-26 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)