한미정밀심바스타틴(원료)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색 또는 거의 흰색의 가루
업체명
전문/일반 원료의약품
허가일 2001-12-03
품목기준코드 200103388
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2017-11-14
표준코드

원료약품 및 분량

유효성분 : 2,2-디메틸부티릴클로라이드, 6(R)-[2-(8'(S)-히드로시-2'(S),-6'(R)-디메칠-1',2',6',7',8',8'a(R)-헥사히드로나프칠-1'(S))에칠]-4(R)-(디메칠-tert-부틸실릴옥시)-3,4,5,6-테트라히드로-2H-피란-2-온(=HDHD)

총량 : 100킬로그램 당 - 심바스타틴|성분명 : 6(R)-[2-(8'(S)-히드로시-2'(S),-6'(R)-디메칠-1',2',6',7',8',8'a(R)-헥사히드로나프칠-1'(S))에칠]-4(R)-(디메칠-tert-부틸실릴옥시)-3,4,5,6-테트라히드로-2H-피란-2-온(=HDHD)|분량 : 145.5|단위 : 킬로그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 100킬로그램 당 - 심바스타틴|성분명 : 2,2-디메틸부티릴클로라이드|분량 : 67.7|단위 : 킬로그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 디에칠에테르, 1-클로로부탄, 염화나트륨, 테트라히드로퓨란, 테트라엔부틸암모늄플루오라이드, 아세트산, 헥산, 황산나트륨, 염산, 브롬화리튬, 정제수, 에탄올, 탄산수소나트륨, 피리딘

효능효과

의약품 조제 또는 제조용

용법용량

의약품 조제 또는 제조용

사용상의주의사항

1. 의약품 조제 또는 제조용으로만 사용한다.

2. 단일제의 사용예가 있는 경우 단일제 "사용상의 주의사항"을 참조한다.

3. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 온도, 햇볕, 습도 등에 관하여 주의하여 보관한다.

2) 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 냉암소보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 1, 5, 10, 25킬로그램
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2005-02-24 변경항목성상변경