한미라록시펜염산염일수화물(원료)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 거의 흰색에서 노란색의 가루
업체명
전문/일반 원료의약품
허가일 2015-06-29
품목기준코드 201504187
표준코드

원료약품 및 분량

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첨가제 : 디메틸포름아마이드, 염산, 메탄올, 아세트산 에틸, 옥사릴클로라이드, 1-도데칸티올, 염화메틸렌, 아세톤, 셀라이트, 정제수, 염화알루미늄, 4-(2-피페리딘-1-일-에톡시)-벤조산 염산염, 테트라하이드로퓨란, 6-메톡시-2-(4-메톡시페닐)-1-벤조티오펜

효능효과

의약품 조제 또는 조제용

용법용량

의약품 조제 또는 조제용

사용상의주의사항

1. 의약품 조제 또는 제조용으로만 사용한다.

2. 단일제의 사용예가 있는 경우 단일제 "사용상의 주의사항"을 참조한다.

3. 보관 및 취급사항의 주의사항

가. 온도, 습도 등에 관하여 주의하여 보관한다.

나. 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 오용에 따른 사고 발생이나의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 재시험기간 : 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-08-06 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번2 변경일자2016-11-10 변경항목제품명칭변경