한미정밀세프트리악손나트륨(원료)(수출명:SterileCeftriaxoneSodium)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색 또는 엷은 황색의 결정성 가루.
업체명
전문/일반 원료의약품
허가일 1987-03-25
품목기준코드 198701889
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2019-03-20
표준코드

원료약품 및 분량

유효성분 : 1-[알파-씬-메톡시이미노-알파-(2-아미노티아졸-4-일)-아세틸]벤조트리아졸-3-옥시드ㆍ디메틸포름아마이드용매화물, 세프트리악손나트륨, 디에칠치오포스포릴-(Z)-(2-아미노치아졸-4-일)-2-(메톡시이미노)-옥시이미노아세테이트, (6R,7R)-7-아미노-3-(2,5-디하이드로-6-하이드록실-2-메칠-5-옥소-아스-트리아진-3-일)치오메틸-3-세펨-4-카르복실산

총량 : 100킬로그램 당 - 제법2|성분명 : (6R,7R)-7-아미노-3-(2,5-디하이드로-6-하이드록실-2-메칠-5-옥소-아스-트리아진-3-일)치오메틸-3-세펨-4-카르복실산|분량 : 70|단위 : 킬로그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 100킬로그램 당 - 제법3(수출용의 경우에만 적용)|성분명 : 세프트리악손나트륨|분량 : 102.6|단위 : |규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 100킬로그램 당 - 제법2|성분명 : (6R,7R)-7-아미노-3-(2,5-디하이드로-6-하이드록실-2-메칠-5-옥소-아스-트리아진-3-일)치오메틸-3-세펨-4-카르복실산|분량 : 94.3|단위 : 킬로그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 100킬로그램 당 - 제법2|성분명 : 1-[알파-씬-메톡시이미노-알파-(2-아미노티아졸-4-일)-아세틸]벤조트리아졸-3-옥시드ㆍ디메틸포름아마이드용매화물|분량 : 113.2|단위 : 킬로그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 100킬로그램 당 - 제법3(수출용의 경우에만 적용)|성분명 : 세프트리악손나트륨|분량 : 102.6|단위 : 리터|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 100킬로그램 당 - 제법2|성분명 : 디에칠치오포스포릴-(Z)-(2-아미노치아졸-4-일)-2-(메톡시이미노)-옥시이미노아세테이트|분량 : 86.4|단위 : 킬로그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 디에칠에테르, 활성탄, 아황산, 아세토니트릴, 아황산수소나트륨, 아세톤, 트리부틸아민, 이소프로필알콜, 에칠아세테이트, 메탄올, 초산나트륨, 염산, 디클로로메탄, 정제수, 탄산수소나트륨

효능효과

의약품 조제 또는 제조용

용법용량

의약품 조제 또는 제조용

사용상의주의사항

1. 의약품 조제 또는 제조용으로만 사용한다.

2. 단일제의 사용예가 있는 경우 단일제 "사용상의 주의사항"을 참조한다.

3. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 온도, 햇볕, 습도 등에 관하여 주의하여 보관한다.

2) 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 500g, 1kg, 3kg, 5kg,10킬로그램
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2004-12-14 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2004-12-14 변경항목성상변경
순번3 변경일자2004-12-14 변경항목효능효과변경
순번4 변경일자2004-12-14 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자2004-12-14 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자1997-04-18 변경항목효능효과변경
순번7 변경일자1997-04-18 변경항목용법용량변경
순번8 변경일자1997-04-18 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번9 변경일자1989-10-21 변경항목효능효과변경
순번10 변경일자1989-10-21 변경항목용법용량변경
순번11 변경일자1989-10-21 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번12 변경일자1989-09-06 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경