한미정밀염산세포티암(원료)(수출명:SterileCefotiamHydrochloride)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색-엷은 황색의 결정성 가루이며, 냄새가 없거나 또는 약간의 특이한 냄새가 있다.
업체명
전문/일반 원료의약품
허가일 1993-03-02
품목기준코드 199303094
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2019-06-05
표준코드

원료약품 및 분량

유효성분 : 7-아미노-3-[[1-(2-디메칠아미노에칠)-테트라졸-5-일]-치오메칠]세팔로스포란산, 4-에칠클로로아세토아세테이트, 치오우레아, 조 염산세포티암

총량 : 이 약 100Kg 생산 시 - 제조방법[Ⅰ]|성분명 : 4-에칠클로로아세토아세테이트|분량 : 122.0|단위 : 킬로그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 100Kg 생산 시 - 제조방법[Ⅱ]|성분명 : 조 염산세포티암|분량 : 134.6|단위 : 킬로그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 100Kg 생산 시 - 제조방법[Ⅰ]|성분명 : 치오우레아|분량 : 56.4|단위 : 킬로그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 100Kg 생산 시 - 제조방법[Ⅰ]|성분명 : 7-아미노-3-[[1-(2-디메칠아미노에칠)-테트라졸-5-일]-치오메칠]세팔로스포란산|분량 : 129.2|단위 : 킬로그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 트리부칠아민, 메탄올, 아세토니트릴, N,N-디메칠포름아미드, 염산, 아세톤, 디클로로메탄, 정제수, 이소프로필에테르, 옥시염화인

효능효과

의약품 조제 또는 제조용

용법용량

의약품 조제 또는 제조용

사용상의주의사항

1. 의약품 조제 또는 제조용으로만 사용한다.

2. 단일제의 사용예가 있는 경우 단일제 "사용상의 주의사항"을 참조한다.

3. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 온도, 햇볕, 습도 등에 관하여 주의하여 보관한다.

2) 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 냉암소 보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 1,5,10,25킬로그램
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2004-12-14 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2004-12-14 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2004-12-14 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2004-12-14 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자1997-04-18 변경항목효능효과변경
순번6 변경일자1997-04-18 변경항목용법용량변경
순번7 변경일자1997-04-18 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)