콜로친연질캡슐

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 미황갈색의 유상물질이 든 주황색의 타원형 연질캡슐
모양 타원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2008-09-09
품목기준코드 200809372
취소/취하구분 유효기간만료
취소/취하일자 2019-10-01
표준코드 8806476014006, 8806476014013
기타식별표시 장축크기 : 13.10mm 단축크기 : 7.55mm 두께 : 7.40mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 콩기름불검화물, 판테친, 비타민E

총량 : 이 약 1캡슐(443밀리그램) 중|성분명 : 판테친|분량 : 62.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 판테친으로서 50밀리그램|비고 :

총량 : 이 약 1캡슐(443밀리그램) 중|성분명 : 콩기름불검화물|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 천연토코페롤로서 20밀리그램, 식물스테롤로서 45밀리그램|비고 :

총량 : 이 약 1캡슐(443밀리그램) 중|성분명 : 비타민E|분량 : 22.67|단위 : 아이.유|규격 : USP|성분정보 : 초산 d-α-토코페롤로서 16.67밀리그램|비고 :

첨가제 : 농글리세린, 콩기름, 에틸바닐린, 폴리소르베이트80, 식약청인정타르색소, 분획야자유, 산화티탄, 젤라틴, 소르비톨액(비결정성), 카르나우바납

1.고콜레스테롤 혈증의 개선

2.고콜레스테롤 혈증에 수반되는 말초혈행장애(수족냉증,저림)의 완화

통상 성인 1회 2캅셀, 1일 3회 식후 복용

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

2. 다음 사람은 사용전 의사 또는 약사와 상의할 것.

1) 의사에게 치료를 받고 있는 사람

2) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

3) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 복용시 다음 사항에 주의할 것.

1) 정해진 용법, 용량을 지킬 것.

2) 고콜레스테롤 혈증의 개선에는 식이 요법이 중요하므로 본제를 복용하더라도 식이요법을 병행할 것.

3) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

4. 복용중 또는 복용후는 다음 사항에 주의할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 가려움, 발진.발적, 식욕부진, 하리(설사), 연변, 복통, 위부불쾌감, 구역, 가슴앓이, 오심 등의 증상이 나타날 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것.

2) 이 약의 복용에 의해 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 많아질 수 있다. 출형이 오래 지속될 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.

3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선(고콜레스테롤치의 저하)이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관 할 것.

2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관 할 것.

3) 오용을 막고 품질을 보호 유지하기 위해 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-04-17 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2010-01-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2009-11-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2008-10-10 변경항목성상변경