엑스비타프리미엄정
기본정보
성상 | 적갈색의 장방형 필름코팅정 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2015-08-20 |
품목기준코드 | 201505863 |
표준코드 | 8806476033809, 8806476033816 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 콜레칼시페롤과립, 티아민질산염, 요오드화칼륨, 리보플라빈, 시아노코발라민1000배산, γ-오리자놀, 무수황산제이구리, 푸마르산철, 비오틴, 황산망간일수화물, 셀레늄함유건조효모, 폴산, 레티놀팔미테이트과립, 판토텐산칼슘, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 아스코르브산과립, 토코페롤아세테이트 2배산, 유비데카레논, 무수인산수소칼슘, 산화마그네슘, 크롬함유건조효모, 산화아연
총량 : 이 약 1정(1,069.563mg) 중|성분명 : 레티놀팔미테이트과립|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 비타민A로서 1,250 IU|비고 :
총량 : 이 약 1정(1,069.563mg) 중|성분명 : 콜레칼시페롤과립|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 비타민D로서 200 IU|비고 :
총량 : 이 약 1정(1,069.563mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트 2배산|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민E로서 30 IU|비고 :
총량 : 이 약 1정(1,069.563mg) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(1,069.563mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(1,069.563mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 3|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(1,069.563mg) 중|성분명 : 시아노코발라민1000배산|분량 : 6|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 시아노코발라민으로서 6ug|비고 :
총량 : 이 약 1정(1,069.563mg) 중|성분명 : 아스코르브산과립|분량 : 515.5|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 아스코르브산으로서 500mg|비고 :
총량 : 이 약 1정(1,069.563mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 6|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(1,069.563mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(1,069.563mg) 중|성분명 : 비오틴|분량 : 45|단위 : 마이크로그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(1,069.563mg) 중|성분명 : 폴산|분량 : 200|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(1,069.563mg) 중|성분명 : γ-오리자놀|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(1,069.563mg) 중|성분명 : 유비데카레논|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(1,069.563mg) 중|성분명 : 무수인산수소칼슘|분량 : 135.79|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 칼슘으로서 40mg|비고 :
총량 : 이 약 1정(1,069.563mg) 중|성분명 : 무수황산제이구리|분량 : 2.512|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : 구리로서 1mg|비고 :
총량 : 이 약 1정(1,069.563mg) 중|성분명 : 요오드화칼륨|분량 : 196|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : 요오드로서 150ug |비고 :
총량 : 이 약 1정(1,069.563mg) 중|성분명 : 푸마르산철|분량 : 13.69|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 철로서 4.5mg|비고 :
총량 : 이 약 1정(1,069.563mg) 중|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 66.32|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 마그네슘으로서 40mg|비고 :
총량 : 이 약 1정(1,069.563mg) 중|성분명 : 황산망간일수화물|분량 : 3.08|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 망간으로서 1mg|비고 :
총량 : 이 약 1정(1,069.563mg) 중|성분명 : 셀레늄함유건조효모|분량 : 18.52|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 셀레늄으로서 10ug|비고 :
총량 : 이 약 1정(1,069.563mg) 중|성분명 : 산화아연|분량 : 9.33|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 7.5mg|비고 :
총량 : 이 약 1정(1,069.563mg) 중|성분명 : 크롬함유건조효모|분량 : 30|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : 크롬으로서 15ug|비고 :
첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 오파그로스2흰색(97W19196), 스테아르산마그네슘, 스테아르산, 히드록시프로필셀룰로오스, 옥수수전분, 오파드라이Ⅱ갈색(85F26912)
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
다음 경우의 비타민 A, D, E, B1, B2, B6, C의 보급
-육체피로
-임신·수유기
-병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
-발육기
-노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.
·뼈, 이의 발육불량
·구루병의 예방
·햇빛·피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화
·잇몸출혈·비출혈(코피) 예방
용법용량
만 12세 이상 및 성인 : 1회 1정, 1일 1회 복용한다.
사용상의주의사항
1. 경고
1) 임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 말 것(비타민 A 결핍증 환자는 제외)
2) 철 함유제제는 만 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으 므로 어린이의 손에 닿지 않도록 보관할 것
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
3) 만 12개월 미만의 젖먹이
4) 월슨병
5) 혈색소증(철대사 이상으로 철이 간장, 췌장(이자)에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증, 비철결핍성 빈혈
6) 신장결석 환자
7) 심한 증상의 신부전 환자
8) 이 약은 유당(젖당)수화물을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것
1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
2) 레보도파
4. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
① 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현(기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.
② 비타민D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
③ 임신ㆍ수유 중 과량복용시 태아 및 젖먹이의 갑상선기능장애 및 갑상선종을 유발할 수 있다.
4) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성(특정 부분에 나타나는)대장염 등의 위장질환 환자
5) 심장·순환기계기능 장애 환자
6) 신장장애 환자
7) 저단백혈증 환자
8) 강심배당체를 투여 중인 환자
9) 담낭(쓸개)관련 질환, 간질환 환자
10) 급, 만성 기관지염, 폐부종환자
11) 당뇨병 환자
12) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자
13) 신장결석 병력이 있는 환자
14) 임부
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
: 구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종, 설사, 위부(상복부)불쾌감, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 묽은변, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진, 두드러기, 광선과민반응, 복부(배부분)·위통증, 경련, 열, 혼수, 알레르기반응, 혈관부종, 관절통, 호산구증가, 요오드 중독증, 상복부 통증, 붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하, 피부염, 땀·호흡시 악취, 탈모, 조급증, 위장관장애, 소화장애, 폐부종
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전(혈관 막힘)성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전(혈관 막힘)증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500mg~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적증상 (neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민B12를 1일 10㎍이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당 내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperuricemia : 혈액중 에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
9) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
10) 장기간 고용량의 비타민A(베타카로틴으로부터 전환된 것을 제외한) 섭취는 폐경기를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높일 수 있다.
11) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용(함께 복용)투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것
12) 우발적으로 과량복용 한 경우
13) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것
2) 이 약에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조용법의 용량은 1일 5,000IU 이상을 넘지 않도록 한다.
3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
5) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 것에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적고 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀 | DUR유형 임부금기 | 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제 | 금기 및 주의내용 1등급 | 비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립. |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
경남제약(주)의 주요제품 목록(50건)
경남우황청심원액(사향대체물질L-무스콘함유)
일반의약품
2019.07.28
경남티어앤톡점안액(트레할로스수화물)(1회용)
일반의약품
2019.06.28
비테인캡슐
일반의약품
2019.02.28
파워비큐액
일반의약품
2019.01.12
파워비큐정
일반의약품
2019.00.28
인터큐텐연질캡슐
일반의약품
2019.00.28
경남경옥고
일반의약품
2018.04.28
파워스탑스키니플라스타(케토프로펜)
일반의약품
2018.04.28
헤파코엔정
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2018.03.26
큐라민골드정
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피엠쿨에어로솔
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2018.01.28
경남생맥산액
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2018.01.28
맥큐어정(센텔라정량추출물)
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2017.03.28
피엠외용액
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2017.01.28
헤모퀸골드플러스캡슐
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혈앤보알파연질캡슐
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2017.00.28
세다큐노즈연질캡슐
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2017.00.28
세다큐콜드연질캡슐
일반의약품
2017.00.28
세다큐코프연질캡슐
일반의약품
2017.00.28
피엠원스외용액(테르비나핀염산염)
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피엠정플러스액
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2016.03.28
베타쿨인후스프레이액(포비돈요오드)
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2015.08.14
미놀노즈점비액(자일로메타졸린염산염)
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2015.07.28
인후렉신캡슐(은교산)
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2015.07.28
레모나프리미엄산
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파워비프리미엄정
일반의약품
2015.05.28
레모나더블산
일반의약품
2015.05.28
엑스비타프리미엄정
일반의약품
2015.05.28
엑스비타에스정
일반의약품
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엑스비타제이정
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비올씨에이스정
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레모나씨플러스정
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모스쿨키드크림
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피엠네일라카(시클로피록스)
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혈앤보연질캡슐
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싹펜정
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레모나틴정
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페나스탑플라스타(디클로페낙나트륨)
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잘큐어겔(티로트리신)
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바로코프제이시럽
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2014.03.28
경남나프록센연질캡슐
일반의약품
2014.03.28
바로콜드제이시럽
일반의약품
2014.03.23
세다코푸연질캡슐
일반의약품
2014.02.15
헤모퀸골드엠캡슐
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2014.00.28
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2014.00.28
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경남디데이원츄어블정
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2013.10.28
스테나이브정
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2013.09.28
경남데일리디츄어블정
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2013.07.28
경남우황청심원현탁액
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