피엠원스외용액(테르비나핀염산염)
기본정보
성상 | 무색 또는 연한 흰색의 투명한 외용제 |
---|---|
업체명 | |
위탁제조업체 | (주)퍼슨 |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2016-12-14 |
품목기준코드 | 201607094 |
표준코드 | 8806476034400, 8806476034417 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 테르비나핀염산염
총량 : 1g 중|성분명 : 테르비나핀염산염|분량 : 11.25|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 테르비나핀으로서 10 mg|비고 :
첨가제 : 프로필렌글리콜, 폴리에틸렌글리콜400, 피브이엠.엠에이공중합체, 정제수, 에탄올96%, 라벤다향, 농글리세린, 히드록시프로필셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜
첨가제주의사항효능효과
Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis 및 Epidermophyton floccosum과 같은 피부사상균에 의한 피부감염증 : 족부백선(15세 이상의 청소년 및 성인에 한함)
용법용량
이 약은 단 1회 적용한다.
적용 전에 환부를 깨끗이 씻고, 완전히 건조시킨 후 환부와 그 주위가 충분히 적셔지도록 충분한 양을 바른다.
진균의 완벽한 치료를 위해서는 병소가 나타나지 않은 쪽 발이라 할지라도, 양쪽 발 모두에 적용한다. 이 약을 발가락 사이 모두 얇게 펴 바르고 발바닥 전체와 발바닥으로부터 약 1.5cm 높이까지 이 약을 적용하며 1~2분간 건조시킨다. 이 약 적용 시에는 문질러 바르지 않는다. 사용 후에는 손을 깨끗이 세척한다.
이 약의 효과를 높이려면 적용 후 24시간 동안 씻지 않고 그대로 둔다. 1주가 지난 후에도 개선의 징후가 보이지 않으면, 의사나 약사와 상담한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 테르비나핀 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
3) 유·소아
2. 이상반응
피부의 두드러기, 발적, 홍반, 가려움, 자극감, 국소의 접촉피부염, 피부박리, 자통(刺痛), 작열감이 적용부위에 나타날 수 있으며, 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
3. 일반적주의
1) 과도한 자극이 나타나거나 더 심해지면 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
2) 의사의 지시가 없는 한 밀봉붕대법 또는 포장법을 사용하지 않는다.
3) 이 약에 대한 반응이 나타나지 않으면 진균학적인 검사를 실시하여 다른 병원균에 의한 감염 여부 확인 후 다른 항진균요법을 시행한다.
4) 에탄올 등의 알코올성 기제가 국소자극을 일으킬 수 있으므로 영·유아 또는 점막부위에 이 약 투여시 주의한다.
5) 손상되지 않은 피부에 있어서 이 약의 재흡수율이 낮아서 전신적 효과가 나타날 가능성은 희박하나 상처부위, 넓은 부위, 영아(표면적/체중의 비율 및 배내옷의 밀봉 효과)의 경우에는 전신적 효과가 나타날 수 있으므로 주의한다.
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물에 대한 생식독성실험에서 태자독성의 위험성이 보고되지는 않았지만, 임신중의 투여에 관한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 이 약은 모유로 분비되므로, 이 약을 투여중인 수유부는 수유를 중단한다.
5. 소아에 대한 투여
본제품은 15세 미만의 소아에 대해 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않으므로 이 약을 15세 미만의 소아에 투여하지 않는다 (유·소아에 대한 사용경험이 적다).
6. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나
알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
7. 과량투여시의 처치
실수로 이 약을 복용한 경우에는 위세척 등의 적절한 처치를 한다.
8. 적용상의 주의
1) 이 약은 외용으로만 적용한다.
2) 안과용으로 각막, 결막에 사용하지 않는다. 실수로 눈에 들어갔을 경우에는 충분한 양의 물로 완전히 씻어 낸다.
3) 손톱, 두피, 입주위 및 질부위에 사용하지 않는다.
4) 자극을 일으킬 수 있으므로 균열(갈라짐), 미란(짓무름) 부위에는 주의하여 사용한다.
9. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 15∼30℃서 보관한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 15~30℃보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 5g/튜브, 10g/튜브, 15g/튜브, 20g/튜브 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2017 | 799,114 |
경남제약(주)의 주요제품 목록(50건)
경남우황청심원액(사향대체물질L-무스콘함유)
일반의약품
2019.07.28
경남티어앤톡점안액(트레할로스수화물)(1회용)
일반의약품
2019.06.28
비테인캡슐
일반의약품
2019.02.28
파워비큐액
일반의약품
2019.01.12
파워비큐정
일반의약품
2019.00.28
인터큐텐연질캡슐
일반의약품
2019.00.28
경남경옥고
일반의약품
2018.04.28
파워스탑스키니플라스타(케토프로펜)
일반의약품
2018.04.28
헤파코엔정
일반의약품
2018.03.26
큐라민골드정
일반의약품
2018.02.21
피엠쿨에어로솔
일반의약품
2018.01.28
경남생맥산액
일반의약품
2018.01.28
맥큐어정(센텔라정량추출물)
일반의약품
2017.03.28
피엠외용액
일반의약품
2017.01.28
헤모퀸골드플러스캡슐
일반의약품
2017.01.29
혈앤보알파연질캡슐
일반의약품
2017.00.28
세다큐노즈연질캡슐
일반의약품
2017.00.28
세다큐콜드연질캡슐
일반의약품
2017.00.28
세다큐코프연질캡슐
일반의약품
2017.00.28
피엠원스외용액(테르비나핀염산염)
일반의약품
2016.07.09
피엠정플러스액
일반의약품
2016.03.28
베타쿨인후스프레이액(포비돈요오드)
일반의약품
2015.08.14
미놀노즈점비액(자일로메타졸린염산염)
일반의약품
2015.07.28
인후렉신캡슐(은교산)
일반의약품
2015.07.28
레모나프리미엄산
일반의약품
2015.05.28
파워비프리미엄정
일반의약품
2015.05.28
레모나더블산
일반의약품
2015.05.28
엑스비타프리미엄정
일반의약품
2015.05.28
엑스비타에스정
일반의약품
2015.05.28
엑스비타제이정
일반의약품
2015.05.28
비올씨에이스정
일반의약품
2015.05.28
레모나씨플러스정
일반의약품
2015.05.28
모스쿨키드크림
일반의약품
2015.01.23
피엠네일라카(시클로피록스)
일반의약품
2015.00.28
혈앤보연질캡슐
일반의약품
2015.00.16
싹펜정
일반의약품
2014.06.03
레모나틴정
일반의약품
2014.05.28
페나스탑플라스타(디클로페낙나트륨)
일반의약품
2014.04.28
잘큐어겔(티로트리신)
일반의약품
2014.03.28
바로코프제이시럽
일반의약품
2014.03.28
경남나프록센연질캡슐
일반의약품
2014.03.28
바로콜드제이시럽
일반의약품
2014.03.23
세다코푸연질캡슐
일반의약품
2014.02.15
헤모퀸골드엠캡슐
일반의약품
2014.00.28
푸러펜정
일반의약품
2014.00.28
경남디데이츄어블정
일반의약품
2013.10.28
경남디데이원츄어블정
일반의약품
2013.10.28
스테나이브정
일반의약품
2013.09.28
경남데일리디츄어블정
일반의약품
2013.07.28
경남우황청심원현탁액
일반의약품
2019.07.28