피엠정플러스액
기본정보
성상 | 연한 적색의 액제 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2016-06-14 |
품목기준코드 | 201603457 |
취소/취하구분 | 취하 |
취소/취하일자 | 2016-12-09 |
표준코드 | 8806476034301, 8806476034318, 8806476034325, 8806476034332 |
원료약품 및 분량
유효성분 : L-멘톨, 리도카인, 살리실산, 클로트리마졸
총량 : 이 약 100g 중|성분명 : 클로트리마졸|분량 : 1.0|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 100g 중|성분명 : 살리실산|분량 : 10.0|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 100g 중|성분명 : 리도카인|분량 : 2.0|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 100g 중|성분명 : L-멘톨|분량 : 2.0|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 적색40호, 폴리에틸렌글리콜400, 에탄올, 이소프로필미리스테이트
효능효과
무좀, 완선(사타구니백선), 체부백선
용법용량
1일 1~수회 적당량을 환부(질환 부위)에 바른다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 경우(사람)에는 사용하지 말 것.
(1) 다음 부위에는 사용하지 말 것.
① 눈 또는 눈주위, 점막(예를 들면 입안, 코안, 질 등), 음부, 외음부 등
② 습진
③ 습기참, 짓무름, 갈라짐 또는 상처가 심한 질환부위
(2) 만 2 세 이하의 젖먹이
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것.
(1) 지금까지 약이나 화장품 등에 의한 알레르기 증상(예를 들면 발진 ㆍ 충혈되어 붉어짐, 가려움, 옻 등에 의한 피부염 등)을 일으킨 적이 있는 사람
(2) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람
(3) 질환부위가 얼굴에 있거나 광범위한 사람
(4) 질환부위가 곪은 사람
(5) 「습진」과 「무좀ㆍ완선(사타구니백선), 체부백선」의 구분이 불확실한 사람(음부가려움, 짓무름 등의 증상이 있는 경우에는 습진 등 다른 원인에 의한 경우가 많다).
(6) 유아
(7) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 이 약의 사용으로 인해 발진ㆍ충혈되어 붉어짐, 가려움, 옻 등에 의한 피부염, 부종(부기), 자극감, 발열, 통증, 짓무름 등의 증상이 나타나는 경우
(2) 2주정도 투여 후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우
4. 기타 이 약의 사용 시 주의사항
(1) 정해진 용법 ㆍ 용량을 잘 지킬 것.
(2) 어린이에게 사용할 경우에는 보호자의 지도 ㆍ 감독하에 사용할 것.
(3) 이 약은 외용으로만 사용하고 내복하지 말 것.
(4) 눈에 들어가지 않도록 주의할 것. 만일 눈에 들어간 경우에는 즉시 물로 씻고 안과전문의의 진찰을 받을 것.
(5) 질환부위와 그 주위를 깨끗이 한 후 사용할 것.
5. 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.
(3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 50mL/병, 60mL/병, 70mL/병, 100mL/병 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2016 | 498,151 |
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