스카이셀플루4가최종원액(세포배양인플루엔자표면항원백신)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 투명 또는 약간 백탁의 액상
업체명
전문/일반 원료의약품
허가일 2016-02-02
품목기준코드 201600657
표준코드

원료약품 및 분량

유효성분 : 정제불활화 인플루엔자바이러스항원 A형[A/Brisbane/02/2018IVR-190(H1N1)], 정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 B형[B/Phuket/3073/2013], 정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 A형[A/Kansas/14/2017, IVR-195(H3N2)]], 정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 B형[B/Maryland/15/2016]

총량 : 1밀리리터( ) 중-|성분명 : 정제불활화 인플루엔자바이러스항원 A형[A/Brisbane/02/2018IVR-190(H1N1)]|분량 : 30|단위 : 마이크로그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1밀리리터( ) 중-|성분명 : 정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 A형[A/Kansas/14/2017, IVR-195(H3N2)]]|분량 : 30|단위 : 마이크로그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1밀리리터( ) 중-|성분명 : 정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 B형[B/Maryland/15/2016]|분량 : 30|단위 : 마이크로그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1밀리리터( ) 중-|성분명 : 정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 B형[B/Phuket/3073/2013]|분량 : 30|단위 : 마이크로그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 염화마그네슘수화물, 염화나트륨, 인산이수소칼륨, 인산수소나트륨이수화물, 주사용수, 염화칼륨, 염화칼슘수화물

효능효과

완제의약품 제조용

용법용량

인플루엔자 4가 백신 제조시 적의(適宜) 사용

사용상의주의사항

완제의약품 제조용으로만 사용

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광하여 2~8℃에서 동결을 피하여 보관
사용기간 제조일로부터 12개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2018-03-02 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2018-03-02 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2016-10-13 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경