터비나쿨스프레이액
기본정보
성상 | 무색 투명한 액제 |
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업체명 | |
위탁제조업체 | 한국콜마(주) |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2018-03-27 |
품목기준코드 | 201801334 |
표준코드 | 8806428030801, 8806428030818 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 테르비나핀염산염, 에녹솔론, 리도카인, 이소프로필메틸페놀, 디펜히드라민염산염
총량 : 이 약 100g중|성분명 : 테르비나핀염산염|분량 : 1|단위 : 그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 100g중|성분명 : 리도카인|분량 : 2|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 100g중|성분명 : 에녹솔론|분량 : 0.1|단위 : 그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 100g중|성분명 : 디펜히드라민염산염|분량 : 1|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 100g중|성분명 : 이소프로필메틸페놀|분량 : 1|단위 : 그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 폴리옥실40경화피마자유, 부틸히드록시톨루엔, 글리세린, 체리블라섬HP-AE38101, 락트산, 정제수, 에탄올
효능효과
무좀, 완선(사타구니백선), 백선
용법용량
1일 1회 적량을 환부(질환 부위)에 도포한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것
1) 이 약 성분에 의한 과민증(발진 및 부적, 가려움, 붓기 등)을 일으킨 적이 있는 사람
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
3) 유·소아
2. 다음 부위에는 사용하지 말 것
1) 눈과 눈 주위, 점막(예를 들어 입안, 코안, 질 등), 음부, 외음부 등
2) 습진
3) 습기참, 짓무름, 갈라짐 또는 상처가 심한 질환부위
4) 손톱, 두피
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것
1) 의사의 치료를 받고 있는 사람
2) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상을 일으킨 적이 있는 사람
3) 본인 또는 가족이 알레르기 체질의 사람
4) 질환부위가 얼굴에 있거나 광범위한 사람
5) 질환부위가 곪은 사람
6) 「습진」과 「무좀·완선(사타구니백선), 체부백선」의 구분이 불확실한 사람
(음부가려움, 짓무름 등의 증상이 있는 경우에는 습진 등 다른 원인에 의한 경우가 많다.)
4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 피부 : 염증, 낙설(비듬이나 대와 같은 피부의 벗겨짐), 상처, 피부건조 및 피부가 당겨지는 느낌, 피부의 갈라짐, 통증, 색소 침착, 자극감, 열감, 인비늘, 짓무름, 수포, 발진 발적(충혈되어 붉어짐)*, 가려움증*, 붓기*, 두드러기*
* : 전신에 발현할 수도 있습니다.
2) 2주 정도 투여 후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우 또는 이 약의 사용에 의해 증상이 악화된 경우
5. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 준수할 것
2) 질환 부위와 그 주위를 깨끗이 한 후 사용할 것
3) 눈에 들어가지 않도록 주의. 만일 눈에 들어간 경우에는 즉시 물 또는 온수로 씻어내고, 즉시 안과의의 진료를 받을 것
4) 본 약제가 묻은 손으로 눈이나 점막을 만지지 말 것
5) 이 약은 외용으로만 사용하고 내복하지 말 것
6) 테르비나핀염산염 크림제는 모르모트를 대상으로 한 동물실험에서 약한 광독성이 나타났다는 보고가 있다.
6. 저장상의 주의사항
1) 직사광선을 피하고 습기가 적은 서늘한 곳에 밀봉하여 보관할 것
2) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
3) 오·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것
4) 사용기한이 지난 제품은 사용하지 말 것. 그리고 사용기한 내이더라도 개봉 후는 품질 유지를 위해 최대한 빨리 사용할 것
5) 합성수지(스티롤 등)를 연화시키거나, 도료를 녹이거나 하는 경우가 있기 때문에, 바닥이나 가구 등에 묻지 않도록 할 것
6) 화기에 가깝게 두거나 불 속에 넣거나 하지 말 것. 또한 사용이 끝난 용기는 불 속에 던지지 말 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
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사용기간 | 제조일로부터 27개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 20mL/병 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2018 | 141,735 |
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