아미푸렉스골드정
기본정보
| 성상 | 적갈색의 타원형 필름코팅정제 |
|---|---|
| 모양 | 타원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2018-01-23 |
| 품목기준코드 | 201800317 |
| 표준코드 | 8806428030504, 8806428030511 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : KR010168 장축크기 : 15.8mm 단축크기 : 8.8mm 두께 : 5.4mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : L-트레오닌, 티아민질산염, 리보플라빈, L-발린, 피리독신염산염, L-메티오닌, 니코틴산아미드, L-트리프토판, L-이소류신, L-페닐알라닌, L-아르기닌염산염, 토코페롤숙시네이트칼슘, L-류신, L-리신염산염
총량 : 이 약 1정(700mg) 중|성분명 : L-리신염산염|분량 : 18.75|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(700mg) 중|성분명 : L-류신|분량 : 17|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(700mg) 중|성분명 : L-메티오닌|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(700mg) 중|성분명 : L-발린|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(700mg) 중|성분명 : L-이소류신|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(700mg) 중|성분명 : L-아르기닌염산염|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(700mg) 중|성분명 : L-페닐알라닌|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(700mg) 중|성분명 : L-트레오닌|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(700mg) 중|성분명 : L-트리프토판|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(700mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(700mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 7.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(700mg) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(700mg) 중|성분명 : 토코페롤숙시네이트칼슘|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(700mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 스테아르산마그네슘, 전분글리콜산나트륨, 오파드라이빨간색(200F650003), 미결정셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
자양강장, 허약체질, 육체피로, 병중병후(병을 앓는 동안이나 회복 후), 위장장해, 영양장해, 발열성소모성질환, 임신수유기 등의 경우의 영양보급
용법용량
15세 이상 청소년 및 성인 : 1회 2정, 1일 1∼2회 복용
소아(7세∼14세) : 1회 1정, 1일 1∼2회 복용
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 마십시오.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 심한 증상의 신부전환자
3) 7세 미만 소아
4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여하십시오.(복용 전 의사 또는 약사와 상의하십시오.)
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 임부ㆍ수유부
3. 부작용
1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.- 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 구역, 구토, 묽은 변
2) 이 약 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있습니다.
3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전(혈관 막힘)성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전(혈관 막힘)증의 위험이 증가될 수 있습니다.
4) 피리독신을 1일 500mg∼2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있습니다.
5) 고용량투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당 내성)손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia : 혈액 중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있습니다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법·용량을 잘 지키십시오.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독 하에 투여하십시오.
3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
5. 상호작용
1) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용(함께 복용(사용))투여하지 마십시오.
가) 레보도파
6. 임상 검사치에의 영향
1) 요를 황색으로 변하게 하여 임상 검사치에 영향을 줄 수 있습니다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 뚜껑을 꼭 닫아 보관하십시오.
3) 오용(잘못 사용)ㆍ남용을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 뚜껑을 꼭 닫아 보관하십시오.
4) 사용기한을 넘긴 제품은 복용하지 마십시오. 또한 사용기한 내에 있더라도 개봉 후 6개월 이내에 복용하십시오.(품질유지를 위함)
5) 다른 용기에 옮겨 보관하지 마십시오.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 120정/병, 240정(120정/병×2) |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 277,995 |
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바이락스클리어크림
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프레가린캡슐25밀리그램(프레가발린)
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프레가린캡슐50밀리그램(프레가발린)
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터비나쿨스프레이액
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프레가린캡슐300밀리그램(프레가발린)
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아미푸렉스골드정
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2017.02.28
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오로텐션정5/40밀리그램
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오로텐션정5/20밀리그램
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뉴로셉트구강용해필름5(도네페질)
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고려세파클러캡슐(세파클러수화물)
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2019.04.28