멀스토구강용해필름(메클리진염산염수화물)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 옅은 노란색의 직사각형 구강필름형 제제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2016-06-20
품목기준코드 201603600
표준코드 8806428028907, 8806428028914, 8806428028921
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 메클리진염산염수화물

총량 : 1매(97.288mg, 37×27mm, 90μm) 중|성분명 : 메클리진염산염수화물|분량 : 25.00|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 청포도향 71334, 프로필렌글리콜, 황색산화철, L-멘톨, 히드록시프로필셀룰로오스, 네오헤스페리딘디히드로찰콘, 산화티탄, 시트르산수화물, 수크랄로스, 히프로멜로오스

효능효과

멀미에 의한 어지러움ㆍ구역ㆍ구토의 예방 및 완화

용법용량

12세 이상 청소년 및 성인 :

1일 1회 1∼2매를 혀 위에 놓고 녹여서 복용한다. 녹은 후에는 입안에 머금지 않고, 바로 삼키도록 한다.

멀미의 예방에는 승차 1시간 전에 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 임부, 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 또는 수유부

2) 디페닐메탄계 약물(디멘히드리네이트, 염산메클리진, 염산부클리진 등)에 과민증 환자

3) 협우각형 녹내장 환자

4) 전립선비대 등 배뇨장애 환자

5) 12세 미만의 소아

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 알코올, 진정제, 정신안정제(졸음 증상을 증가시킬 수 있다.)

2) 다른 진토제, 감기약, 해열진통제, 항히스타민제, 진해거담제

3) 모노아민산화효소(MAO) 저해제(이 약의 항콜린 작용을 연장시켜 약효를 증강시킬 수 있다.)

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 약으로 알레르기 증상(발진, 충혈되어 붉어짐, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 사람

2) 다른 약물을 복용하고 있는 사람

3) 천식환자, 폐기종 혹은 만성 기관지염과 같은 호흡기 질환을 앓고 있는 환자

4) 12세 이상 청소년(다른 항히스타민제와 같이 소아에서 과잉흥분을 일으킬 수 있다.)

5) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.)

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

어지러움, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 배뇨(소변을 눔) 어려움 및 구강(입안)건조증상의 증가 혹은 지속 증상이 있을 경우.

5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

2) 이 약을 투여중인 환자는 졸음이 나타날 수 있으므로 자동차 운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

3) 이 약을 복용하는 동안 알코올 음료를 마시지 말 것

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.

3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 실온(1~30℃) 보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 2매(1매/알루미늄 호일 포장 X2) 4매(1매/알루미늄 호일 포장 X4) 10매(1매/알루미늄 호일 포장X10) 30매(1매/알루미늄 호일 포장 X30)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 136,424
2016 390,376