마이트비정
기본정보
| 성상 | 노란색의 타원형 필름코팅정제 |
|---|---|
| 모양 | 타원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2017-02-21 |
| 품목기준코드 | 201700940 |
| 표준코드 | 8806428029102, 8806428029119 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : KR010162 장축크기 : 15mm 단축크기 : 10mm 두께 : 5mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 콜레칼시페롤과립, 폴산, 리보플라빈, 시아노코발라민, 피리독신염산염, 산화아연, 니코틴산아미드, 판토텐산칼슘, 콜린타르타르산염, 벤포티아민, 산화마그네슘
총량 : 1정(643.6mg) 중|성분명 : 콜린타르타르산염|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(643.6mg) 중|성분명 : 콜레칼시페롤과립|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 비타민D로서 500IU|비고 :
총량 : 1정(643.6mg) 중|성분명 : 벤포티아민|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(643.6mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(643.6mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(643.6mg) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 0.2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(643.6mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(643.6mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(643.6mg) 중|성분명 : 폴산|분량 : 0.25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(643.6mg) 중|성분명 : 산화아연|분량 : 31.2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 25mg|비고 :
총량 : 1정(643.6mg) 중|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 24.9|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 마그네슘으로서 15mg|비고 :
첨가제 : 유당수화물, 오파그로스클리어(97W19196), 크로스카르멜로오스나트륨, 히드록시프로필셀룰로오스, 폴리에틸렌글리콜6000, 오파드라이AMB노란색(80W22608), 탤크, 아크릴이즈 MP 화이트(93O18508), 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 경질무수규산, 히프로멜로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
1. 다음 경우의 비타민 D, B1, B2,, B6의 보급
- 육체피로
- 임신ㆍ수유기
- 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
- 발육기
- 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.
ㆍ 뼈, 이의 발육불량
ㆍ 구루병의 예방
ㆍ 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등)
ㆍ 각기
ㆍ 눈의 피로
ㆍ 다음 증상의 완화 : 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염
2. 아연의 보급
용법용량
만 12세 이상 및 성인 : 1일 1회, 1회 1∼2정 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
3) 만 12개월 미만의 젖먹이
4) 신장결석 환자
5) 심한 증상의 신부전 환자
6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
2) 레보도파
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
① 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
3) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
4) 신장장애 환자
5) 저단백혈증 환자
6) 신장결석 병력이 있는 환자
7) 임부
8) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것.
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
구역, 구토, 설사, 묽은 변, 붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 저혈압, 폐부종
2) 피리독신을 1일 500mg∼2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
3) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
4) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
5) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
6) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
7) 우발적으로 과량복용 한 경우
8) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 60정/병, 120정(60정/병×2) |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2017 | 285,747 |
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레보콤비에스액
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클리어톡크림
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일반의약품
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로피맥스피디정4밀리그램(로피니롤염산염)
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2019.01.28
로피맥스피디정2밀리그램(로피니롤염산염)
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2019.01.28
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오로텐션에이치씨티정10/40/12.5밀리그램
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2018.05.28
오로텐션에이치씨티정5/40/12.5밀리그램
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타바텍트정1밀리그램(바레니클린살리실산염)
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바이락스클리어크림
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프레가린캡슐25밀리그램(프레가발린)
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프레가린캡슐50밀리그램(프레가발린)
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2018.02.13
터비나쿨스프레이액
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프레가린캡슐300밀리그램(프레가발린)
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듀오크라네오건조시럽(아목시실린-클라불란산칼륨(14:1))
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2017.03.28
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오로텐션정5/40밀리그램
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뉴로셉트구강용해필름5(도네페질)
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2015.05.28
고려세파클러캡슐(세파클러수화물)
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2019.04.28