콜로덤에스액

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 아세톤 냄새가 나는 미황색의 점성이 있는 액제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2015-12-29
품목기준코드 201508488
표준코드 8806428028501, 8806428028518

원료약품 및 분량

유효성분 : 살리실산, 락트산

총량 : 이 약 100g 중|성분명 : 살리실산|분량 : 14.0|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 100g 중|성분명 : 락트산|분량 : 4.6|단위 : 그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 에틸셀룰로오스, 마크로골라우릴에테르, 시트르산트리에틸, 아세톤

티눈, 굳은살, 사마귀

1일 1~3회 환부(질환 부위)에 바른다.

이 약을 사용시 질환부위에 하얀 필름층이 형성될 수 있다. 재 적용시 이를 문지르거나 벗겨내어 제거하고 사용한다. 3~4일간 사용한 후 더운 물에 환부(질환 부위)를 담가 부드러워진 각질을 벗겨낸다. 이 약의 1일 최대 사용량은 2g이며 1주일 이상 사용하지 않도록 한다.

1. 이 약은 다음의 신체 부위에는 사용하지 말 것

얼굴, 여성의 생식기, 눈 주위, 점막 등

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것

(1) 살리실산, 젖산에 과민반응이 있는 경우

(2) 유ㆍ소아

(3) 신장애 환자

(4) 정기적으로 피부의 넓은 영역을 치료해야 하는 수유부

(5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것

(1) 매우 드물게(10,000명 중 1명 이하) 다음과 같은 부작용이 보고되었다. : 피부의 과민반응(알러지성 접촉 피부염), 피부 표면의 작은 혈관의 돌출(모세 혈관 확장증), 갈색 반점, 햇빛에 노출 된 이후에 나타나는 피부반응(감광성), 피부의 염증(피부염)의 확장, 상단 피부 층의 박막화, 색소 침착, 탈색

(2) 과도한 자극이 있는 경우 치료를 일시적으로 중단한다.

4. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항

(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.

(2) 수회 투여 후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

(3) 이 약은 외용으로만 사용하고 내복하지 않는다.

(4) 이 약이 환부 주위의 정상 피부에 묻지 않도록 주의하여 사용한다.

(5) 눈에 들어가지 않도록 주의한다. 만일 눈에 들어간 경우에는 즉시 물로 씻는다. 증상이 심할 경우에는 안과의사의 치료를 받는다.

(6) 살리실산은 국소적으로 피부의 타약물에 대한 흡수율을 증가시킬 수 있으며, 흡수된 살리실산은 메토트렉세이트의 배설을 지연시키고, 설포닐우레아의 효과를 증가시킬 수 있다.

(7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다 (살리실산이 흡수되어 중독을 일으킬 수 있다).

(8) 수유부의 가슴에는 사용하지 않는다. 정기적으로 넓은 부위에 사용해야 하는 경우, 의사는 신생아의 해독능력 부족으로 인한 위험성을 배제하기 위하여 사용을 조기중단 할 수 있다.

(9) 다른 약물을 사용하기 전에 의사 또는 약사와 상의한다.

5. 저장상의 주의사항

(1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

(2) 실온(1~25°C)에 보관한다.

(3) 화기에 가까이하지 않는다.

(4) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전(뚜껑을 꼭 닫아)하여 보관한다.

(5) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

(6) 사용 후에는 뚜껑을 꼭 닫고, 용액이 굳어서 열기 힘든 증상을 막기 위하여 병 입구에 용액이 남아있는지 확인한다. 끝.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 실온(1-25℃) 보관
사용기간 제조일로부터 27개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10mL/병
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 640,231
2017 950,770
2016 467,883