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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색의 액제용 분말이 든 반투명한 상부 플라스틱 용기와 분홍색의 투명한 액이 갈색 플라스틱 용기에 든 액제로, 복용 시 혼합액은 미세한 입자들이 분산되어 있는 분홍색의 액제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2016-09-06
품목기준코드 201605441
표준코드 8806428029003, 8806428029010, 8806428029027

원료약품 및 분량

유효성분 : DL-포스포세린, 시아노코발라민, L-글루타민

총량 : [액제용 분말] 상부캡 200mg/[액제] 바이알(10mL) 중 - 액제용 분말|성분명 : L-글루타민|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : [액제용 분말] 상부캡 200mg/[액제] 바이알(10mL) 중 - 액제|성분명 : DL-포스포세린|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : [액제용 분말] 상부캡 200mg/[액제] 바이알(10mL) 중 - 액제|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 0.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 시트르산나트륨수화물, 시트르산수화물, 디-소르비톨액(70%), 백당, 효소처리스테비아, 소르빈산칼륨, 정제수, 스테아르산마그네슘, 경질무수규산, D-만니톨, 포도향

식욕감퇴로 나타나는 정신적 피로, 무력증, 소모성 질환

성인 : 1일 1병, 아침 공복시 플라스틱 뚜껑을 제거하여 캡을 눌러 분말을 바이알 속에 떨어뜨려 흔들어 잘 녹인 다음 복용한다.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약의 성분에 과민반응을 나타내는 환자

2) 12세 이하의 어린이

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 문서를 소지할 것.

1) 소화기계 : 복통, 설사가 나타날 수 있다.

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 시아노코발라민(비타민 B12)이 함유되어 있지만 악성빈혈에 주사로 치료 중인 환자에 대치요법으로 사용하지 말 것.

2) 이 약은 가벼운 흥분상태나 불면증을 일으킬 수 있으므로 밤시간에 투여하지 말 것.

3) 단기간의 치료 후 평가할 만한 결과가 없으면 의사나 약사와 상의할 것.

4) 정해진 용법·용량을 지킬 것.

5) 어린이에 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독 하에 복용시킬 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 (습기가 적고) 서늘한 곳에 (밀전하여) 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 25℃ 이하에서 보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 {([액제용 분말] 상부캡 200mg, [액제] 10mL)/바이알} × 30 {([액제용 분말] 상부캡 200mg, [액제] 10mL)/바이알} × 60
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 349,705