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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 노란색의 타원형 필름코팅정제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2016-03-28
품목기준코드 201601631
표준코드 8806707018506, 8806707018513, 8806707018520, 8806707018537, 8806707018544, 8806707018551

원료약품 및 분량

유효성분 : 리보플라빈, 시아노코발라민1000배산, 피리독살포스페이트수화물, 마늘건조엑스(100→1), 벤포티아민, 토코페롤아세테이트 2배산

총량 : 1정 (570밀리그램) 중|성분명 : 마늘건조엑스(100→1)|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 (570밀리그램) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트 2배산|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민E로서 25IU|비고 :

총량 : 1정 (570밀리그램) 중|성분명 : 벤포티아민|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 (570밀리그램) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 12.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 (570밀리그램) 중|성분명 : 피리독살포스페이트수화물|분량 : 25.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 (570밀리그램) 중|성분명 : 시아노코발라민1000배산|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 시아노코발라민으로서 10ug|비고 :

첨가제 : 무수유당, 황색5호, 탤크, 스테아르산마그네슘, 전분글리콜산나트륨, 산화티탄, 폴리에틸렌글라이콜4000, 황색203호, 히프로멜로오스2910, 미결정셀룰로오스, 포비돈K30

첨가제 주의 관련 성분: 무수유당, 황색5호

첨가제주의사항

1. 다음경우의 비타민 E, B1, B2, B6 의 보급

- 육체피로

- 임신ㆍ수유기

- 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시

- 노년기

2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.

- 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등)

- 각기

- 눈의 피로

- 다음 증상의 완화 : 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염

8세 이상 어린이 및 성인 : 1일 1~2정 복용

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

(1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

(2) 만 3개월 미만의 젖먹이(미네랄 미함유 제제)

(3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

- 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로, 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

(1) 레보도파(피리독신 함유제제)

4. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

(2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

: 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 구역, 구토, 묽은 변, 설사, 식욕부진, 복부팽만감

(2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다

(3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

(4) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다

(5) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다

(6) 우발적으로 과량복용 한 경우

(7) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

(2) 복용시 의사, 한의사, 약사, 한약사와 상의할 것

(3) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

7. 저장상의 주의사항

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것

(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 - 10정/피티피[], - 60정/상자[(10정/PTPx6)], - 90정/상자[(10정/PTPx9)], - 60정/병[], - 90정/병[], - 200정/상자[(2정/Foilx100)], - 400정/상자[(2정/Foilx200)], - 500정/상자[(2정/Foilx250)]
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