테라미플러스크림
기본정보
| 성상 | 흰색 또는 거의 흰색의 특이한 냄새가 없는 전질균등한 크림제 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 시믹씨엠오코리아주식회사 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2014-12-01 |
| 품목기준코드 | 201405659 |
| 표준코드 | 8806707017707, 8806707017714 |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 테르비나핀염산염, 리도카인, L-멘톨, 글리시리진산이칼륨
총량 : 1그램 중|성분명 : 테르비나핀염산염|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1그램 중|성분명 : 리도카인|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1그램 중|성분명 : 글리시리진산이칼륨|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1그램 중|성분명 : L-멘톨|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 프로필렌글리콜, 시트르산, 폴리소르베이트60, 파라옥시벤조산프로필, 유동파라핀, 모노스테아린산소르비탄60, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 스테아릴알코올, 세탄올
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜
첨가제주의사항효능효과
피부사상균에 의한 피부진균(곰팡이)감염증 : 무좀, 완선(사타구니백선), 백선
용법용량
1일 1회, 적당량을 환부(질환 부위)에 도포한다
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
1) 이 약 성분에 의한 과민증(발진 및 부적, 가려움, 붓기 등)을 일으킨 적이 있는 사람
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
3) 유ㆍ소아
2. 다음 부위에는 사용하지 말 것.
1) 눈이나 눈 주위, 점막(구강(입안), 비강(코안), 질 등), 음낭, 외음부 등
2) 습진
3) 습윤(습기 참), 짓무름, 갈라짐이나 외상(상처)이 심한 환부(질환 부위)
4) 손톱, 두피
3. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것
이 약은 모유로 분비되므로, 이 약을 투여중인 수유부는 수유를 중단한다.
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 약에 의해 알레르기 증상을 일으킨 적이 있는 사람
3) 본인 또는 가족이 알레르기체질인 사람
4) "습진"인지 "무좀, 완선(사타구니 백선), 백선"인지 확실하지 않은 사람(음낭에 가려움 및 짓무름 등의 증상이 있는 경우는 습진 등의 다른 원인에 의한 경우가 많다)
5) 환부(질환 부위)가 안면(얼굴) 또는 광범위한 사람
6) 환부(질환 부위)가 화농(곪음)으로 되어 있는 사람
5. 다음의 경우는 즉시 사용을 중지하고, 이 설명서와 함께 의사 또는 약사와 상담할 것.
1) 사용 후 다음과 같은 증상이 나타난 경우
| 관계부위 |
증상 |
| 피부 |
발진 및 발적(충혈 되어 붉어짐), 가려움, 붓기, 자극감, 열감, 인비늘, 낙설(비듬이나 대와 같은 피부의 벗겨짐), 짓무름, 피부건조 및 피부가 당겨지는 느낌, 피부의 갈라짐 |
2) 2주일 정도 사용하여도 증상이 좋아지지 않는 경우나 본 약제의 사용에 의해 증상이 악화 된 경우
6. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항
1) 정해진 용법 및 용량을 엄수할 것
2) 환부(질환 부위)나 그 주위가 더러워진 채로 사용하지 말 것
3) 본 약제가 묻은 손으로 눈이나 점막을 만지지 말 것
4) 눈에 들어가지 않도록 주의할 것. 만일, 눈에 들어간 경우에는 즉시 찬 물 또는 미지근한 물로 씻어내고, 즉시 안과의의 진료를 받을 것.
5) 이 약은 외용에만 사용할 것
6) 테르비나핀염산염 크림제는 모르로트를 대상으로 한 동물실험에서 약한 광독성이 나타났다는 보고가 있다.
7. 저장상의 주의사항
1) 직사광선이 닿지 않는 서늘한 곳에 밀봉하여 보관할 것
2) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것
3) 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것(오용(잘못 사용)의 원인이 되거나 품질이 바뀌는 경우가 있다)
4) 사용기한이 지난 제품은 사용하지 말 것. 그리고 사용기한 내이더라도 개봉 후에는 최대한 빨리 사용할 것(품질유지를 위해).
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 25g/튜브 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 73,967 |
| 2016 | 295,712 |
| 2015 | 1,044,645 |
초당약품공업(주)의 주요제품 목록(50건)
초당아픽사반정2.5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
초당아픽사반정5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
내간애액
일반의약품
2018.02.27
두리콜에스캡슐
일반의약품
2017.07.22
포스톤지엑스액
일반의약품
2017.05.28
비오틴골드정5밀리그램
일반의약품
2016.07.05
포스톤골드정
일반의약품
2016.01.28
아디녹스캡슐
일반의약품
2016.00.28
솔리스타정10밀리그램(솔리페나신숙신산염)
일반의약품
2015.02.28
솔리스타정5밀리그램(솔리페나신숙신산염)
일반의약품
2015.02.28
두타렉스연질캡슐0.5밀리그램(두타스테리드)
일반의약품
2015.01.28
라디탄정150mg(라니티딘염산염)
일반의약품
2015.00.28
플라졸캡슐50mg(플루코나졸)
일반의약품
2015.00.28
세클라캡슐250밀리그램(세파클러수화물)
일반의약품
2015.00.17
쎄레프로캡슐200mg(세레콕시브)
일반의약품
2015.00.09
피타바스정4밀리그램(피타바스타틴칼슘)
일반의약품
2015.00.06
테라미플러스크림
일반의약품
2014.05.28
다이어메트 이알정 500mg(수출용)
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2014.03.28
베스포지정10/160밀리그램
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2013.09.11
베스포지정5/80밀리그램
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2013.09.10
베스포지정5/160밀리그램
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2013.09.10
프리텔미플러스정40/12.5mg
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2013.08.28
이메틴정200mg(시메티딘)
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2013.08.28
액트비트정(수출용)
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2013.07.28
오스맥주3mg/3ml(이반드론산나트륨일수화물)
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2013.06.28
프리텔미정40mg(텔미사르탄)
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2012.09.28
프리텔미정80mg(텔미사르탄)
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2012.09.28
프리텔미플러스정80/12.5mg
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2012.09.28
오스맥정150밀리그램(이반드론산나트륨일수화물)
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2012.05.28
네비롤정(네비보롤염산염)
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2011.03.28
피타바스정2밀리그램(피타바스타틴칼슘)
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2011.03.28
자이올란정2.5밀리그램(올란자핀)
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2011.02.28
자이올란정5밀리그램(올란자핀)
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2011.02.28
자이올란정10밀리그램(올란자핀)
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2011.01.28
메스트린정200밀리그램(인도부펜)
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2010.01.28
두리방에프정
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2009.08.28
테라미크림(염산테르비나핀)
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2009.03.28
두리콜에프캡슐
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2009.02.28
렉시탈정10밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
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2009.00.28
오토펜정(모니플루메이트)
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2008.11.28
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2008.07.28
포스톤정
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2008.05.28
뉴퓨린정50밀리그람(미조리빈)
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2007.01.23
마렉신정120밀리그람(디히드로아르테미시닌)(수출용)
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2006.08.26
사르핀정4밀리그램(라시디핀)
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2006.00.28
바이멜라정
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2005.02.28
하이콘드로정
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2005.02.28
세페타트산(세페타메트피복실염산염)(수출용)
일반의약품
2005.02.28
다이아킴정(글리메피리드)(수출용)(수출명:DIAKIMTab)
일반의약품
2005.02.28
뮤렉스SR서방정(에페리손염산염)
일반의약품
2019.07.28