리노텍트츄정

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 주황색의 직사각형 츄어블정
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2007-10-10
품목기준코드 200711215
표준코드 8806513001402, 8806513001419

원료약품 및 분량

유효성분 : 클로르페니라민말레산염, 카페인무수물, 벨라돈나알칼로이드

총량 : 1정 (2g) 중|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 2.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 (2g) 중|성분명 : 벨라돈나알칼로이드|분량 : 0.1|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 히요스시아민으로서 0.095mg|비고 :

총량 : 1정 (2g) 중|성분명 : 카페인무수물|분량 : 13.33|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 아스파탐, L-멘톨, 수크랄로스, 박하향분말 Y060211, 시트르산수화물, 허브향 S020507, 이소말트, 식약청인정타르색소

첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐

첨가제주의사항

코감기(급성비염), 알레르기성 비염 또는 부비동염에 의한 다음증상의 완화 : 콧물, 코막힘, 재채기, 눈물, 인후통, 머리 무거움

다음 복용량을 삼키지 말고 입안에서 녹이거나, 씹어서 복용한다.

○15세 이상 및 성인 : 1회 2정, 1일 3회 (복용간격 4시간 이상)

○ 7세-14세 : 1회 1정, 1일 3회 (복용간격 4시간 이상)

7세 미만은 복용하지 말 것.

1. 경고

본제에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증환자에는 투여하지 말 것.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 지금까지 이 약에 의한 아레르기증상(발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움 등)을 일으킨 적이 있는 환자

2) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람

3) 약에 의한 알레르기증상을 일으킨 적이 있는 사람

4) 고혈압 환자

5) 심장애 환자

6) 녹내장 (눈의 통증, 눈의 침침함 등)환자, 배뇨곤란 환자

7) 당뇨병, 갑상선기능항진증 환자

8) 지병이 있는 환자, 허약체질 또는 고열 환자

9) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

10) 영·유아 및 고령자

11) 의사의 치료를 받고 있는 환자

12) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 부작용

1) 정신신경계 : 두통, 출혈성 뇌졸중을 일으킬 수 있다.

2) 소화기계 : 구역, 구토, 구갈, 변비, 식욕부진이 나타날 수 있다.

3) 기타 : 발진, 발적, 가려움, 배뇨장애, 얼굴 달아오름, 이상 눈부심이 나타날 수 있다.

4. 일반적주의

1) 이 약 투여에 의해 졸음이 나타날 수 있으므로 자동차 또는 기계류의 운전조작을 하지 않도록 주의한다.

2) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.

3) 수일간 복용해도 증상의 개선이 나타나지 않는 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.

4) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 투여한다.

5) 장기간 계속하여 투여하지 않는다.

5. 상호작용

다른 비염용 경구제, 항히스타민제를 함유하는 내복약 (감기약, 진해거담약, 진훈제, 알레르기용약 등)과 병용투여하지 않는다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-05-22 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)