오페릴에이주10mg(갈라민트리에티오디드)
기본정보
성상 | 무색액체가 충진된 갈색앰플제 |
---|---|
업체명 | |
위탁제조업체 | (주)유영제약 |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2013-02-14 |
품목기준코드 | 201305020 |
취소/취하구분 | 취하 |
취소/취하일자 | 2017-05-26 |
표준코드 | 8806513005202, 8806513005219, 8806513005226 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 갈라민트리에티오디드
총량 : 1앰플(2mL) 중|성분명 : 갈라민트리에티오디드|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 피로아황산나트륨, 수산화나트륨, 리도카인염산염수화물, 주사용수, 시트르산나트륨수화물
첨가제 주의 관련 성분: 피로아황산나트륨
첨가제주의사항효능효과
1. 근골격계 질환에 수반하는 동통성 근육연축 : 척추근염, 허리활액낭염, 섬유조직염, 척추염에 의한 요통 및 사경통, 관절질환
2. 신경계 질환에 의한 근육연축
☆국내임상시험결과 추가제출
용법용량
성인 : 갈라민트리에티오다이드로서 보통 3일간 1회 10 ~ 20 mg을 8 ~ 12시간마다 근육주사 또는 정맥주사한다. 다만, 증상이 지속될 경우에는 주의하여 동일과정을 반복할 수 있다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 경고
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리 파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것(유리앰플주사제에 한함).
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 중증의 근무력증 환자
2) 쇼크 환자
3) 신장애 환자
4) 청각과민 환자
5) 이 약, 요오드 및 설파이트에 과민증 환자
6) 심부전 환자
7) 고혈압 환자
3. 다음의 경우에는 신중히 투여할 것.
1) 폐기능 부전 환자
2) 호흡곤란 및 기도폐색 환자
4. 이상반응
1) 고혈압, 심박동증가가 나타날 수 있다.
2) 이 약의 미주신경 억제작용과 관련하여 대부분의 환자에서 빈맥이 나타난다.
3) 때때로 아나필락시성 및 아나필락시스모양 반응이 나타날 수 있다.
4) 호흡기계 : 호흡곤란, 지속성 호흡억제가 나타날 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 이 약의 작용은 체온, 수화상태, 전해질 불균형과 기관지원성 종양에 의해 영향을 받는다.
2) 이 약은 방부제로서 설파이트를 함유하고 있기 때문에 순환호흡 허탈을 야기할 수 있다.
3) 이 약은 효과적인 기도 확보와 적절한 산소공급시설을 확보한 조건에서만 사용한다.
4) 신경근차단제의 작용 및 사용에 익숙한 전문의에 의해서 또는 감독하에 투여한다.
6. 상호작용
1) 콜린에스테라제 억제제와 MAO저해제, 콜린효능약과는 병용하지 않는다.
2) 다음 약물은 이 약의 근이완작용을 증가시킨다. : 항생물질(아미카신, 겐타마이신, 가나마이신, 네오마이신, 스트렙토마이신, 폴리믹신, 토브라마이신 등), 마취제(할로탄, 에테르, 메톡시플루란 등)
3) 디아제팜은 이 약으로부터의 회복을 지연시키는 것으로 보고되어 있다.
4) 퀴니딘은 신경근 차단제의 작용을 증강시키고 외과수술 후 투여하면 근이완 재발을 유도할 수 있다.
5) 아자티오프린은 이 약에 의한 신경근차단을 반전시키거나 감소시킬 수 있다.
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 투여하지 않는다.
2) 산과 수술에서 이 약은 태반장벽을 통해 빠르게 흡수되므로 태아분만까지는 주의하여 투여한다.
8. 과량투여시의 처치
과량투여시 이 약의 길항제인 메틸황산네오스티그민의 초회량 1 mg을 정맥주사하고 호흡이 정상화될 때까지 0.5 mg씩 증량하여 투여한다. 네오스티그민 투여전에 반드시 황산아트로핀 0.5 ~ 1 mg을 정맥주사한다. 네오스티그민을 투여받은 환자에서 과도한 서맥 또는 근육마비 재발 등 모든 위험이 소실될 때까지 주의 깊게 관찰한다.
9. 적용상의 주의
1) 이 약을 티오펜탈나트륨액에 희석하여 사용할 때 역으로 희석하지 않는다.
2) 이 약은 페티딘염산염 주사액에 희석하여 사용하지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광밀봉용기, 실온(1-30℃)보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 2mL/앰플*50앰플 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2016 | 74,543 |
2015 | 76,668 |
2014 | 151,114 |
2013 | 112,829 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2013-04-25 | 변경항목제품명칭변경 |
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