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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 이 약은 입안에서 녹여먹는 오렌지색 트로키제이다.
모양 사각형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2003-10-01
품목기준코드 200302175
표준코드 8806513001501, 8806513001518
기타식별표시 식별표시 : SH030017 장축크기 : 19mm 단축크기 : 17mm 두께 : 6.9mm

원료약품 및 분량

유효성분 : 염화세칠피리디니움, 페놀프탈린산덱스트로메토르판, 구아야콜설폰산칼륨

총량 : 1트로키(2.0g)중|성분명 : 페놀프탈린산덱스트로메토르판|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1트로키(2.0g)중|성분명 : 염화세칠피리디니움|분량 : 1.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1트로키(2.0g)중|성분명 : 구아야콜설폰산칼륨|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 아스파탐, 글리시리진산모노암모늄, 수크랄로스, 박하향분말 Y060211, 시트르산수화물, 허브향 S020507, 엘 멘톨, 이소말트, 식약청인정타르색소

첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐

첨가제주의사항

효능효과

o 기침, 가래

o 목의 염증에 의한 다음 증상 : 목이 붓고 아플때, 목의 불쾌감, 목쉼

용법용량

다음 복용량을 씹거나 삼키지 말고, 입안에서 천천히 녹여서 복용한다.

o 11세이상 어린이 및 성인 : 1회 1정씩 1일 6회(복용간격은 2시간 이상)

o 5세-10세 어린이 : 1회 1정씩 1일 3회(복용간격은 4시간 이상)

※ 5세미만은 사용하지 말 것.

사용상의주의사항

1. 경고

본제에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라딘의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성 질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

다른 진해거담약, 감기약, 항히스타민제 함유 내복약(비염용 내복약, 멀미약, 알레르기용약), 진정제

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 사람

2) 약에 의한 알레르기 증상을 일으킨 적이 있는 사람

3) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람

4) 임부 또는 임신하고 있다고 생각되는 사람

5) 다음 증상이 있는 사람 : 고열

6) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약 복용으로 발진, 발적, 가려움증, 구역, 구토, 식욕부진, 어지러움 등의 증상이 나타난 경우

2) 수회 복용하여도 증상의 개선이 없는 경우

5. 기타 이 약의 복용시 주의사항

1) 정해진 용법.용량을 잘 지킬 것.

2) 소아에 사용할 때에는 보호자의 지도감독하에 사용할 것.

3) 이 약은 트로키제이므로 씹거나 그대로 삼키지 말 것.

6. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하고, 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-05-22 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)