셀보렉스큐연질캡슐
기본정보
| 성상 | 적갈색의 내용물을 함유하는 암적색의 연질캡슐제 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2006-04-13 |
| 품목기준코드 | 200600555 |
| 표준코드 | 8806513001907, 8806513001914 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 24.5mm 단축크기 : 9mm 두께 : 9mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 베타카로틴30%현탁액, 유비데카레논, 아스코르브산, 셀레늄0ㆍ1%가루, 토코페롤아세테이트, 산화아연
총량 : 1캡슐 중 1,576밀리그램|성분명 : 산화아연|분량 : 17.43|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 14밀리그램|비고 :
총량 : 1캡슐 중 1,576밀리그램|성분명 : 셀레늄0ㆍ1%가루|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : 식약청고시|성분정보 : 셀레늄으로서 25마이크로그|비고 :
총량 : 1캡슐 중 1,576밀리그램|성분명 : 베타카로틴30%현탁액|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : 식약청고시|성분정보 : 베타카로틴으로서 3밀리그램|비고 :
총량 : 1캡슐 중 1,576밀리그램|성분명 : 유비데카레논|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 중 1,576밀리그램|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민E로서 200아이.유|비고 :
총량 : 1캡슐 중 1,576밀리그램|성분명 : 아스코르브산|분량 : 500|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 농글리세린, 콩기름, 카르나우바납, 식약청인정타르색소, 분획야자유, 레시틴, 호박산젤라틴, 산화티탄, 백납, 에칠바닐린, 소르비톨액(비결정성)
효능효과
○ 다음경우의 비타민 A, C, E의 보급
- 육체피로, 임신·수유기, 병중·병후의 체력저하시, 노년기
- 눈의 건조감의 완화, 야맹증
- 햇빛·피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화, 잇몸출혈·비출혈 예방
- 말초혈행장해 및 갱년기시 다음 증상의 완화 : 어깨·목결림, 수족저림·수족냉증
○ 아연의 보급
용법용량
성인 1일 2회, 1회 1캡슐 복용
사용상의주의사항
1. 경고
임부에 비타민A(레티놀)을 1일 5,000 I.U. 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민A를 5,000 I.U./일 이상 투여하지 않는다.(비타민A 결핍증 환자는 제외)
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 12개월 미만의 영아
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것).
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임부, 수유부
4) 심장 ㆍ 순환기계기능 장애 환자
5) 신장애 환자
6) 저단백혈증 환자
7) 위장관질환 환자
4. 부작용
1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.
: 구역, 구토, 설사, 변비, 위부불쾌감, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 가려움증, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종, 발진, 발적, 피부염, 땀 ㆍ 호흡시 악취, 탈모, 조급증, 저혈압, 폐부종
2) 이 약의 투여에 의해 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임약을 투여하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자에 비타민E를 투여할 경우에는 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 정해진 용법 ㆍ 용량을 잘 지킨다.
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
3) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5000 IU 이상을 넘지 않도록 한다.
6. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.
: 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
7. 임부에 대한 투여
외국에서 임신전 3개월부터 임신 초기 3개월까지 비타민A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 보고되어 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 비타민A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.
8. 임상 검사치에의 영향
각종 뇨검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
9. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오 ㆍ 남용을 피하고, 품질의 보호 ㆍ 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험약가 |
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