폴리아민포르테캡슐(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색, 황색, 적색, 녹색의 과립을 함유한 상부적색, 하부무색투명한 경질캡슐제
업체명
위탁제조업체 한국코러스(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2006-04-11
품목기준코드 200600549
표준코드 8806706024201, 8806706024218, 8806706024225, 8806706024232, 8806706024249, 8806706024256, 8806706024263, 8806706024270

원료약품 및 분량

유효성분 : L-트레오닌, 티아민질산염, 리보플라빈, L-발린, 토코페롤아세테이트50%, 니코틴아마이드, L-페닐알라닌, 아스코르브산, DL-메티오닌, L-류신, L-리신염산염, 폴산, 레티놀팔미테이트, 시아노코발라민, 판토텐산칼슘, 피리독신염산염, L-트립토판, 에르고칼시페롤, L-이소류신

총량 : 1캡슐(419mg) 중|성분명 : DL-메티오닌|분량 : 9.2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(419mg) 중|성분명 : L-류신|분량 : 9.15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(419mg) 중|성분명 : L-발린|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(419mg) 중|성분명 : L-이소류신|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(419mg) 중|성분명 : L-트레오닌|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(419mg) 중|성분명 : L-트립토판|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(419mg) 중|성분명 : L-페닐알라닌|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(419mg) 중|성분명 : L-리신염산염|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(419mg) 중|성분명 : 레티놀팔미테이트|분량 : 1000|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(419mg) 중|성분명 : 에르고칼시페롤|분량 : 100|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(419mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트50%|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 토코페롤에세테이트로서 5mg|비고 :

총량 : 1캡슐(419mg) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(419mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 1.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(419mg) 중|성분명 : 니코틴아마이드|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(419mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(419mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(419mg) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 0.5|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(419mg) 중|성분명 : 폴산|분량 : 100|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(419mg) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 황색5호, 탤크, 적색3호, 백당, 히드록시프로필셀룰로오스, 히프로멜로오스, 옥수수전분, 포비돈, 청색1호, 폴리에틸렌글리콜6000, 캡슐제, 콜로이드성이산화규소

첨가제 주의 관련 성분: 황색5호

첨가제주의사항

자양강장, 허약체질, 육체피로, 병중·병후, 발열성소모성질환, 임신·수유기등의 영양보급

성인 : 1회 2캡슐, 1일 1~2회 복용한다.

1. 경고

임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000IU 이상 투여하는 경우에는 선천성기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 말 것. (비타민 A 결핍증 환자는 제외)

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 과칼슘혈증(hypercalciumia: 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환 환자

2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

3) 3개월 미만의 영아

4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

3. 다음 사람은 복용전에 의사 또는 약사와 상의할 것

1) 1세미만의 영아

2) 의사의 치료를 받고 있는 사람

3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민D 또는 칼슘의 투여를 피한다.

4) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria: 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

5) 임부, 수유부

6) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4. 부작용

1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것.

- 구역, 구토, 가려움증, 건조하고 거친피부, 통증성 관절부종, 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적, 묽은변

2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.

3) 에스토로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

5) 피리독신을 1일 500㎎~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy: 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

6) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.

7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment: 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 정해진 용법·용량을 지킬 것

2) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용할 것

3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.

4) 본 제제에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 비타민 A로서 1일 5000IU이상을 넘지 않도록 할 것

6. 상호작용

1) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.

- 레보도파

7. 임부·수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여

1) 외국에서 임신전 3개월로부터 임신 초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인에 투여할 경우는 용법·용량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 기울일 것.

2) 비타민D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다.

8. 임상검사치에의 영향

1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

9. 저장상의 주의사항

1) 어린이 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 대로(습기가 적고) 서늘한 곳에(밀전하여) 보관할 것

3) 오·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀 DUR유형 임부금기 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제 금기 및 주의내용 1등급 비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1-30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30캡슐(10캡슐 PTP x 3), 100캡슐(10캡슐 PTP x 10), 1,000캡슐(10캡슐 PTP x 100), 6,000캡슐(10캡슐 PTP x 600), 10,000캡슐(10캡슐 PTP x 1,000)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2016 47,850
2015 94,162
2014 43,318
2013 68,878

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2016-01-28 변경항목성상변경
순번2 변경일자2012-11-27 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자2012-05-03 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2009-11-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2007-01-22 변경항목제품명칭변경
순번6 변경일자2006-12-18 변경항목제품명칭변경
순번7 변경일자2006-10-11 변경항목제품명칭변경