폴리아민포르테캡슐(수출용)
기본정보
성상 | 흰색, 황색, 적색, 녹색의 과립을 함유한 상부적색, 하부무색투명한 경질캡슐제 |
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업체명 | |
위탁제조업체 | 한국코러스(주) |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2006-04-11 |
품목기준코드 | 200600549 |
표준코드 | 8806706024201, 8806706024218, 8806706024225, 8806706024232, 8806706024249, 8806706024256, 8806706024263, 8806706024270 |
원료약품 및 분량
유효성분 : L-트레오닌, 티아민질산염, 리보플라빈, L-발린, 토코페롤아세테이트50%, 니코틴아마이드, L-페닐알라닌, 아스코르브산, DL-메티오닌, L-류신, L-리신염산염, 폴산, 레티놀팔미테이트, 시아노코발라민, 판토텐산칼슘, 피리독신염산염, L-트립토판, 에르고칼시페롤, L-이소류신
총량 : 1캡슐(419mg) 중|성분명 : DL-메티오닌|분량 : 9.2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(419mg) 중|성분명 : L-류신|분량 : 9.15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(419mg) 중|성분명 : L-발린|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(419mg) 중|성분명 : L-이소류신|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(419mg) 중|성분명 : L-트레오닌|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(419mg) 중|성분명 : L-트립토판|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(419mg) 중|성분명 : L-페닐알라닌|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(419mg) 중|성분명 : L-리신염산염|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(419mg) 중|성분명 : 레티놀팔미테이트|분량 : 1000|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(419mg) 중|성분명 : 에르고칼시페롤|분량 : 100|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(419mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트50%|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 토코페롤에세테이트로서 5mg|비고 :
총량 : 1캡슐(419mg) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(419mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 1.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(419mg) 중|성분명 : 니코틴아마이드|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(419mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(419mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(419mg) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 0.5|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(419mg) 중|성분명 : 폴산|분량 : 100|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(419mg) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 황색5호, 탤크, 적색3호, 백당, 히드록시프로필셀룰로오스, 히프로멜로오스, 옥수수전분, 포비돈, 청색1호, 폴리에틸렌글리콜6000, 캡슐제, 콜로이드성이산화규소
첨가제 주의 관련 성분: 황색5호
첨가제주의사항효능효과
자양강장, 허약체질, 육체피로, 병중·병후, 발열성소모성질환, 임신·수유기등의 영양보급
용법용량
성인 : 1회 2캡슐, 1일 1~2회 복용한다.
사용상의주의사항
1. 경고
임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000IU 이상 투여하는 경우에는 선천성기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 말 것. (비타민 A 결핍증 환자는 제외)
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 과칼슘혈증(hypercalciumia: 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
3) 3개월 미만의 영아
4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
3. 다음 사람은 복용전에 의사 또는 약사와 상의할 것
1) 1세미만의 영아
2) 의사의 치료를 받고 있는 사람
3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민D 또는 칼슘의 투여를 피한다.
4) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria: 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
5) 임부, 수유부
6) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 부작용
1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것.
- 구역, 구토, 가려움증, 건조하고 거친피부, 통증성 관절부종, 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적, 묽은변
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
3) 에스토로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500㎎~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy: 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
6) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.
7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment: 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 정해진 용법·용량을 지킬 것
2) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용할 것
3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.
4) 본 제제에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 비타민 A로서 1일 5000IU이상을 넘지 않도록 할 것
6. 상호작용
1) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.
- 레보도파
7. 임부·수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여
1) 외국에서 임신전 3개월로부터 임신 초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인에 투여할 경우는 용법·용량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 기울일 것.
2) 비타민D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
8. 임상검사치에의 영향
1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
9. 저장상의 주의사항
1) 어린이 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 대로(습기가 적고) 서늘한 곳에(밀전하여) 보관할 것
3) 오·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀 | DUR유형 임부금기 | 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제 | 금기 및 주의내용 1등급 | 비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1-30℃) |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 30캡슐(10캡슐 PTP x 3), 100캡슐(10캡슐 PTP x 10), 1,000캡슐(10캡슐 PTP x 100), 6,000캡슐(10캡슐 PTP x 600), 10,000캡슐(10캡슐 PTP x 1,000) |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2016 | 47,850 |
2015 | 94,162 |
2014 | 43,318 |
2013 | 68,878 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2016-01-28 | 변경항목성상변경 |
순번2 | 변경일자2012-11-27 | 변경항목제품명칭변경 |
순번3 | 변경일자2012-05-03 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2009-11-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번5 | 변경일자2007-01-22 | 변경항목제품명칭변경 |
순번6 | 변경일자2006-12-18 | 변경항목제품명칭변경 |
순번7 | 변경일자2006-10-11 | 변경항목제품명칭변경 |
(주)휴온스의 주요제품 목록(50건)
피오나정30밀리그램(피오글리타존염산염)
일반의약품
2019.07.02
원더톡스주100단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)
일반의약품
2019.05.28
페리슨SR서방정(에페리손염산염)
일반의약품
2019.05.28
아모탈렉스주(폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨)
일반의약품
2019.04.17
휴실로서방캡슐100밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
휴실로서방캡슐200밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
휴솔론정(메틸프레드니솔론)
일반의약품
2019.03.28
안티코아SR정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.03.28
레보바이정500밀리그램(레보플록사신수화물)
일반의약품
2019.02.15
레보바이정250밀리그램(레보플록사신수화물)
일반의약품
2019.02.15
리나디포정5mg(리나글립틴)
일반의약품
2019.01.28
리나디포듀오정2.5/1000mg
일반의약품
2019.01.28
리나디포듀오정2.5/850mg
일반의약품
2019.01.28
하이히알원스주(1,4-부탄디올디글리시딜에테르로 가교된 히알루론산나트륨 겔)
일반의약품
2019.01.28
엘도캅캡슐(에르도스테인)
일반의약품
2019.00.28
올리다운캡슐60밀리그램(오르리스타트)
일반의약품
2019.00.28
휴덱시연질캡슐(덱시부프로펜)
일반의약품
2019.00.28
콘스티판정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.00.28
콘스티판정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.00.28
휴비안트정20밀리그램(바제독시펜아세테이트)
일반의약품
2018.03.28
비반트플러스디정
일반의약품
2018.03.28
칼디아키즈시럽
일반의약품
2018.03.28
칼디아시럽
일반의약품
2018.03.28
이지타핀정300밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2018.02.28
이지타핀정100밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2018.02.28
이지타핀정25밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2018.02.28
이지타핀정200밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2018.02.28
케라탐주사100mg/mL(레비티라세탐)
일반의약품
2018.02.28
아피퀴스정2.5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2018.01.28
아피퀴스정5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2018.01.28
리쥬베주(자하거추출물)
일반의약품
2018.01.28
이지페질정10밀리그램(도네페질염산염)
일반의약품
2018.01.28
이지페질정5밀리그램(도네페질염산염)
일반의약품
2018.01.28
휴비트란캡슐110밀리그램(다비가트란에텍실레이트메실산염)
일반의약품
2018.01.28
휴비트란캡슐150밀리그램(다비가트란에텍실레이트메실산염)
일반의약품
2018.01.28
휴티카정60밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2018.01.01
휴티카정90밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2018.01.01
이지만틴정10밀리그램(메만틴염산염)
일반의약품
2018.00.28
덱스티오정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염)
일반의약품
2018.00.28
휴세틸건조시럽50mg/5mL(세프포독심프록세틸)
일반의약품
2017.07.28
휴온스아목시크라정625밀리그램(아목시실린수화물·묽은클라불란산칼륨)
일반의약품
2017.07.28
휴세틸정100밀리그램(세프포독심프록세틸)
일반의약품
2017.07.21
휴리어드정(테노포비르디소프록실)
일반의약품
2017.06.28
아모부로펜주(이부프로펜)
일반의약품
2017.06.28
진코발정40밀리그램(은행엽건조엑스)
일반의약품
2017.05.28
진코발정80밀리그램(은행엽건조엑스)
일반의약품
2017.05.28
아미렉틴장용정
일반의약품
2017.04.28
디유비정
일반의약품
2017.00.28
테잘바이정40/5밀리그램
일반의약품
2017.00.24
휴온스파모티딘정20밀리그램
일반의약품
2019.08.16