비타스타정
기본정보
성상 | 적갈색의 장방형 필름코팅정 |
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업체명 | |
위탁제조업체 | (주)헤파가드 |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2009-07-15 |
품목기준코드 | 200905417 |
표준코드 | 8806452054408, 8806518056605 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 초산토코페롤50%, 티아민질산염, 시아노코발라민, 요오드화칼륨, 리보플라빈, 콜레칼시페롤, 푸마르산철, 황산망간일수화물, 셀레늄함유건조효모, 레티놀아세테이트, 폴산, 산화제이동, 판토텐산칼슘, 피리독신염산염, 황산칼륨, 니코틴산아미드, 제피아스코르빈산, 유비데카레논, 산화아연
총량 : 1정(1,063mg)중|성분명 : 유비데카레논|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1,063mg)중|성분명 : 레티놀아세테이트|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민 A로서 5,000IU|비고 :
총량 : 1정(1,063mg)중|성분명 : 콜레칼시페롤|분량 : 4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민 D로서 400IU|비고 :
총량 : 1정(1,063mg)중|성분명 : 초산토코페롤50%|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 비타민 E로서 30IU|비고 :
총량 : 1정(1,063mg)중|성분명 : 제피아스코르빈산|분량 : 312.5|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 아스코르빈산으로서 300mg|비고 :
총량 : 1정(1,063mg)중|성분명 : 폴산|분량 : 400|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1,063mg)중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1,063mg)중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1,063mg)중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1,063mg)중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 6|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1,063mg)중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 18|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1,063mg)중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1,063mg)중|성분명 : 요오드화칼륨|분량 : 196|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : 요오드로서 150ug|비고 :
총량 : 1정(1,063mg)중|성분명 : 푸마르산철|분량 : 54.76|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 철로서 18mg|비고 :
총량 : 1정(1,063mg)중|성분명 : 산화제이동|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 구리로서 2mg|비고 :
총량 : 1정(1,063mg)중|성분명 : 산화아연|분량 : 31.12|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 25mg|비고 :
총량 : 1정(1,063mg)중|성분명 : 황산망간일수화물|분량 : 3.168|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 망간으로서 1mg|비고 :
총량 : 1정(1,063mg)중|성분명 : 황산칼륨|분량 : 11.48|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 칼륨으로서 5.2mg|비고 :
총량 : 1정(1,063mg)중|성분명 : 셀레늄함유건조효모|분량 : 92.5|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 셀레늄으로서 50ug|비고 :
첨가제 : 스테아르산마그네슘, 산화티탄, 탈크, 코포비돈, 미결정셀룰로오스, 히프로멜로오스, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 식약청인정타르색소, 폴리에틸렌글리콜6000, 히드록시프로필셀룰로오스
효능효과
○ 다음 경우의 비타민 A, D, E, B1, B2, B6, C의 보급
-육체피로
-임신,수유기
-병중, 병후의 체력저하시
-발육기
-노년기
○ 이약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.
- 눈의 건조감의 완화, 야맹증
- 뼈, 이의 발육불량, 구루병의 예방
○ 철 결핍성 빈혈의 예방 및 치료
○ 아연의 보급
용법용량
12세 이상 및 성인 : 1회 1정, 1일 1회 복용한다.
사용상의주의사항
1. 경고
1) 임신부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000IU이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민 A를 5,000IU/일 이상 투여하지 않는다(비타민A 결핍증 환자는 제외)
2) 6세 이하의 어린이가 복용할 경우 독성이 나타날 수 있다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 과칼슘혈증(hypercalciumia: 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태), 유육정용, 신질환환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
3) 3개월 미만의 영아
4) 12개월 미만의 영아
5) 과칼륨혈증 환자
6) 윌슨씨병
7) 혈색소증(철 대사이상으로 철이 간장, 췌장에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증, 비철결핍성 빈혈
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 1세 미만의 영아
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민D 또는 칼슘의 투여 를 피한다.
4) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria:뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
5) 임부, 수유부
6) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환이 있는 환자
7) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
8) 신장애 환자
9) 저단백혈증 환자
10) 담낭관련 질환, 간질환 환자
11) 위장관 질환
12) 급, 만성 기관지염, 폐부종환자
13) 알칼리증, 소화성궤양
4. 부작용
1) 이약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약 사와 상의합니다.
구역, 구토, 설사, 묽은변, 가려움증, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종, 위부불 쾌감, 변비, 발진, 발적, 두드러기, 광선과민증, 복부ㆍ위통증, 경련, 열, 상복부통증, 혼수, 알레르기 반응, 혈관부종, 관절통, 호산구증가, 요오드중독증, 과칼륨혈증, 구 역질, 가스참, 위장통증, 피부염, 땀, 호흡시 악취, 탈모, 조급증, 소화장애, 위장관장 애, 저혈압, 폐부종
2) 이약의 투여에 의해 생리가 예정일보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
3) 에스토로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환 자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500mg~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병 적증상(neuropathy: 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민B12를 1일 10㎍이상 투여할 경우 혈액학적 반응 이 나타날 수 있다.
7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment: 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증 (hyperurisemia: 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태) 간 손상을 일으킬 수 있다.
8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등 의 증상이 나타날 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 복용시킬 것
3) 1개월 정도 부여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
4) 이 약에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조 요법의 용 량은 1일 5,000IU 이상을 넘지 않도록 할 것
6. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용 투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주 의한다.
2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.
가) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
나) 레보도파
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
7. 임부, 수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여
1) 외국에서 임신전 3개월로부터 임신 초기 3개월까지 비타민A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망 하는 부인에는 비타민A 결핍증 치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여 하지 않는다. 또한 비타민A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으 로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 기울일 것
2) 비타민D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
3) 임신, 수유중 과량 복용시 태아 및 영아의 갑상선 기능장애 및 갑상선종을 유발할 수 있다.
8. 임상검사치에의 영향
1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
9. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것
3) 오남용을 피하고 품질을 보호유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀 | DUR유형 임부금기 | 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제 | 금기 및 주의내용 1등급 | 비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
에이프로젠제약(주)의 주요제품 목록(50건)
이지롱플러스액
일반의약품
2019.07.28
피타브로정2mg(피타바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.07.21
푸라신크림(프라목신염산염)
일반의약품
2019.07.10
탐펜주(아세트아미노펜)
일반의약품
2019.06.28
올마탄정10mg(올메사르탄메독소밀)
일반의약품
2019.06.28
올마탄정20mg(올메사르탄메독소밀)
일반의약품
2019.06.28
올마탄정40mg(올메사르탄메독소밀)
일반의약품
2019.06.28
칼로프정2mg(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.06.13
칼로프정1mg(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.06.13
치오넥스주(티옥트산트로메타민)(수출용)
일반의약품
2019.05.28
엠비카에이치씨티정10/40/12.5mg
일반의약품
2019.05.28
엠비카에이치씨티정5/20/12.5mg
일반의약품
2019.05.28
엠비카에이치씨티정5/40/12.5mg
일반의약품
2019.05.28
본레라정
일반의약품
2019.05.28
피오글엠정
일반의약품
2019.05.28
에이프로젠엘아르기넥스주(L-아스파르트산-L-오르니틴수화물)(수출용)
일반의약품
2019.04.28
비스란디정
일반의약품
2019.04.28
에스브론캡슐(아세브로필린)
일반의약품
2019.04.28
엘픽사반정5mg(아픽사반)
일반의약품
2019.04.28
엘픽사반정2.5mg(아픽사반)
일반의약품
2019.04.28
트라미넥스주(트라넥삼산)(수출용)
일반의약품
2019.04.20
몬텔라세립4mg(몬테루카스트나트륨)
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2019.03.28
미카텔정40mg(텔미사르탄)
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2019.03.28
미카텔정80mg(텔미사르탄)
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2019.03.28
사포글서방정(사르포그렐레이트염산염)
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2019.03.28
시타프람정10mg(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2019.03.28
시타프람정20mg(에스시탈로프람옥살산염)
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2019.03.28
시타프람정5mg(에스시탈로프람옥살산염)
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2019.03.28
글루타넥스주600mg(글루타티온환원형)(수출용)
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2019.03.02
도네셉트속붕정10밀리그램(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2019.02.28
도네셉트속붕정5밀리그램(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2019.02.28
유리베린정(프로피베린염산염)
일반의약품
2019.01.28
캄민정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1)
일반의약품
2019.01.28
카르티넥스주(엘-카르니틴)(수출용)
일반의약품
2019.01.28
에이프로젠쌍금탕액
일반의약품
2019.01.28
슈렌투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2019.00.22
탐플루현탁용분말(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2018.04.28
에이프로젠글루타티온주1200mg(글루타티온(환원형))(수출용)
일반의약품
2018.04.28
글루타치정100mg(글루타티온(환원형))(수출용)
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2018.04.01
인후프신캡슐(은교산)
일반의약품
2018.03.28
이부엘정
일반의약품
2018.03.12
알부리버현탁액
일반의약품
2018.03.12
리바센패취10(리바스티그민)
일반의약품
2018.03.07
리바센패취5(리바스티그민)
일반의약품
2018.03.07
두타브정0.5mg(두타스테리드)
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2018.02.28
프릭딘캡슐10mg(플루옥세틴염산염)
일반의약품
2018.02.27
씨플로정(시프로플록사신염산염)
일반의약품
2018.02.24
에비라정(라록시펜염산염)
일반의약품
2018.01.28
통클리어연질캡슐(클로닉신리시네이트)
일반의약품
2018.01.08
에펠SR정(에페리손염산염)
일반의약품
2019.08.17