산타몬플러스캡슐
기본정보
| 성상 | 갈색 내지 적갈색의 분말 및 과립이 들어 있는 상하부 보라색의 경질 캡슐제 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2006-08-16 |
| 품목기준코드 | 200607969 |
| 표준코드 | 8806428008503, 8806428008527 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 17.5mm 단축크기 : 6.4mm 두께 : 6.4mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 폴산, 글루콘산제이철나트륨착염, 시아노코발라민, 피리독신염산염
총량 : 이 약 1캡슐(312mg) 중|성분명 : 글루콘산제이철나트륨착염|분량 : 99.4|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 철(Ⅲ)로서 35mg|비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(312mg) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 500.0|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(312mg) 중|성분명 : 폴산|분량 : 500.0|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(312mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 탤크, 인산일수소나트륨, 옥수수전분, 상·하부 보라색의 캡슐제, 스테아르산마그네슘, 경질무수규산, 히드록시프로필셀룰로오스
효능효과
1. 철 결핍성 빈혈의 예방 및 치료
2. 다음 경우의 비타민 B6의 보급
- 임신·수유기
- 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
- 다음 증상의 완화(비타민B6함유제제) :
구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염
용법용량
12세 이상 및 성인 : 1일 1회, 1회 1캡슐씩 식간에 복용한다.
사용상의주의사항
1. 경고
철 함유제제는 만 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
2) 만 12개월 미만의 젖먹이(갓난아기)
3) 혈색소증(철대사 이상으로 철이 간장, 췌장(이자)에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증, 비철결핍성 빈혈
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 인산염, 칼슘염, 경구(먹는)용 테트라사이클린계 제제, 제산제
2) 레보도파
4. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자
3) 심장·순환기계기능 장애 환자
4) 신장(콩팥)장애 환자
5) 저단백혈증 환자
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
- 두드러기, 가려움, 광선과민반응, 복부(배부분)·위통증, 경련, 구토, 설사, 열, 혼수
2) 피리독신을 1일 500mg∼2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
3) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10µg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
4) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전(장애), 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
5) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
6) 우발적으로 과량복용 한 경우
7) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 60캡슐/병, 120캡슐(60캡슐×2)/병 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 189,912 |
| 2017 | 126,249 |
| 2016 | 251,912 |
| 2015 | 253,606 |
| 2014 | 128,066 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2012-06-25 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2012-05-16 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2012-05-16 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2012-04-03 | 변경항목성상변경 |
| 순번5 | 변경일자2011-10-31 | 변경항목성상변경 |
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