네오플캡슐(사카로마이세스보울라르디균)
기본정보
| 성상 | 미황갈색의 과립 및 분말이 든 상, 하부 백색의 경질캡슐제 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2002-07-09 |
| 품목기준코드 | 200201772 |
| 표준코드 | 8806428001603, 8806428001610, 8806428001627 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : KR010005 장축크기 : 19.1mm 단축크기 : 6.63mm 두께 : 6.91mm |
원료약품 및 분량
유효성분 : 사카로마이세스보울라르디균
총량 : 이 약 1캡슐(395mg) 중|성분명 : 사카로마이세스보울라르디균|분량 : 282.5|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 : 생균수로서 5×10^9 개
첨가제 : 상, 하부 백색의 경질캡슐, 효소처리스테비아, 튜티후루티향코튼, 스테아르산마그네슘
효능효과
장내균총 이상(항생물질, 화학 요법제 투여 등)에 의한 여러 증상의 개선 :
정장, 변비, 묽은 변, 복부 팽만감, 장내 이상발효
용법용량
성인 및 12세 이상의 어린이: 1회 1∼2캅셀씩 1일 2회 경구투여(복용한다)
3세∼12세: 1회 1캅셀씩 1일 3회 경구투여(복용한다)
3세 미만: 1회 1캅셀씩 1일 2회 경구투여(복용한다)
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
중심정맥 카테터를 사용 중인 환자[“5. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항” 항을 참조]
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
의사의 치료를 받고 있는 환자
3. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여한다.
3) 1개월정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
4. 소아에 대한 투여
3개월 미만의 영아에게 투여할 경우에는 약사 또는 의사와 상의한다.
5. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항
카테터의 군체형성(colonization)을 예방하기 위해 중심정맥 카테터를 사용중인 환자의 주위에서 이 약 포(또는 캡슐)를 개봉하는 것은 바람직하지 않다. Saccharomyces boulardii로 치료받지 않음에도 불구하고 중심정맥 카테터를 사용중인 환자들에게서 발열과 혈액 배양시 Saccharomyces 양성을 보이는 진균혈증이 매우 드물게 보고되어 왔다. 그러한 모든 경우에 항진균 치료를 하거나, 필요시 카테터를 제거하였을 때 만족할 만한 결과를 얻어 왔다.
6. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전(뚜껑을 꼭 닫아)하여 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 30캡슐/병, 300캡슐/병 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2013 | 33,466 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2012-07-03 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2011-06-21 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2011-06-21 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2009-08-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2008-08-27 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번6 | 변경일자2008-08-27 | 변경항목성상변경 |
| 순번7 | 변경일자2008-06-27 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번8 | 변경일자2008-06-27 | 변경항목성상변경 |
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