아이레인프리점안액0.1%(히알루론산나트륨)(1회용)
기본정보
성상 | 무색 투명한 플라스틱 용기에 든 무색투명하고 점조성이 있는 수성의 액상 점안제 |
---|---|
업체명 | |
위탁제조업체 | 유니메드제약(주) |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2018-01-09 |
품목기준코드 | 201800136 |
표준코드 | 8806980036303, 8806980036310, 8806980036327, 8806980036334, 8806980036600, 8806980036617, 8806980036709, 8806980036716, 8806980036808, 8806980036815, 8806980037607, 8806980037614 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 히알루론산나트륨
총량 : 이 약 1밀리리터 중|성분명 : 히알루론산나트륨|분량 : 1.0|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 수산화나트륨, 염화나트륨, 에데트산나트륨수화물, 염산, 아미노카프로산, 주사용수, 염화칼륨
효능효과
다음 질환에 의한 각결막 상피장애 :
- 쇼그렌증후군, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 건성안증후군과 같은 내인성 질환
- 수술 후, 약제성, 외상, 콘텍트렌즈 착용 등에 의한 외인성 질환
용법용량
0.1%, 0.3% : 1회 1방울 1일 5~6회 점안한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
보통 0.1% 제제를 투여하고 중증 질환 등에서 효과가 불충분한 경우에는 0.3% 제제를 투여한다
점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약의 구성성분 및 단백질계 약물에 과민반응 환자
2. 이상반응
1) 눈 : 때때로 안검 소양감(눈꺼풀 가려움), 눈자극감, 결막염, 충혈, 결막충혈, 미만성 표층각막염 등의 각막장애, 이물감 등이 나타날 수 있고, 드물게 안지(눈곱), 안구 통증이 나타나는 경우가 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
2) 과민반응 : 때때로 안검염, 안검피부염이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
3) 국내 시판후조사결과 다음 병용약제 투여시의 이상반응 발현율이 병용약제를 투여하지 않았을 경우보다 유의하게 높게 나타났다.
- 스테로이드제제(corticosteroids), 안구건조치료제(dry eye preparations), 항균제(anti-infectives), 녹내장제제(glaucoma preparations), 항알레르기제제(anti-allergy), 백내장제제(cataract preparations), 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs), 스테로이드+항균제(antiseptics with corticosteroids)
4) 외국에서 승인시까지의 조사 및 사용성적 조사의 총 증례 4,208례 중 이상반응이 확인된 것은 74례(1.76%)였다. 주된 이상반응은 안검 가려움 19례(0.45%), 눈 자극감 15례(0.36%), 결막 충혈 10건(0.24%), 안검염 7건(0.17%) 등 이었다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
3. 상호작용
이 약은 다른 점안제와 동시에 사용하지 않도록 한다. 함께 사용할 경우에는 다른 점안제를 사용하고 약 30분 후에 이 약을 점안한다.
4. 적용상의 주의
1) 이 약은 점안용으로만 사용한다.
2) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균 등에 의해 약액이 오염될 수 있으므로, 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다
3) 1회용 제품의 경우 최초 사용 시 1~2방울은 점안하지 않고 버린다(개봉시의 용기 파편을 제거하기 위함.).
4) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.
5) 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버린다.
5. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 되도록 서늘한 곳에 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀봉용기, 실온(1-30℃)보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 0.3mL/관, 0.35mL/관, 0.4mL/관, 0.45mL/관, 0.5mL/관, 0.8mL/관 |
보험약가 | 698003761 ( 198원-2018.08.01) ,( 198원-2018.08.01) ,( 198원-2018.08.01) ,( 198원-2018.08.01) ,( 198원-2018.08.01) |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 115,872 |
콜마파마(주)의 주요제품 목록(50건)
키로민정120밀리그램(은행엽건조엑스)
일반의약품
2019.07.28
피에스가발린캡슐50밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2019.06.16
피에스가발린캡슐25밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2019.06.16
뮤리손SR서방정(에페리손염산염)
일반의약품
2019.05.28
콜마파마콜드연질캡슐
일반의약품
2019.05.07
콜마파마코프연질캡슐
일반의약품
2019.05.07
콜마파마노즈연질캡슐
일반의약품
2019.04.28
프레실로서방캡슐200밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
프레실로서방캡슐100밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
사포레인서방정(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.03.28
세티리온액(레보세티리진염산염)
일반의약품
2019.03.08
듀오다인세미정
일반의약품
2019.02.15
아이비스크플러스주(히알루론산나트륨)(프리필드)
일반의약품
2019.01.28
카라마필정10밀리그램(타다라필)
일반의약품
2019.01.28
리마페라정(리마프로스트알파덱스)
일반의약품
2019.01.29
듀얼포지정5/160밀리그램
일반의약품
2019.00.28
듀얼포지정5/80밀리그램
일반의약품
2019.00.28
듀얼포지정10/160밀리그램
일반의약품
2019.00.28
타그랍캡슐(타크로리무스수화물)
일반의약품
2019.00.28
클래이신건조시럽250mg/5ml(클래리트로마이신)
일반의약품
2019.00.24
아이레인프리점안액0.15%(히알루론산나트륨)(1회용)
일반의약품
2018.05.02
독시크네정(독시사이클린수화물)
일반의약품
2018.04.28
페어아크네크림
일반의약품
2018.04.28
베타케어에이플러스점안액(폴리소르베이트80)(1회용)
일반의약품
2018.04.26
엘도스온캡슐(에르도스테인)
일반의약품
2018.04.23
속이쿨정
일반의약품
2018.04.16
라파진시럽(레보드로프로피진)
일반의약품
2018.03.28
클라모정375mg
일반의약품
2018.03.28
이소메정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2018.03.28
이소메정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2018.03.28
플라킴정75mg(클로피도그렐황산수소염)
일반의약품
2018.03.28
세콕시아캡슐100mg(세레콕시브)
일반의약품
2018.03.28
라파진정(레보드로프로피진)
일반의약품
2018.03.29
콜리아센리드캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2018.02.28
피엠에스둘록세틴캡슐60mg(둘록세틴염산염)
일반의약품
2018.02.28
피엠에스둘록세틴캡슐30mg(둘록세틴염산염)
일반의약품
2018.02.28
프로몬로션(모메타손푸로에이트)
일반의약품
2018.02.01
콜마파마테르비나핀겔(테르비나핀)
일반의약품
2018.01.28
펜타우드연질캡슐(덱시부프로펜)
일반의약품
2018.01.28
올로피딘정5밀리그램(올로파타딘염산염)
일반의약품
2018.01.28
콜마파마생리식염주사액(염화나트륨)
일반의약품
2018.00.28
콜마파마아지트로마이신건조시럽
일반의약품
2018.00.28
아이레인프리점안액0.18%(히알루론산나트륨)(1회용)
일반의약품
2018.00.13
아이레인프리점안액0.3%(히알루론산나트륨)(1회용)
일반의약품
2018.00.13
아이레인프리점안액0.1%(히알루론산나트륨)(1회용)
일반의약품
2018.00.13
콜마파마타미로캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.08.28
콜마파마타미로캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.08.28
콜마파마타미로캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.08.28
키로민정80밀리그램(은행엽건조엑스)
일반의약품
2017.08.08
바스힐캡슐
일반의약품
2019.08.10