콜마파마생리식염주사액(염화나트륨)
기본정보
성상 | 외부를 반투명의 고밀도 폴리에틸렌으로 포장한 무색투명한 수액용 플라스틱용기에 충전된 무색투명한 수액용 주사제 |
---|---|
업체명 | |
위탁제조업체 | 한국콜마(주) |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2018-02-20 |
품목기준코드 | 201800873 |
표준코드 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 염화나트륨
총량 : 이 약 100mL 중|성분명 : 염화나트륨|분량 : 900|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 주사용수
효능효과
1. 수분 및 전해질 결핍시의 보급(나트륨 결핍, 염소 결핍)
2. 주사제의 용해 희석제
용법용량
염화나트륨으로서 보통 20~1,000mL를 피하, 정맥, 점적 정맥주사 또는 직장에 주입한다.
투여량, 투여속도는 연령, 체중, 증상에 따라 적절히 증감한다.
주사제의 용해 희석에는 적정량을 사용한다.
사용상의주의사항
1. 경고
앰플주사제는 용기 절단시 유리 파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것(앰플주사제에 한함).
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 고나트륨혈증 환자
2) 수분과다상태 환자
3) 부종과 복수를 동반한 간경화 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 심장․순환기계기능장애 환자
2) 신장애 환자
3) 저단백혈증 환자
4) 저나트륨혈증(120mmol/L 미만) 환자
5) 저칼륨혈증 환자
6) 고염소혈증 환자
7) 말초 또는 폐부종 환자
8) 자간전증 환자
9) 알도스테론증 또는 나트륨 배설과 관련된 상태나 치료(코르티코스테로이드 또는 코르티코트로핀)중인 환자
10) 소아 및 고령자
4. 이상반응
1) 대량․급속투여에 의해 울혈성심부전, 부종, 산증, 혈청전해질 이상이 나타날 수 있다.
2) 투여기술과 관련하여 발열, 주사부위의 감염, 국소통증 또는 반응, 정맥자극, 주사부위로부터 이르는 정맥혈전증 또는 정맥염, 혈관밖유출, 과다혈량이 나타날 수 있다.
3) 이상반응이 나타나면 투여의 중단, 환자의 평가, 적절한 처치를 실시하고 필요하다면 검사를 위해 잔여액을 남겨둔다.
5. 일반적 주의
지속되는 비경구 치료동안 또는 환자 평가의 근거로 임상적 평가와 주기적인 실험실적 평가는 체액평형, 전해질농도, 산염기 평형의 변화를 모니터링하는데 필요하다.
6. 임부, 수유부, 가임여성, 신생아, 유아, 소아, 고령자에 대한 투여
1) 이 의약품의 용기는 가소제로 Di-(2-EthylHexyl)Phthalate
(DEHP)를 사용한 PVC 재질로서 DEHP는 어린 동물을 이용한 시험에서 수컷 생식기의 발달 및 정자형성에 영향을 미친다는 보고가 있습니다. 이러한 PVC 용기의 경우 DEHP가 극미량 용출될 수 있으나 DEHP에 노출되어 나타나는 위험성은 없거나 거의 없습니다. 따라서 이 의약품을 사용하지 않아서 발생할 수 있는 위험성은 DEHP에 의하여 우려되는 위험성보다 훨씬 크기 때문에 사용을 기피할 필요는 없습니다.(DEHP를 사용한 PVC재질의 용기에 한함)
2) 고령자는 일반적으로 생리기능이 저하되어 있으므로 투여속도를 천천히 하고 감량하는 등 주의한다.
7. 적용상의 주의
1) 조제시 : 주사제의 용해․희석액으로서 사용하는 경우에 적합성을 확인한다.
2) 투여전
(1) 실질적인 색변화, 침전물, 복합적인 불용해, 결정형성 여부를 검사한다.
(2) 투여전에 감염에 대한 처치를 한다(환자의 피부나 기구 소독).
(3) 한랭기에는 체온정도로 따뜻하게 하여 사용한다.
(4) 개봉 또는 다른 약의 첨가후 즉시 사용하고, 잔액은 사용하지 않는다.
3) 투여시 : 천천히 주입한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀봉용기, 실온(1~30°C)보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 100mL/백 |
보험약가 |
콜마파마(주)의 주요제품 목록(50건)
키로민정120밀리그램(은행엽건조엑스)
일반의약품
2019.07.28
피에스가발린캡슐50밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2019.06.16
피에스가발린캡슐25밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2019.06.16
뮤리손SR서방정(에페리손염산염)
일반의약품
2019.05.28
콜마파마콜드연질캡슐
일반의약품
2019.05.07
콜마파마코프연질캡슐
일반의약품
2019.05.07
콜마파마노즈연질캡슐
일반의약품
2019.04.28
프레실로서방캡슐200밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
프레실로서방캡슐100밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
사포레인서방정(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.03.28
세티리온액(레보세티리진염산염)
일반의약품
2019.03.08
듀오다인세미정
일반의약품
2019.02.15
아이비스크플러스주(히알루론산나트륨)(프리필드)
일반의약품
2019.01.28
카라마필정10밀리그램(타다라필)
일반의약품
2019.01.28
리마페라정(리마프로스트알파덱스)
일반의약품
2019.01.29
듀얼포지정5/160밀리그램
일반의약품
2019.00.28
듀얼포지정5/80밀리그램
일반의약품
2019.00.28
듀얼포지정10/160밀리그램
일반의약품
2019.00.28
타그랍캡슐(타크로리무스수화물)
일반의약품
2019.00.28
클래이신건조시럽250mg/5ml(클래리트로마이신)
일반의약품
2019.00.24
아이레인프리점안액0.15%(히알루론산나트륨)(1회용)
일반의약품
2018.05.02
독시크네정(독시사이클린수화물)
일반의약품
2018.04.28
페어아크네크림
일반의약품
2018.04.28
베타케어에이플러스점안액(폴리소르베이트80)(1회용)
일반의약품
2018.04.26
엘도스온캡슐(에르도스테인)
일반의약품
2018.04.23
속이쿨정
일반의약품
2018.04.16
라파진시럽(레보드로프로피진)
일반의약품
2018.03.28
클라모정375mg
일반의약품
2018.03.28
이소메정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2018.03.28
이소메정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2018.03.28
플라킴정75mg(클로피도그렐황산수소염)
일반의약품
2018.03.28
세콕시아캡슐100mg(세레콕시브)
일반의약품
2018.03.28
라파진정(레보드로프로피진)
일반의약품
2018.03.29
콜리아센리드캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2018.02.28
피엠에스둘록세틴캡슐60mg(둘록세틴염산염)
일반의약품
2018.02.28
피엠에스둘록세틴캡슐30mg(둘록세틴염산염)
일반의약품
2018.02.28
프로몬로션(모메타손푸로에이트)
일반의약품
2018.02.01
콜마파마테르비나핀겔(테르비나핀)
일반의약품
2018.01.28
펜타우드연질캡슐(덱시부프로펜)
일반의약품
2018.01.28
올로피딘정5밀리그램(올로파타딘염산염)
일반의약품
2018.01.28
콜마파마생리식염주사액(염화나트륨)
일반의약품
2018.00.28
콜마파마아지트로마이신건조시럽
일반의약품
2018.00.28
아이레인프리점안액0.18%(히알루론산나트륨)(1회용)
일반의약품
2018.00.13
아이레인프리점안액0.3%(히알루론산나트륨)(1회용)
일반의약품
2018.00.13
아이레인프리점안액0.1%(히알루론산나트륨)(1회용)
일반의약품
2018.00.13
콜마파마타미로캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.08.28
콜마파마타미로캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.08.28
콜마파마타미로캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.08.28
키로민정80밀리그램(은행엽건조엑스)
일반의약품
2017.08.08
바스힐캡슐
일반의약품
2019.08.10