베타케어에이플러스점안액(폴리소르베이트80)(1회용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색투명 플라스틱 용기에 무색투명한 액이 든 점안제
업체명
위탁제조업체 유니메드제약(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2018-10-29
품목기준코드 201804264
표준코드 8806980039403, 8806980039410, 8806980039427, 8806980039502, 8806980039519

원료약품 및 분량

유효성분 : 폴리소르베이트80

총량 : 이 약 1mL 중|성분명 : 폴리소르베이트80|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 시트르산나트륨수화물, 시트르산, 에데트산나트륨수화물, 수산화나트륨, 레티놀팔미테이트, 염화나트륨, 주사용수, D-만니톨

효능효과

눈의 건조증상의 완화, 자극의 일시적 경감

용법용량

필요시 1~2방울 점안(눈에넣음)한다. 증상에 따라 적절히 증감한다.

점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다.

사용상의주의사항

1. 일반적 주의

눈에 통증이나 시계의 변화, 계속적인 충혈, 자극감이 있거나 증상이 72시간이상 계속되면 사용을 중지하고 의사와 상의한다.

2. 적용상의 주의

1) 점안(눈에넣음)용으로만 사용한다.

2) 점안(눈에넣음)시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.

3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.

4) 액의 색이 변했거나 혼탁(어지러움, 흐림)된 것은 사용하지 않는다.

5) 뚜껑의 안전포장이 파손되어 있는 경우에는 사용하지 않는다.

6) 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버린다.

3. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전(뚜껑을꼭닫아, 단단히마개로막아)하여 보관한다.

3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 0.4mL/관, 0.5mL/관
보험약가