이 약 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자

비타민A 유도체 함유 여드름약(예 : 트레티노인. 이소트레티노인, 타자로틴)과 병용(함께 사용)시 이들 약물의 효과를 감소시킬 수 있고 피부자극이 증가할 수 있으므로 병용(함께 사용)을 피하여야 한다.

1) 자극 증상을 최소화하기 위해서 다음에 유의한다.

① 예비치료에서 이미 자극이 나타난 피부에는 적용하지 않는다.

② 다른 치료적인 국소 각질용해제 또는 세제와 병용(함께 사용)하지 않는다.

③ 순한 세안제를 사용하고 (1일 세안 횟수 : 최대 2회) 향수 또는 알코올을 함유하는 화장품은 사용하지 않는다.

④ 이 약은 태양광선에 대한 민감성을 증가시킬 수 있으므로, 선램프를 사용하지 않아야 하고, 계획적 또는 지속적인 태양광선 노출은 피하거나 최소화되어야 한다. 강한 태양광선에 노출이 불가피할 경우, 태양광선 차단용 제제(선크림)를 사용하거나 보호복을 입도록 조언해야 한다.

⑤ 피부색이 밝은 사람 또는 피부가 약한 부위에는 특히 주의한다.

2) 눈, 눈꺼풀, 입, 입술, 기타 점막 및 손상된 피부와의 접촉은 피해야 한다. 눈에 들어갔을 경우에는 충분한 양의 물로 완전히 씻어 낸다. 자극이 지속되는 경우 의사 또는 약사와 상의한다. 목이나 다른 민감한 부위에 적용시 주의한다.

3) 염증 및 상처나 예비적인 피부 병변(병에 의한 몸의 변화)에 적용하지 않는다.

1) 건성 및 지성 아토피 피부(이 경우 낮은 농도와 적합한 기제를 사용한 제제를 선택한다)

2) 미란(짓무름)성 피부

3) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4) 임부에 대한 투여

임부에서 이 약의 국소 사용에 대한 데이터는 제한적이다. 동물연구에서 생식독성에 대한 직간접적인 유해반응은 나타나지 않았으며, 이 약의 전신적 노출은 매우 제한적이므로 임신기간 동안에는 영향을 미치지 않을 것으로 예상된다. 그러나, 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돌다)한다고 판단되는 경우에만 주의하여 투여한다. 특히 임신 마지막 달에는 적용하지 않는다.

5) 수유부에 대한 투여

이 약의 경피(피부 경유) 흡수는 매우 제한적이나, 국소 적용 후 모유로의 이행 여부에 대해서는 알려져 있지 않다. 수유부에 대한 이 약의 국소 투여는 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돌다)한다고 판단되는 경우에만 주의하여 이루어져야 한다. 수유기간 동안 투여할 경우, 영아(젖먹이, 갓난아기)의 우발적 흡수를 피하기 위하여 가슴 부위에 적용하지 않는다.

6) 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.

1) 접촉피부염, 알레르기성 접촉피부염 및 상처를 남기는 심한 홍반(붉은 반점)이 나타날 수 있다.

2) 심각한 국소 자극(예. 심각한 홍반(붉은 반점), 심각한 건조 및 가려움, 심각한 따가움/작열감(화끈감))이 일어날 경우, 과산화벤조일의 사용을 중단해야 한다.

3) 중증(심한 증상) 또는 지속적인 자극 증상이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.

4) 안면(얼굴)의 일시적 부종(부기), 피부염, 피부발진이 나타날 수 있다.

1) 국소적으로 이 약을 사용할 경우 일반적으로 전신 반응을 일으킬 만큼 충분한 양은 흡수되지 않는다. 과량 사용시 심각한 자극을 일으킬 수도 있다. 이러한 경우, 사용을 중단하고 피부가 회복될 때까지 기다린다.

2) 부작용을 신속히 해결하기 위해서는 냉찜질을 시행할 수 있다. 반응이 알레르기 발현성이 아닌 과량투여와 관련 있는 것으로 판단되면 증상과 징후가 사라진 후 용량을 줄여서 조심스럽게 다시 시도할 수 있다.

1) 임상 시험에서 매우 흔하게 박리(벗겨내기/벗겨짐), 적용부위의 홍반(붉은 반점)이 나타났고, 흔하게 건조, 가려움 및 접촉성 과민반응이 나타났으며, 흔하지 않게 작열감(화끈감)이 나타났다. 시판 후 조사에서 드물게 적용부위의 탈색, 자극감 및 통증과 같은 적용 부위 반응이 보고되었으며, 적용부위의 과민반응 및 아나필락시스를 포함한 알레르기 반응, 적용부위 발진이 보고되었다.

2) 치료초기에는 약한 자극증상이 나타날 수 있다. 이것이 경미한(가벼운/대수롭지 않은) 정도에 머무를 경우 피부 불내성 또는 알레르기를 의미하지 않는다.

치료하기 전에 ‘시험도포(좁은 피부 부위에 연속적으로 10-15일간 반복해서 바르는 것)’를 통해 환자의 민감성을 검사해 봄으로써 확인할 수 있다.

3) 자극증상이 나타나면 투여간격을 연장하거나 보다 낮은 농도를 사용하고 자극이 과도하면 사용을 중지하고 다른 적절한 치료를 한다.

4) 치료 첫 몇 주 동안, 대부분의 환자에서 갑작스런 박리(벗겨내기/벗겨짐) 및 발적(충혈되어 붉어짐)이 증가할 수 있으며, 일시적으로 치료를 중단하면 대개 1～2일 후 진정된다.

5) 다른 국소 여드름 치료제와의 병용(함께 사용)시 누적 자극이 발생할 수 있으며, 특히 필링제, 탈락제 또는 연마제의 사용으로 인해 심각한 누적 자극이 발생할 수 있으므로 국소 여드름 치료제의 병용(함께 사용)은 주의 깊게 이루어져야 한다.

6) 국소 과산화벤조일을 국소 설폰아미드 함유 제품과 동시에 사용할 경우, 일시적으로 피부 및 안모가 변색(노란색/오렌지색)될 수 있다.

7) 과다한 사용은 효능을 증가시키지 않으며 피부 자극의 위험이 증가할 수 있다.

8) 이 약은 머리카락 및 착색 또는 염색된 직물을 탈색시킬 수 있다. 머리카락, 직물, 가구 또는 카페트와 접촉을 피해야 한다.

9) 이 약은 외용으로만 사용한다.

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.