엑세드린엑스트라스트렝스정

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색의 장방형 필름코팅정
업체명
위탁제조업체 Novartis Consumer Health Inc.
전문/일반 일반의약품
허가일 2008-06-04
품목기준코드 200806199
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2018-12-13
표준코드 8806536013604, 8806536013611, 8806536013628

원료약품 및 분량

유효성분 : 아스피린, 카페인, 아세트아미노펜

총량 : 1정 (677밀리그램) 중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 250|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 (677밀리그램) 중|성분명 : 아스피린|분량 : 250|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 (677밀리그램) 중|성분명 : 카페인|분량 : 65|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 카르나우바납, 흰색필름코팅제, 저치환히드록시프로필셀룰로오스, 스테아르산, 미결정셀룰로오스

효능효과

1) 두통, 치통, 발치후 동통, 인후통, 귀의 통증, 관절통, 신경통, 요통, 근육통, 견통, 타박통, 골절통, 염좌통, 월경통(생리통), 외상통의 진통

2) 오한, 발열시의 해열

용법용량

성인의 경우 6시간마다 2정씩, 1일 최대 8정을 초과하지 말 것

사용상의주의사항

1. 경고

매일 세잔이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열제를 복용해야 하는 경우, 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이런 사람이 이 약을 복용하면 간손상 및 위장출혈이 유발될 수 있다. 한 달에 이 약을 10일 이상 사용시 두통이 악화될 수 있다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것

이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.

3. 다음 사람은 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것

1) 수두 또는 일를루엔자에 감염되어 있거나 의심되는 어린이와 청소년 : 아스피린과 관련된 것으로 보고된 바 있는 레이증후군에 대하여 상의할 것.

2) 아스피린에 알레르기 증상을 나타내거나, 천식 또는 속쓰림, 소화불량, 위통 또는 위궤양이나 출혈이 일어나는 사람

3) 임부 또는 수유부

4) 항응고제, 당뇨병, 통풍, 관절염 치료제를 사용하고 있는 환자

4. 복용할 때 다음 사항을 주의할 것

1) 이 약을 진통제로서 10일이상, 해열제로서 3일이상 연용하지 말 것

2) 임부 : 임신기간중 마지막 3개월간은 아스피린을 사용하지 말 것

5. 복용중 또는 복용후에는 다음 사항을 주의할 것

1) 통증이나 발열이 지속되거나 악화되는 경우 또는 그 밖의 다른 증상이 나타나는 경우, 발적 또는 부종이 나타나면, 의사 ·약사와 상의할 것 (치통은 치과의사와 상의)

2) 귀울림이나 청력이 감소하는 경우 의사 · 약사와 상의할 것

3) 부주의로 과량복용시, 즉시 의사 ·약사와 상의할 것

6. 저장상의 주의사항

어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 (단, 블리스터 포장 : 25℃ 이하 보관)
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 제조원 포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2018-11-15 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2015-06-29 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자2015-01-31 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2011-01-04 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경