시츄린액(시트룰린말산염)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 알루미늄 호일 파우치에 든 오렌지향이 있는 무색 내지 연한 노란색의 액
업체명
위탁제조업체 한국바이오켐제약(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2015-07-16
품목기준코드 201504881
표준코드 8806443089600, 8806443089617, 8806443089624

원료약품 및 분량

유효성분 : 시트룰린말산염

총량 : 이 약 1포(20mL) 중|성분명 : 시트룰린말산염|분량 : 1.00|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 아스파탐, 오렌지에센스, 수산화나트륨, 벤조산나트륨, 잔탄검, 자일리톨, 정제수

첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐

첨가제주의사항

효능효과

기능 무력증의 보조치료

용법용량

성인: 시트룰린말산염으로서 1회 1g, 1일 3회 복용한다.

소아(6세 이상): 시트룰린말산염으로서 1회 1g, 1일 2회 복용한다.

단, 4주 이상 투여하지 않는다.

사용상의주의사항

1. 경고

이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

6세 미만의 유아

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 임부(동물실험에서 기형발생은 보고되지 않았으며 임상에서도 기형발생 또는 태자독성이 보고된 바 없으나 임신중 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임신중에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.)

2) 수유부(유즙 분비에 대한 자료가 없으므로 이 약은 수유부에게 투여하지 않는 것이 바람직하다.)

3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법ᆞ용량을 지킬 것.

2) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독 하에 복용시킬 것.

3) 드물게 투여초기에 약한 위장관 장애가 나타날 수 있다.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 1포, 18포
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 103,393
2017 51,889
2016 155,129
2015 39,540