쿨키드크림

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색의 크림제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2015-07-16
품목기준코드 201504880
표준코드 8806448051602, 8806448051619
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 디펜히드라민, 덱스판테놀, 글리시리진산이칼륨, 토코페롤아세테이트

총량 : 이 약 1그램 중|성분명 : 글리시리진산이칼륨|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1그램 중|성분명 : 디펜히드라민|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1그램 중|성분명 : 덱스판테놀|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1그램 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 프로필렌글리콜, 폴리옥시에틸렌세틸에테르, 소르비탄모노스테아레이트, 파라옥시벤조산프로필, 유동파라핀, 글리세린, 시트르산나트륨수화물, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 스테아릴알코올, 세탄올, 조합향료(스킨케어 23538), 부틸레이티드히드록시톨루엔

첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜

첨가제주의사항

효능효과

습진, 피부염, 땀띠, 옻 등에 의한 피부염, 가려움, 벌레물림, 두드러기, 동창

용법용량

1일 수회 환부에 적당량을 도포한다.

사용상의주의사항

1. 이 약은 다음의 신체 부위에는 사용하지 말 것.

1) 눈 또는 눈주위, 점막 등

2) 습진, 상처부위, 민감한 피부

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 약이나 화장품 등에 의한 알레르기 증상(예를 들면 발진·발적, 가려움, 옻등에 의한 피부염 등)이 나타난 적이 있는 사람

2) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람

3) 습윤이나 짓무름, 염증이 심한 사람

4) 의사의 치료를 받고 있는 사람

3. 다음환자에는 신중히 투여할 것.

이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로, 이 성분에 과민하거나, 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고, 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 사용으로 인해 발진·발적, 가려움, 부종 등의 증상이 나타나는 경우

2) 5 ~ 6일간 사용해도 증상이 개선되지 않는 경우

5. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 지킬 것.

2) 소아에 사용할 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 사용할 것.

3) 이 약은 외용으로만 사용하고 내복 또는 흡입하지 말 것.

4) 눈에 들어가지 않도록 주의할 것. 만일 눈에 들어간 경우에는 물로 씻을 것. 증상이 심한 경우에는 안과의사의 치료를 받을 것.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 뚜껑을 꼭 닫아 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

4) 사용기간이 지난 제품은 사용하지 말 것.

5) 시계, 안경 등의 플라스틱류, 도장이 되어 있는 마루, 가구 등에 접촉 시 변질될 수 있으므로 닿지 않게 주의할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 20그램/튜브
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 46,216
2017 115,867
2016 146,469

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2018-07-13 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)