알카펜코프플러스연질캡슐(수출용)
기본정보
성상 | 적색의 액체가 들어있는 적색의 투명한 타원형 연질캡슐 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2015-12-30 |
품목기준코드 | 201508498 |
취소/취하구분 | 취하 |
취소/취하일자 | 2017-11-02 |
표준코드 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 아세트아미노펜, 독시라민숙신산염, 페닐에프린염산염, 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물
총량 : 1캡슐(1571.123mg)중|성분명 : 독시라민숙신산염|분량 : 6.25|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1571.123mg)중|성분명 : 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1571.123mg)중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 250.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 250.0|비고 :
총량 : 1캡슐(1571.123mg)중|성분명 : 페닐에프린염산염|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 적색 40호, 포비돈, 폴리에틸렌글리콜400, 에틸바닐린, 파라옥시벤조산프로필, 농글리세린, 젤라틴, D-소르비톨액, 파라옥시벤조산메틸
효능효과
감기의 제증상(콧물, 코막힘, 재채기, 인후통, 기침, 가래, 오한, 발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화
용법용량
성인 1회 2캡슐, 1일 3회 복용하거나 의사의 지시에 따라 복용
사용상의주의사항
1. 경고
1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간 손상이 유발될 수 있다.
2) 간독성 : [제품명]에는 아세트아미노펜 및 [성분명]이 함유되어 있다. 아세트아미노펜은 때로 간이식 및 사망을 초래하는 급성 간부전과 관련이 있으며, 대부분의 간손상은 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 4,000밀리그램을 초과하였을 때와 관련이 있으므로 사용시 주의한다. 특히 간장애 환자는 반드시 의사와 상의한 후 복용하여야 한다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것
이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.
3. 다음 사람은 복용하지 말 것.
1) 지금까지 이 약에 의한 과민증상(예를 들면, 발진, 발적, 가려움, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등)을 일으킨 적이 있는 사람
2) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람
3) 12세 이하 소아는 복용하지 말 것.
4. 다음 사람은 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것.
1) 폐기종 또는 만성기관지염, 녹내장, 전립선의 비대로 인한 배뇨곤란, 심장질환, 천식환자, 고혈압, 당뇨병, 갑상선질환을 가지고 있는 사람
2) MAOI 약물(우울증, 정신병, 파킨슨씨병에 대한 약물)을 복용하고 있거나 중단한지 2주 내에는 의사의 지시없이 본제를 복용하지 말 것.
3) 수면제나 신경안정제를 사용하고 있을 경우, 의사의 지시없이 본제를 복용하지 말 것.
4) 임부 또는 수유부
5. 복용할 때 다음 사항을 주의할 것.
1) 정해진 용법 용량을 잘 지킬 것.
2) 졸음을 유발할 수 있으며 알코올, 진정제, 신경안정제 등은 졸음효과를 상승시킬 수 있다.
3) 본제를 복용하는 동안 알코을음료는 마시지 말 것.
4) 7일 이상 연용하지 말 것.
5) 이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 나타났다고 보고되어 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것.
- 이 약의 복용 후 곧바로 두드러기, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백해지고, 수족이 차가워지고, 식은땀, 숨가쁨 등이 나타나는 경우
-고열을 수반하며 발진, 발적, 화상모양 수포 등의 격렬한 증상이 전신피부, 입 및 눈의 점막에 나타난 경우
-천식이 나타난 경우
6) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울체 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다. 알코올은 아세트아미노펜 과량투여의 간독성을 증가시킬 수 있다.
6. 복용중 또는 복용후에는 다음 사항을 주의할 것.
1) 신경과민, 현기증 또는 불면이 나타나면 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것.
2) 인후통이 심하여 2일 이상 지속되거나 발열, 발진, 두통, 오심, 구토 등을 동반할 경우 의사나 약사와 상의할 것.
3) 증상의 개선이 없거나 3일 이상 발열이 지속되거나 새로운 증상이 나타난 경우는 의사나 약사와 상의할 것
4) 복용하는 동안 자동차운전 도는 기계류의 운전조작은 피할 것.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것
3) 오용을 피하고, 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 30캡슐(10캡슐/PTPX3), 100캡슐(10캡슐/PTPX10) |
보험약가 |
한국유나이티드제약(주)의 주요제품 목록(50건)
타미셀바산제45밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.07.28
타미셀바산제75밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.07.28
한국유나이티드아자티오프린정50밀리그램(수출용)
일반의약품
2019.06.28
페노릭스EH정(페노피브릭산)
일반의약품
2019.04.28
피오스크정15밀리그램(피오글리타존염산염)
일반의약품
2019.04.28
오메틸큐티렛연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90)
일반의약품
2019.02.30
글리세틸시럽(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.01.28
티글러정90밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2019.01.28
로카민시럽(수출용)(수출명:Kalomin syrup)
일반의약품
2019.01.21
티글러정60밀리그램(티카그렐러)
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2019.01.06
모비렉스정(테녹시캄)(수출용)
일반의약품
2019.00.28
칼로민에스정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1))
일반의약품
2019.00.09
리제틱주(티옥트산)
일반의약품
2018.03.28
스토바코정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.03.28
스토바코정1밀리그램(바레니클린살리실산염)
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2018.03.28
타미셀바캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2018.01.28
타미셀바캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2018.01.28
유니팁정100밀리그램(이매티닙메실산염)(수출용)
일반의약품
2018.01.28
유니그릴씨알정(사르포그렐레이트염산염)
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2018.00.28
클라빅신듀오캡슐75/75밀리그램
일반의약품
2018.00.28
포비어드정(테노포비르디소프록실푸마르산염)
일반의약품
2017.08.28
아자프린정25밀리그램(아자티오프린)
일반의약품
2017.08.28
코비씨주(아스코르브산)
일반의약품
2017.08.28
덱시마정(알티옥트산트로메타민염)
일반의약품
2017.08.19
페고트정80밀리그램(페북소스타트)
일반의약품
2017.07.28
플라티녹스주100밀리그램(옥살리플라틴)(수출용)
일반의약품
2017.06.28
테조민주2.5밀리그램(보르테조밉삼합체)
일반의약품
2017.04.28
레보틱스CR서방정(레보드로프로피진)
일반의약품
2017.01.28
테라모핀정80/5밀리그램
일반의약품
2017.01.28
테라모핀정40/5밀리그램
일반의약품
2017.00.28
실로스탄씨알정100밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2016.07.28
엘로팁정100밀리그램(엘로티닙염산염)(수출용)(수출명: Erlotib Tab.)
일반의약품
2016.06.28
가스티인씨알정(모사프리드시트르산염수화물)
일반의약품
2016.04.11
심펙스듀오정10/10mg
일반의약품
2016.01.28
한국유나이티드염산메트포르민정(수출명: Glumyomin Tabs., Glyzen Tabs., Metmentab., Diazen Tabs.)(수출용)
일반의약품
2016.01.28
타미셀바캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2016.01.17
심펙스듀오정10/20mg
일반의약품
2016.01.11
테조민주3.5밀리그램(보르테조밉삼합체)
일반의약품
2016.00.28
로리비어정(수출용)(수출명: Lorivir Tab.)
일반의약품
2016.00.28
알카펜코프플러스연질캡슐(수출용)
일반의약품
2015.08.28
포비어드정(테노포비르디소프록실푸마르산염)(수출용)(수출명: FOVIED Tab. 245mg)
일반의약품
2015.07.28
아보탄연질캡슐0.5밀리그램(두타스테리드)
일반의약품
2015.06.22
세로텍정(세티리진염산염)(수출명:UtizineTab.10mg,UkisenTabs.10mg)(수출용)
일반의약품
2015.05.28
로자스크정5/100밀리그램
일반의약품
2015.04.28
시츄린액(시트룰린말산염)
일반의약품
2015.04.28
글리세틸정(콜린알포세레이트)
일반의약품
2015.04.23
로자스크정5/50밀리그램
일반의약품
2015.04.05
조이록신주400밀리그램(목시플록사신)
일반의약품
2015.03.28
쎄잘액(레보세티리진염산염)
일반의약품
2015.03.28
타미셀바산제30밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.07.28