글리세틸정(콜린알포세레이트)
기본정보
| 성상 | 흰색의 장방형 필름코팅정제 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2015-06-30 |
| 품목기준코드 | 201504237 |
| 표준코드 | 8806443089501, 8806443089518, 8806443089525 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 16mm 단축크기 : 9mm 두께 : 7mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 콜린알포세레이트
총량 : 1정(800밀리그램) 중|성분명 : 콜린알포세레이트|분량 : 400|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 오파드라이 흰색(OY-C-7000A), 포비돈, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 규산칼슘, 메타규산알루민산마그네슘, 크로스카르멜로오스나트륨, 콜로이드성이산화규소
효능효과
- 뇌혈관 결손에 의한 2차 증상 및 변성 또는 퇴행성 뇌기질성 정신증후군 : 기억력저하와 착란, 의욕 및 자발성저하로 인한 방향감각장애, 의욕 및 자발성 저하, 집중력감소
- 감정 및 행동변화 : 정서불안, 자극과민성, 주위무관심
- 노인성 가성우울증
용법용량
콜린알포세레이트로서 1회 400 mg을 1일 2～3회 경구투여한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
2. 이상반응
1) 2차적인 도파민 작용에 기인한다고 추정되는 구역이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 투 여한다.
2) 소화기계 : 위염, 위질환
3) 정신신경계 : 졸음, 불면, 적개심, 신경질, 경련, 운동과다
3. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1∼30°C)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 10정(10정/PTPx1), 90정(10정/PTPx9) |
| 보험약가 | 644308950 ( 523원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 1,716,413 |
| 2017 | 839,334 |
| 2016 | 559,049 |
| 2015 | 282,174 |
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