로카민시럽(수출용)(수출명:Kalomin syrup)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 플라스틱병 또는 알루미늄호일 파우치에 든 체리향이 있는 황갈색 내지 엷은 갈색 시럽제
업체명
위탁제조업체 한국바이오켐제약(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2019-02-27
품목기준코드 201901219
표준코드

원료약품 및 분량

유효성분 : 펠라고니움시도이데스11%에탄올엑스(1→8~10)·글리세린혼합액(8:2)

총량 : |성분명 : 펠라고니움시도이데스11%에탄올엑스(1→8~10)·글리세린혼합액(8:2)|분량 : 17.16|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : 펠라고니움시도이데스11%에탄올엑스(1→8~10)으로써 13.728g|비고 : 총페놀성화합물(에피카테킨으로서) 10.6mg

첨가제 : 시트르산나트륨수화물, 체리향엣센스, 이성화당, 시트르산수화물, D-소르비톨액, 소르빈산칼륨, 정제수

효능효과

감기나 기침의 완화

용법용량

·식전에 경구 복용

성인 및 12세 이상 : 1회 7.5mL, 1일 3회

6세 ~ 12세 : 1회 5mL, 1일 3회

1세 ~ 5세 : 1회 2.5mL, 1일 3회

증상완화 이후, 재발방지를 위해 수일동안 복용을 지속한다. 총 투여기간은 3주를 초과하지 않는다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 임부 및 수유부

2) 중증의 간질환 및 신질환 환자

3) 이 약의 성분에 과민반응이 있는 환자

2. 일반적 주의

발열이 수일간 지속되거나 간기능장애, 호흡곤란, 혈담 등의 상태가 호전되지 않을 경우 즉시 의사 또는 약사와 상의한다.

3. 이상반응

1) 때때로 위통, 속쓰림, 구역, 설사와 같은 위장장애가 발생할 수 있다.

2) 드물게 가벼운 잇몸출혈 또는 비출혈이 발생할 수 있다.

3) 드물게 발진, 두드러기, 피부 및 점막의 가려움 등의 과민반응이 발생할 수 있다.

4) 간 기능장애가 보고되었으나 이 약 복용과의 인과관계는 입증되지 않았다.

4. 상호작용

현재까지 상호작용이 보고된 바 없다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 수출용 - 30밀리리터/병[], 수출용 - 100밀리리터/병[], 수출용 - 500밀리리터/병[], 수출용 - 9밀리리터/포[100 포]
보험약가