본하이알플러스주(히알루론산나트륨)
기본정보
성상 | 위 아래가 고무마개로 막힌 유리관 또는 플라스틱관(프리필드시린지시스템의 일부분)속에 들어있는 무색 투명하고 점조성이 있는 액체 |
---|---|
업체명 | |
위탁제조업체 | (주)유영제약 |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2013-09-27 |
품목기준코드 | 201309477 |
표준코드 | 8806428024503, 8806428024510, 8806428024527 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 히알루론산나트륨
총량 : 이 약 1mL 중|성분명 : 히알루론산나트륨|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 인산일수소나트륨, 인산이수소나트륨, 염화나트륨, 주사용수
효능효과
슬관절의 골관절염, 견관절주위염 치료
용법용량
보통 성인 1주 1회, 1관을 3주간 연속하여 슬관절강 또는 견관절(견관절강, 견봉하활액포 또는 상완이두근장두건건초) 내에 투여하나, 증상에 따라 투여회수를 적절히 투여한다. 이 약은 관절 내에 투여하므로 엄격한 무균 조작 하에서 실시한다.
사용상의주의사항
1. 다음환자에는 투여하지 말 것.
이 약의 성분에 대해 과민증의 병력이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중하게 투여할 것.
1) 다른 약제에 대해 과민증의 병력이 있는 환자
2) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자(간장애의 병력이 있는 환자에서 AST, ALT 이상치 사례가 나타났다.)
3) 투여관절부에 피부질환 또는 감염이 있는 환자(이 약은 관절 내에 투여하므로)
3. 이상반응
1) 중대한 이상반응
쇽 : 쇽증상(빈도불명)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 기타의 이상반응
① 과민증
부종(안면, 안검 등), 안면발적, 드물게 발진, 두드러기, 가려움 등이 나타나는 수가 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
② 투여관절
때때로 동통(주로 투여 후의 일과성 동통), 종창, 드물게 수종, 발적, 열감, 국소의 심한 압박감이 나타나는 수가 있다.
③ 기타
구기, 구토, 발열이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 변형성슬관절증으로 관절에 염증이 심한 경우는 이 약의 투여에 의해 국소염증 증상의 악화를 초래할 수가 있으므로 염증증상을 제거한 후 이 약을 투여하는 것이 바람직하다.
2) 이 약의 투여에 의해 때때로 국소통이 나타나는 수가 있으므로 투여 후 국소안정을 지시하는 등의 조치를 구한다.
3) 관절강 외에 누출되면 동통을 일으킬 우려가 있으므로 관절강 내에 확실하게 투여한다.
5. 적용상의 주의
1) 주사시의 주의
① 이 약은 슬관절강 내 또는 견관절 내로 투여하므로 엄격한 무균조작 하에 실시한다.
② 증상의 개선 없는 경우는 3회 한도로 하여 투여를 중지한다.
③ 관절액의 저류가 있을 때에는 필요에 따라 천자에 의해 액을 빼낸다.
2) 기타
① 혈관 내에는 투여하지 않는다.
② 안과용으로는 사용하지 않는다.
③ 이 약은 22-23G 정도의 주사침을 사용하여 투여하는 것이 좋다.
④ 이 약은 살균소독제인 염화벤잘코늄 등의 제4급 암모늄염 및 클로르헥시딘에 의해 침전을 일으키는 수가 있으므로 주의한다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물실험에서는 기형발생을 인정하지 않았으나, 임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 신중히 투여한다.
2) 동물실험에서 모유 중으로 이행하는 것이 인정되었으므로 이 약 투여 중에는 수유를 피한다.
7. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 부득이 투여할 경우는 신중히 투여한다.
8. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 주의한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀봉용기, 실온(1∼30℃)보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 2mL × 3관 |
보험약가 | 642802451 ( 14333원-2018.09.01) |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 3,752,064 |
2017 | 3,850,205 |
2016 | 2,583,815 |
2015 | 1,737,520 |
2014 | 1,882,646 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2015-10-08 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번2 | 변경일자2015-08-10 | 변경항목성상변경 |
순번3 | 변경일자2015-08-10 | 변경항목용법용량변경 |
순번4 | 변경일자2015-08-10 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번5 | 변경일자2015-08-10 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번6 | 변경일자2015-01-16 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번7 | 변경일자2013-11-20 | 변경항목효능효과변경 |
고려제약(주)의 주요제품 목록(50건)
레보콤비에스액
일반의약품
2019.03.30
클리어톡크림
일반의약품
2019.02.28
트리시드정
일반의약품
2019.02.28
로피맥스피디정8밀리그램(로피니롤염산염)
일반의약품
2019.01.28
로피맥스피디정4밀리그램(로피니롤염산염)
일반의약품
2019.01.28
로피맥스피디정2밀리그램(로피니롤염산염)
일반의약품
2019.01.28
오로텐션에이치씨티정5/20/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.28
오로텐션에이치씨티정10/40/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.28
오로텐션에이치씨티정5/40/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.28
멀티큐텐플러스정
일반의약품
2018.04.28
하벤허브에프캡슐
일반의약품
2018.04.28
타바텍트정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.03.28
타바텍트정1밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.03.28
바이락스클리어크림
일반의약품
2018.02.28
프레가린캡슐25밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2018.02.25
프레가린캡슐50밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2018.02.13
터비나쿨스프레이액
일반의약품
2018.01.28
프레가린캡슐300밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2018.00.28
실리톤연질캡슐(밀크시슬열매건조엑스)
일반의약품
2018.00.28
아미푸렉스골드정
일반의약품
2018.00.31
디멘스타정(콜린알포세레이트)
일반의약품
2018.00.19
듀오크라네오건조시럽(아목시실린-클라불란산칼륨(14:1))
일반의약품
2017.07.28
리노포스틴정10밀리그램(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2017.07.28
솔리스탑정10밀리그램(솔리페나신숙신산염)
일반의약품
2017.05.28
솔리스탑정5밀리그램(솔리페나신숙신산염)
일반의약품
2017.05.28
류마스펜하이드로카타플라스마(록소프로펜나트륨수화물)
일반의약품
2017.04.28
프루나펜하이드로카타플라스마(플루르비프로펜)
일반의약품
2017.03.28
라사로틴정50밀리그램(라코사미드)
일반의약품
2017.03.28
라사로틴정100밀리그램(라코사미드)
일반의약품
2017.03.28
한방원카타플라스마
일반의약품
2017.02.28
스트록스타서방캡슐
일반의약품
2017.02.28
레보콤비액
일반의약품
2017.01.28
멀티큐텐골드정
일반의약품
2017.00.28
마이트비정
일반의약품
2017.00.28
메모큐액
일반의약품
2016.05.28
멀스토구강용해필름(메클리진염산염수화물)
일반의약품
2016.03.28
로이코비에스액
일반의약품
2016.02.20
하벤플러스나잘스프레이
일반의약품
2016.02.09
하벤프레쉬나잘스프레이
일반의약품
2016.01.28
터비나플러스크림
일반의약품
2016.00.07
콜로덤에스액
일반의약품
2015.08.28
펜스톱연질캡슐(덱시부프로펜)
일반의약품
2015.07.10
브론카민정(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8∼10))
일반의약품
2015.06.28
리포스토정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2015.06.28
리포스토정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2015.06.28
오로텐션정10/40밀리그램
일반의약품
2015.05.28
오로텐션정5/40밀리그램
일반의약품
2015.05.28
오로텐션정5/20밀리그램
일반의약품
2015.05.28
뉴로셉트구강용해필름5(도네페질)
일반의약품
2015.05.28
고려세파클러캡슐(세파클러수화물)
일반의약품
2019.04.28